Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af urokortiner på underarms arteriel blodgennemstrømning hos raske frivillige

15. november 2010 opdateret af: University of Edinburgh

Nedsættelse af hjertets pumpekapacitet (hjertesvigt) er fortsat et stort klinisk problem med en dårlig prognose, og søgen efter nye behandlinger er fortsat et vigtigt forskningsområde.

Urokortiner er proteiner, der ser ud til at øge blodgennemstrømningen og hjertets pumpeaktivitet. Der har været særlig interesse for rollen som Urocortin 2 & 3 (undertyper af Urokortiner) ved hjertesvigt.

I denne undersøgelse vil vi undersøge virkningerne og mekanismerne af Urocortin 2 & 3 og Corticotrophin Releasing Hormone Receptor Type 2 (CRH-R2) receptoren (gennem hvilken urocortins virker) på underarmens blodgennemstrømning og frigivelse af naturlige blodpropopløsende faktorer i underarmscirkulation hos raske frivillige.

I denne undersøgelse vil vi se på rollen af ​​beklædningen af ​​blodkarret (endotelet) som reaktion på urocortin type 2 og 3. Vi antager, at urocortin 2 & 3 virker via endotelet for at forårsage udvidelse af blodkarrene og frigivelse af vævsplasminogenaktiverende faktor (blodpropopløsende faktor). Vi antager også, at urocortins har en rolle i at opretholde det normale baseline niveau af blodgennemstrømning i underarmens arterier. Udover ovenstående vil vi også se på effekten af ​​midlertidig blokering af virkningen af ​​urocortins ved hjælp af et specialdesignet blokeringsmiddel (Astressin 2B).

Ved at udnytte den veletablerede teknik 'underarm venøs okklusion plethysmography', vil vi være i stand til at fokusere på de lokale effekter af urocortins på arteriel blodgennemstrømning i underarms kar, uden at påvirke dette system i kroppen som helhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige frivillige mellem 18 - 65 år (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Alder <18 år > 65 år
  • Aktuel involvering i et klinisk forsøg
  • Alvorlig eller signifikant comorbiditet inklusive blødende diatese, nyre- eller leversvigt
  • Ryger
  • Historie om anæmi
  • Nylig infektions-/betændelsestilstand
  • Seneste bloddonation (forud for 3 måneder)
  • Positiv baseline urintest for misbrugsstoffer (herunder cannabinoider, benzodiazepiner, opiater, kokain og amfetamin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Astressin 2B
Raske frivillige vil modtage trinvise doser af intraarteriel Astressin 2B (en selektiv og potent Urocortin 2 & 3 antagonist). Dette fungerer som en dosisfindingsprotokol for Astressin 2B, som vil blive brugt i efterfølgende protokoller.
Medicin: Astressin 2B
Efter en indledende saltvandsudvaskning vil stigende doser af Astressin 2B (ved 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 og 3200 pmol/min) blive infunderet, i 10 minutter ved hver dosis, intraarterielt ved hjælp af venøs okklusionsplethysmografi i underarmen. Underarmens blodgennemstrømning vil blive målt med hver trinvis dosis Astressin 2B.
Andre navne:
  • Underarm vaskulær undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underarmens blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 timer
Absolut ændring i underarmens blodgennemstrømning i forhold til baseline underarmens blodgennemstrømning som følge af infusion af undersøgelseslægemidlerne ved hjælp af venøs okklusionsplethysmografi i underarmen
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Principiel sikkerhedsvurdering, hjertefrekvens og blodtryk
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (SKØN)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SV.Protocol1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med Astressin 2B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner