- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01049542
Влияние урокортинов на артериальный кровоток предплечья у здоровых добровольцев
Нарушение насосной способности сердца (сердечная недостаточность) остается серьезной клинической проблемой с неблагоприятным прогнозом, и поиск новых методов лечения остается важной областью исследований.
Урокортины — это белки, которые, по-видимому, увеличивают кровоток и насосную активность сердца. Особый интерес вызывает роль урокортинов 2 и 3 (подтипов урокортинов) при сердечной недостаточности.
В этом исследовании мы изучим эффекты и механизмы действия урокортинов 2 и 3 и рецептора рецептора рилизинг-гормона кортикотропина типа 2 (CRH-R2) (через который действуют урокортины) на кровоток предплечья и высвобождение естественных факторов, растворяющих тромбы, в предплечье. кровообращение предплечья здоровых добровольцев.
В этом исследовании мы рассмотрим роль выстилки кровеносных сосудов (эндотелия) в ответ на урокортины типов 2 и 3. Мы предполагаем, что урокортины 2 и 3 действуют через эндотелий, вызывая расширение кровеносных сосудов и высвобождение фактор активации тканевого плазминогена (фактор растворения тромба). Мы также предполагаем, что урокортины играют роль в поддержании нормального исходного уровня кровотока в артериях предплечья. В дополнение к вышесказанному мы также рассмотрим эффект временного блокирования действия урокортинов с помощью специально разработанного препарата-блокатора (Астрессин 2В).
Используя хорошо зарекомендовавший себя метод «венозной окклюзионной плетизмографии предплечья», мы сможем сосредоточить внимание на локальном влиянии урокортинов на артериальный кровоток в сосудах предплечья, не затрагивая эту систему в организме в целом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет (включительно)
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Возраст <18 лет > 65 лет
- Текущее участие в клинических испытаниях
- Тяжелые или значительные сопутствующие заболевания, включая геморрагический диатез, почечную или печеночную недостаточность
- Курильщик
- История анемии
- Недавнее инфекционное/воспалительное состояние
- Недавняя сдача крови (до 3 месяцев)
- Положительный исходный анализ мочи на наркотики, вызывающие зависимость (включая каннабиноиды, бензодиазепины, опиаты, кокаин и амфетамины)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Астрессин 2Б
Здоровые добровольцы будут получать возрастающие дозы внутриартериального астрессина 2В (селективный и мощный антагонист урокортина 2 и 3).
Это служит протоколом определения дозы для астрессина 2В, который будет использоваться в последующих протоколах.
|
После первоначального вымывания солевым раствором будут вводить возрастающие дозы астрессина 2В (0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 и 3200 пмоль/мин) в течение 10 минут на каждую дозу внутриартериально с использованием венозной окклюзионной плетизмографии предплечья.
Кровоток предплечья будет измеряться с каждой дополнительной дозой астрессина 2В.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока в предплечье
Временное ограничение: 3 часа
|
Абсолютное изменение кровотока в предплечье по сравнению с исходным кровотоком в предплечье в результате инфузии исследуемых препаратов с использованием плетизмографии венозной окклюзии предплечья
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Принципиальная оценка безопасности, частота сердечных сокращений и артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SV.Protocol1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .