尿皮质素对健康志愿者前臂动脉血流的影响
2010年11月15日 更新者：University of Edinburgh
心脏泵血能力受损（心力衰竭）仍然是一个预后不良的主要临床问题，寻找新的治疗方法仍然是一个重要的研究领域。
尿皮质素是一种能增加血流量和心脏泵血活动的蛋白质。 人们对 Urocortins 2 和 3（Urocortins 的亚型）在心力衰竭中的作用特别感兴趣。
在这项研究中，我们将检查尿皮质素 2 和 3 以及促肾上腺皮质激素释放激素受体 2 型 (CRH-R2) 受体（尿皮质素通过它起作用）对前臂血流和天然血凝块溶解因子释放的影响和机制。健康志愿者的前臂循环。
在这项研究中，我们将研究血管内壁（内皮）对 2 型和 3 型尿皮质素的反应。我们假设尿皮质素 2 型和 3 型通过内皮起作用，导致血管扩张和释放组织纤溶酶原激活因子（血块溶解因子）。 我们还假设尿皮质素在维持前臂动脉血流的正常基线水平方面发挥作用。 除了上述之外，我们还将研究使用专门设计的阻断剂药物 (Astressin 2B) 暂时阻断尿皮质素的作用的效果。
利用行之有效的“前臂静脉闭塞体积描记术”技术，我们将能够专注于尿皮质素对前臂血管动脉血流的局部影响，而不会影响整个身体的系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mid Lothian
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Edinburgh、Mid Lothian、英国、EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-65岁（含）健康男性志愿者
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 年龄 <18 岁 > 65 岁
- 目前参与临床试验
- 严重或显着的合并症，包括出血素质、肾或肝功能衰竭
- 吸烟者
- 贫血史
- 最近的感染/炎症状况
- 近期献血（3 个月前）
- 滥用药物（包括大麻素、苯二氮卓类药物、阿片类药物、可卡因和苯丙胺类药物）基线尿检呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Astressin 2B
健康志愿者将接受递增剂量的动脉内 Astressin 2B（一种选择性强效 Urocortin 2 和 3 拮抗剂）。
这作为 Astressin 2B 的剂量发现协议，将在后续协议中使用。
|
在初始盐水冲洗后，将增加剂量的 Astressin 2B（0.032、0.32、3.2、32、320 和 3200 pmol/分钟）输注，每次剂量持续 10 分钟，使用前臂静脉闭塞体积描记术进行动脉内注射。
每次增量剂量的 Astressin 2B 都会测量前臂血流量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前臂血流变化
大体时间：3小时
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使用前臂静脉闭塞体积描记法，研究药物输注导致前臂血流相对于基线前臂血流的绝对变化
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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原则安全性评估、心率和血压
大体时间：3小时
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月15日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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