- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049542
Urokortiinien vaikutukset kyynärvarren valtimoverenkiertoon terveillä vapaaehtoisilla
Sydämen pumppauskapasiteetin heikkeneminen (sydämen vajaatoiminta) on edelleen suuri kliininen ongelma, jonka ennuste on huono, ja uusien hoitojen etsiminen on edelleen tärkeä tutkimusalue.
Urokortiinit ovat proteiineja, jotka näyttävät lisäävän verenkiertoa ja sydämen pumppausaktiivisuutta. Urokortiinien 2 ja 3 (urokortiinien alatyypit) roolia sydämen vajaatoiminnassa on kiinnostanut erityisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkimme Urocortins 2 & 3:n ja kortikotropiinia vapauttavan hormonin reseptorin tyypin 2 (CRH-R2) -reseptorin (jonka kautta urokortiinit vaikuttavat) vaikutuksia ja mekanismeja kyynärvarren verenkiertoon ja luonnollisten verihyytymiä hajottavien tekijöiden vapautumiseen. terveiden vapaaehtoisten kyynärvarren verenkiertoon.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme verisuonen limakalvon (endoteelin) roolia vasteena urokortiinityypeille 2 ja 3. Oletamme, että urokortiinit 2 ja 3 vaikuttavat endoteelin kautta aiheuttaen verisuonten laajentumista ja verisuonten vapautumista. kudosplasminogeenia aktivoiva tekijä (verihyytymiä liuottava tekijä). Oletamme myös, että urokortiineilla on rooli kyynärvarren valtimoiden verenvirtauksen normaalin perustason ylläpitämisessä. Yllä olevan lisäksi tarkastellaan myös urokortiinien vaikutuksen tilapäisen eston vaikutusta käyttämällä erityisesti suunniteltua salpaajaa (Astressin 2B).
Hyödyntämällä vakiintunutta "kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografiaa" voimme keskittyä urokortiinien paikallisiin vaikutuksiin valtimoiden verenkiertoon kyynärvarren verisuonissa vaikuttamatta tähän järjestelmään koko kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset 18-65 vuotta (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Ikä <18 vuotta > 65 vuotta
- Nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Vaikea tai merkittävä samanaikainen sairaus, mukaan lukien verenvuotodiateesi, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Tupakoitsija
- Anemian historia
- Äskettäinen tarttuva/tulehdustila
- Äskettäinen verenluovutus (3 kuukautta ennen)
- Positiivinen perusvirtsakoe väärinkäytösten varalta (mukaan lukien kannabinoidit, bentsodiatsepiinit, opiaatit, kokaiini ja amfetamiinit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Astressin 2B
Terveet vapaaehtoiset saavat lisäannoksia valtimonsisäistä Astressin 2B:tä (selektiivinen ja tehokas Urocortin 2 & 3 -antagonisti).
Tämä toimii Astressin 2B:n annosmääritysprotokollana, jota käytetään myöhemmissä protokollissa.
|
Alkuperäisen suolaliuoksen huuhtelun jälkeen kasvavia Astressin 2B -annoksia (0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 ja 3200 pmol/min) infusoidaan 10 minuutin ajan kullakin annoksella valtimoon käyttäen kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografiaa.
Kyynärvarren verenvirtaus mitataan jokaisella Astressin 2B:n lisäannoksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kyynärvarren verenkierrossa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Absoluuttinen muutos kyynärvarren verenvirtauksessa suhteessa käsivarren verenvirtaukseen lähtötilanteessa, joka johtuu tutkimuslääkkeiden infuusion aiheuttamasta kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografiasta
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Periaateturvallisuusarviointi, syke ja verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SV.Protocol1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Astressin 2B
-
University of AlbertaAlberta Health servicesValmisPään ja kaulan okasolusyöpäKanada
-
PharmaEssentiaRekrytointiPolysytemia VeraYhdysvallat, Kanada
-
The University of Hong KongRekrytointiMyelofibroosi | Primaarinen myelofibroosi, prefibroottinen vaiheHong Kong
-
BiocadValmisHepatiitti | C-hepatiitti | C-hepatiitti/ihmisen immuunikatoviruksen yhteisinfektioVenäjän federaatio
-
PharmaEssentia Japan K.K.PharmaEssentiaValmis
-
PharmaEssentiaEi vielä rekrytointiaPolysytemia Vera | Myeloproliferatiivinen kasvain
-
Fang WangRekrytointi
-
Foundation for Liver ResearchValmisKrooninen hepatiitti BAlankomaat, Kiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)LopetettuLapsuuden kraniofaryngioomaYhdysvallat