- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01049542
Az urocortinok hatása az alkar artériás véráramára egészséges önkénteseknél
A szív pumpáló kapacitásának károsodása (szívelégtelenség) továbbra is súlyos klinikai probléma, rossz prognózissal, és az új kezelések keresése továbbra is fontos kutatási terület.
Az urokortinek olyan fehérjék, amelyek úgy tűnik, hogy fokozzák a véráramlást és a szív pumpáló aktivitását. Különös érdeklődés mutatkozott az Urocortins 2 és 3 (az Urocortinok altípusai) szívelégtelenségben betöltött szerepe iránt.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az Urocortins 2 és 3, valamint a Corticotrophin Releasing Hormone Receptor Type 2 (CRH-R2) receptor (amelyen keresztül az urocortinok hatnak) hatásait és mechanizmusait az alkar véráramára és a természetes vérrög-oldó faktorok felszabadulására. egészséges önkéntesek alkar keringése.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a véredény bélésének (endotélium) szerepét a 2-es és 3-as típusú urocortin hatására. Feltételezzük, hogy a 2-es és 3-as urocortinok az endotéliumon keresztül hatnak az erek tágulásához és a vérerek felszabadulásához. szövet-plazminogén aktiváló faktor (vérrög-oldó faktor). Azt is feltételezzük, hogy az urocortinok szerepet játszanak az alkar artériák véráramlásának normál alapszintjének fenntartásában. A fentieken kívül megvizsgáljuk az urocortinok hatását átmenetileg blokkoló hatást is, egy speciálisan kialakított blokkoló gyógyszer (Astressin 2B) alkalmazásával.
Az „alkar vénás elzáródásos pletizmográfia” jól bevált technikájának felhasználásával képesek leszünk az urocortinok lokális hatásaira összpontosítani az alkar ereiben az artériás véráramlásra anélkül, hogy a szervezet egészében ezt a rendszert befolyásolnánk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek 18-65 év között (beleértve)
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Életkor <18 év > 65 év
- Jelenlegi részvétel egy klinikai vizsgálatban
- Súlyos vagy jelentős társbetegség, beleértve a vérzéses diathesist, vese- vagy májelégtelenséget
- Dohányos
- Anémia története
- Legutóbbi fertőző/gyulladásos állapot
- Legutóbbi véradás (3 hónap előtt)
- Pozitív kiindulási vizeletvizsgálat a kábítószerrel való visszaélésre (beleértve a kannabinoidokat, benzodiazepineket, opiátokat, kokaint és amfetaminokat)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Astressin 2B
Az egészséges önkéntesek fokozatosan kapnak intraarteriális Astressin 2B-t (szelektív és erős Urocortin 2 és 3 antagonista).
Ez az Astressin 2B dózismegállapítási protokolljaként szolgál, amelyet a következő protokollokban fognak használni.
|
A kezdeti sóoldat-kimosás után az Astressin 2B növekvő dózisait (0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 és 3200 pmol/perc értékkel) adagonként 10 percig infundáljuk, intraartériásan alkar vénás elzáródásos pletizmográfiával.
Az alkar véráramlását az Astressin 2B minden egyes növekményes adagjával mérik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alkar véráramlásában
Időkeret: 3 óra
|
Az alkar véráramlásának abszolút változása a kiindulási alkar véráramláshoz viszonyítva a vizsgált gyógyszerek infúziójából eredően, alkar vénás elzáródási pletizmográfiával
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Alapvető biztonsági felmérés, pulzusszám és vérnyomás
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SV.Protocol1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Astressin 2B
-
University of AlbertaAlberta Health servicesBefejezveFej-nyaki laphámsejtes karcinómaKanada
-
PharmaEssentiaToborzásPolicitémia VeraEgyesült Államok, Kanada
-
BiocadBefejezveMájgyulladás | Hepatitis C | Hepatitis C/humán immunhiány vírus együttes fertőzéseOrosz Föderáció
-
The University of Hong KongToborzásMyelofibrosis | Primer myelofibrosis, prefibrotikus stádiumHong Kong
-
PharmaEssentia Japan K.K.PharmaEssentiaBefejezve
-
Foundation for Liver ResearchBefejezveKrónikus hepatitis BHollandia, Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűnt
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHepatitis C, krónikus
-
PharmaEssentiaMég nincs toborzásPolicitémia Vera | Mieloproliferatív neoplazma
-
Fang WangToborzás