Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky urokortinů na arteriální průtok krve v předloktí u zdravých dobrovolníků

15. listopadu 2010 aktualizováno: University of Edinburgh

Zhoršení čerpací kapacity srdce (srdeční selhání) zůstává hlavním klinickým problémem se špatnou prognózou a hledání nových léčebných postupů zůstává důležitou oblastí výzkumu.

Urocortiny jsou proteiny, které zřejmě zvyšují průtok krve a srdeční pumpovací aktivitu. Zvláštní zájem byl o roli urokortinů 2 a 3 (podtypy urokortinů) při srdečním selhání.

V této studii budeme zkoumat účinky a mechanismy urokortinů 2 a 3 a receptoru receptoru hormonu uvolňujícího kortikotropin typu 2 (CRH-R2) (prostřednictvím kterého urokortiny působí) na průtok krve v předloktí a uvolňování přirozených faktorů rozpouštějících krevní sraženiny v oběh předloktí zdravých dobrovolníků.

V této studii se podíváme na roli výstelky krevních cév (endotelu) v reakci na urokortin typu 2 a 3. Předpokládáme, že urokortiny 2 a 3 působí přes endotel a způsobují dilataci krevních cév a uvolňování tkáňový plasminogen aktivující faktor (faktor rozpouštějící krevní sraženiny). Také předpokládáme, že urokortiny hrají roli při udržování normální výchozí hladiny krevního průtoku v tepnách předloktí. Kromě výše uvedeného se podíváme také na efekt dočasného blokování účinku urokortinů pomocí speciálně navrženého blokátoru (Astressin 2B).

S využitím osvědčené techniky „plethysmografie venózní okluze předloktí“ se budeme moci zaměřit na lokální účinky urokortinů na arteriální průtok krve v cévách předloktí, aniž bychom ovlivnili tento systém v těle jako celek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Spojené království, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci ve věku 18–65 let (včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Věk <18 let > 65 let
  • Současné zapojení do klinické studie
  • Závažná nebo významná komorbidita včetně krvácivé diatézy, selhání ledvin nebo jater
  • Kuřák
  • Historie anémie
  • Nedávný infekční/zánětlivý stav
  • Nedávné darování krve (před 3 měsíci)
  • Pozitivní základní test moči na zneužívání drog (včetně kanabinoidů, benzodiazepinů, opiátů, kokainu a amfetaminů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Astressin 2B
Zdraví dobrovolníci dostanou přírůstkové dávky intraarteriálního Astressinu 2B (selektivního a silného antagonisty Urocortinu 2 & 3). To slouží jako protokol pro zjištění dávky pro Astressin 2B, který bude použit v následujících protokolech.
Po počátečním promytí fyziologickým roztokem se budou podávat zvyšující se dávky Astressinu 2B (při 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 a 3200 pmol/min) po dobu 10 minut v každé dávce, intraarteriálně za použití pletysmografie žilní okluze na předloktí. Průtok krve v předloktí bude měřen s každou přírůstkovou dávkou Astressinu 2B.
Ostatní jména:
  • Cévní studie předloktí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve v předloktí
Časové okno: 3 hodiny
Absolutní změna průtoku krve předloktím vzhledem k výchozímu průtoku krve předloktím vyplývající z infuze studovaných léků s použitím pletysmografie žilní okluze předloktí
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Princip hodnocení bezpečnosti, srdeční frekvence a krevního tlaku
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Astressin 2B

Předplatit