- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049542
Wpływ Urocortin na przepływ krwi tętniczej przedramienia u zdrowych ochotników
Upośledzenie zdolności pompowania serca (niewydolność serca) pozostaje głównym problemem klinicznym ze złymi rokowaniami, a poszukiwanie nowych metod leczenia pozostaje ważnym obszarem badań.
Urokortyny to białka, które wydają się zwiększać przepływ krwi i czynność pompowania serca. Szczególne zainteresowanie wzbudziła rola Urocortin 2 i 3 (podtypy Urocortin) w niewydolności serca.
W tym badaniu zbadamy wpływ i mechanizmy urokortyn 2 i 3 oraz receptora hormonu uwalniającego kortykotropinę typu 2 (CRH-R2) (przez który działają urokortyny) na przepływ krwi w przedramieniu i uwalnianie naturalnych czynników rozpuszczających skrzepy krwi w krążenia przedramion zdrowych ochotników.
W tym badaniu przyjrzymy się roli wyściółki naczynia krwionośnego (śródbłonka) w odpowiedzi na działanie urokortyny typu 2 i 3. Stawiamy hipotezę, że urokortyny 2 i 3 działają poprzez śródbłonek powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i uwalnianie czynnik aktywujący plazminogen tkankowy (czynnik rozpuszczający skrzepy krwi). Stawiamy również hipotezę, że urokortyny odgrywają rolę w utrzymywaniu normalnego podstawowego poziomu przepływu krwi w tętnicach przedramienia. Oprócz powyższego przyjrzymy się również efektowi czasowego zablokowania działania urokortyn, za pomocą specjalnie opracowanego leku blokującego (Astressin 2B).
Wykorzystując ugruntowaną technikę „pletyzmografii okluzji żylnej przedramienia”, będziemy mogli skupić się na miejscowym wpływie urokortyn na przepływ krwi tętniczej w naczyniach przedramienia, bez wpływu na ten układ w organizmie jako całości.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat (włącznie)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Wiek <18 lat > 65 lat
- Bieżący udział w badaniu klinicznym
- Ciężkie lub znaczące choroby współistniejące, w tym skaza krwotoczna, niewydolność nerek lub wątroby
- Palący
- Historia anemii
- Niedawny stan infekcyjny/zapalny
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Pozytywny wyjściowy test moczu na obecność narkotyków (w tym kannabinoidów, benzodiazepin, opiatów, kokainy i amfetaminy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Astresyna 2B
Zdrowi ochotnicy otrzymają przyrostowe dawki dotętniczej astressyny 2B (selektywnego i silnego antagonisty Urocortin 2 i 3).
Służy to jako protokół ustalania dawki dla Astressin 2B, który będzie używany w kolejnych protokołach.
|
Po wstępnym wypłukaniu solą fizjologiczną, wzrastające dawki Astressin 2B (0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 i 3200 pmol/min) będą podawane we wlewie dotętniczym przez 10 minut dla każdej dawki, przy użyciu pletyzmografii żylnej przedramienia.
Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony przy każdej kolejnej dawce Astressin 2B.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Bezwzględna zmiana przepływu krwi w przedramieniu w stosunku do wyjściowego przepływu krwi w przedramieniu, wynikająca z wlewu badanych leków, przy użyciu pletyzmografii żylnej przedramienia
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zasada oceny bezpieczeństwa, tętno i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SV.Protocol1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .