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Effetti delle urocortine sul flusso sanguigno arterioso dell'avambraccio in volontari sani

15 novembre 2010 aggiornato da: University of Edinburgh

La compromissione della capacità di pompaggio del cuore (insufficienza cardiaca) rimane un grave problema clinico con una prognosi infausta e la ricerca di nuovi trattamenti rimane un'importante area di ricerca.

Le urocortine sono proteine ​​che sembrano aumentare il flusso sanguigno e l'attività di pompaggio del cuore. C'è stato un particolare interesse per il ruolo delle urocortine 2 e 3 (sottotipi di urocortine) nell'insufficienza cardiaca.

In questo studio, esamineremo gli effetti e i meccanismi delle urocortine 2 e 3 e del recettore del recettore dell'ormone di rilascio della corticotropina di tipo 2 (CRH-R2) (attraverso il quale agiscono le urocortine) sul flusso sanguigno dell'avambraccio e sul rilascio di fattori naturali di dissoluzione del coagulo di sangue nel circolazione dell'avambraccio di volontari sani.

In questo studio, esamineremo il ruolo del rivestimento del vaso sanguigno (endotelio) in risposta alle urocortine di tipo 2 e 3. Ipotizziamo che le urocortine 2 e 3 agiscano attraverso l'endotelio per causare la dilatazione dei vasi sanguigni e il rilascio di fattore di attivazione del plasminogeno tissutale (fattore di dissoluzione del coagulo di sangue). Ipotizziamo anche che le urocortine abbiano un ruolo nel mantenimento del normale livello basale di flusso sanguigno nelle arterie dell'avambraccio. Oltre a quanto sopra, esamineremo anche l'effetto del blocco temporaneo dell'effetto delle urocortine, utilizzando un farmaco bloccante appositamente progettato (Astressin 2B).

Utilizzando la tecnica consolidata della "pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio", saremo in grado di concentrarci sugli effetti locali delle urocortine sul flusso sanguigno arterioso nei vasi dell'avambraccio, senza influenzare questo sistema nel corpo nel suo insieme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Regno Unito, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi)

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Età <18 anni > 65 anni
  • Attuale coinvolgimento in uno studio clinico
  • Co-morbilità grave o significativa inclusa diatesi emorragica, insufficienza renale o epatica
  • Fumatore
  • Storia dell'anemia
  • Condizione infettiva/infiammatoria recente
  • Donazione di sangue recente (nei 3 mesi precedenti)
  • Test delle urine di base positivo per droghe d'abuso (inclusi cannabinoidi, benzodiazepine, oppiacei, cocaina e anfetamine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Astressina 2B
I volontari sani riceveranno dosi incrementali di Astressin 2B intraarterioso (un selettivo e potente antagonista dell'urocortina 2 e 3). Questo serve come protocollo per la determinazione della dose per l'astressina 2B, che sarà utilizzato nei protocolli successivi.
Droga: Astressina 2B
Dopo un lavaggio iniziale con soluzione fisiologica, verranno infuse dosi crescenti di Astressin 2B (a 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 e 3200 pmol/min), per 10 minuti a ciascuna dose, per via intraarteriosa utilizzando la pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio. Il flusso sanguigno dell'avambraccio verrà misurato con ciascuna dose incrementale di Astressin 2B.
Altri nomi:
  • Studio vascolare dell'avambraccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore
Variazione assoluta del flusso sanguigno dell'avambraccio rispetto al flusso sanguigno dell'avambraccio basale risultante dall'infusione dei farmaci in studio, utilizzando la pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Principio di valutazione della sicurezza, frequenza cardiaca e pressione arteriosa
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SV.Protocol1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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