Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av urokortiner på arteriell blodstrøm i underarmen hos friske frivillige

15. november 2010 oppdatert av: University of Edinburgh

Forringelse av hjertets pumpekapasitet (hjertesvikt) er fortsatt et stort klinisk problem med dårlig prognose, og letingen etter nye behandlinger er fortsatt et viktig forskningsområde.

Urokortiner er proteiner som ser ut til å øke blodstrømmen og hjertepumpeaktiviteten. Det har vært spesiell interesse for rollen til urokortin 2 og 3 (undertyper av urokortiner) ved hjertesvikt.

I denne studien vil vi undersøke effektene og mekanismene til Urocortin 2 & 3 og Corticotrophin Releasing Hormone Receptor Type 2 (CRH-R2) reseptoren (som urocortins virker gjennom) på underarmens blodstrøm og frigjøring av naturlige blodproppløsende faktorer i underarm sirkulasjon av friske frivillige.

I denne studien vil vi se på rollen til slimhinnen i blodåren (endotelet) som respons på urocortin type 2 og 3. Vi antar at urocortins 2 & 3 virker via endotelet for å forårsake dilatasjon av blodårene og frigjøring av vevsplasminogenaktiverende faktor (blodproppoppløsende faktor). Vi antar også at urokortiner har en rolle i å opprettholde det normale nivået av blodstrøm i underarmens arterier. I tillegg til ovennevnte vil vi også se på effekten av midlertidig blokkering av effekten av urocortins, ved bruk av et spesialdesignet blokkeringsmiddel (Astressin 2B).

Ved å benytte den veletablerte teknikken med 'pletysmografi for underarmsveneokklusjon', vil vi kunne fokusere på de lokale effektene av urokortiner på arteriell blodstrøm i underarmens kar, uten å påvirke dette systemet i kroppen som helhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Storbritannia, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige frivillige mellom 18 - 65 år (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • Alder <18 år > 65 år
  • Nåværende involvering i en klinisk studie
  • Alvorlig eller betydelig komorbiditet inkludert blødende diatese, nyre- eller leversvikt
  • Røyker
  • Historie om anemi
  • Nylig infeksjons-/betennelsestilstand
  • Nylig bloddonasjon (tidligere 3 måneder)
  • Positiv baseline urintest for misbruk av rusmidler (inkludert cannabinoider, benzodiazepiner, opiater, kokain og amfetamin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Astressin 2B
Friske frivillige vil motta inkrementelle doser av intraarteriell Astressin 2B (en selektiv og potent Urocortin 2 & 3-antagonist). Dette fungerer som en dosefinnende protokoll for Astressin 2B, som vil bli brukt i påfølgende protokoller.
Etter en innledende saltvannsvasking vil økende doser av Astressin 2B (ved 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 og 3200 pmol/min) infunderes, i 10 minutter ved hver dose, intraarterielt ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen. Underarmens blodstrøm vil bli målt med hver inkrementell dose av Astressin 2B.
Andre navn:
  • Underarm vaskulær studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodstrømmen i underarmen
Tidsramme: 3 timer
Absolutt endring i underarmens blodstrøm med hensyn til baseline underarmens blodstrøm som følge av infusjon av studiemedikamentene, ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prinsipiell sikkerhetsvurdering, hjertefrekvens og blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på Astressin 2B

3
Abonnere