- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01049542
Účinky urokortinů na arteriální průtok krve v předloktí u zdravých dobrovolníků
Zhoršení čerpací kapacity srdce (srdeční selhání) zůstává hlavním klinickým problémem se špatnou prognózou a hledání nových léčebných postupů zůstává důležitou oblastí výzkumu.
Urocortiny jsou proteiny, které zřejmě zvyšují průtok krve a srdeční pumpovací aktivitu. Zvláštní zájem byl o roli urokortinů 2 a 3 (podtypy urokortinů) při srdečním selhání.
V této studii budeme zkoumat účinky a mechanismy urokortinů 2 a 3 a receptoru receptoru hormonu uvolňujícího kortikotropin typu 2 (CRH-R2) (prostřednictvím kterého urokortiny působí) na průtok krve v předloktí a uvolňování přirozených faktorů rozpouštějících krevní sraženiny v oběh předloktí zdravých dobrovolníků.
V této studii se podíváme na roli výstelky krevních cév (endotelu) v reakci na urokortin typu 2 a 3. Předpokládáme, že urokortiny 2 a 3 působí přes endotel a způsobují dilataci krevních cév a uvolňování tkáňový plasminogen aktivující faktor (faktor rozpouštějící krevní sraženiny). Také předpokládáme, že urokortiny hrají roli při udržování normální výchozí hladiny krevního průtoku v tepnách předloktí. Kromě výše uvedeného se podíváme také na efekt dočasného blokování účinku urokortinů pomocí speciálně navrženého blokátoru (Astressin 2B).
S využitím osvědčené techniky „plethysmografie venózní okluze předloktí“ se budeme moci zaměřit na lokální účinky urokortinů na arteriální průtok krve v cévách předloktí, aniž bychom ovlivnili tento systém v těle jako celek.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Spojené království, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mužští dobrovolníci ve věku 18–65 let (včetně)
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Věk <18 let > 65 let
- Současné zapojení do klinické studie
- Závažná nebo významná komorbidita včetně krvácivé diatézy, selhání ledvin nebo jater
- Kuřák
- Historie anémie
- Nedávný infekční/zánětlivý stav
- Nedávné darování krve (před 3 měsíci)
- Pozitivní základní test moči na zneužívání drog (včetně kanabinoidů, benzodiazepinů, opiátů, kokainu a amfetaminů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Astressin 2B
Zdraví dobrovolníci dostanou přírůstkové dávky intraarteriálního Astressinu 2B (selektivního a silného antagonisty Urocortinu 2 & 3).
To slouží jako protokol pro zjištění dávky pro Astressin 2B, který bude použit v následujících protokolech.
|
Po počátečním promytí fyziologickým roztokem se budou podávat zvyšující se dávky Astressinu 2B (při 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 a 3200 pmol/min) po dobu 10 minut v každé dávce, intraarteriálně za použití pletysmografie žilní okluze na předloktí.
Průtok krve v předloktí bude měřen s každou přírůstkovou dávkou Astressinu 2B.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve v předloktí
Časové okno: 3 hodiny
|
Absolutní změna průtoku krve předloktím vzhledem k výchozímu průtoku krve předloktím vyplývající z infuze studovaných léků s použitím pletysmografie žilní okluze předloktí
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Princip hodnocení bezpečnosti, srdeční frekvence a krevního tlaku
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SV.Protocol1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Astressin 2B
-
University of AlbertaAlberta Health servicesDokončenoSpinocelulární karcinom hlavy a krkuKanada
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZatím nenabírámeHBV | Chronický virus hepatitidy BČína
-
Ningbo No.2 HospitalNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Shulan (Hangzhou) Hospital; Ningbo Mingzhou...Zatím nenabírámeHepatocelulární karcinom | Chronická infekce hepatitidy B | CHRONICKÁ HEPATITIDA BČína
-
PharmaEssentiaAktivní, ne náborPolycythemia VeraSpojené státy, Kanada
-
The University of Hong KongNáborMyelofibróza | Primární myelofibróza, Prefibrotické stadiumHongkong
-
BiocadDokončenoHepatitida | Hepatitida C | Hepatitida C/ Koinfekce virem lidské imunodeficienceRuská Federace
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePharmaEssentiaNábor
-
FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo-...Aktivní, ne náborPolycythemia VeraItálie, Polsko
-
PharmaEssentia Japan K.K.PharmaEssentiaDokončeno
-
University of UtahPharmaEssentiaZatím nenabíráme