- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01049542
Effekter av urokortiner på arteriell blodstrøm i underarmen hos friske frivillige
Forringelse av hjertets pumpekapasitet (hjertesvikt) er fortsatt et stort klinisk problem med dårlig prognose, og letingen etter nye behandlinger er fortsatt et viktig forskningsområde.
Urokortiner er proteiner som ser ut til å øke blodstrømmen og hjertepumpeaktiviteten. Det har vært spesiell interesse for rollen til urokortin 2 og 3 (undertyper av urokortiner) ved hjertesvikt.
I denne studien vil vi undersøke effektene og mekanismene til Urocortin 2 & 3 og Corticotrophin Releasing Hormone Receptor Type 2 (CRH-R2) reseptoren (som urocortins virker gjennom) på underarmens blodstrøm og frigjøring av naturlige blodproppløsende faktorer i underarm sirkulasjon av friske frivillige.
I denne studien vil vi se på rollen til slimhinnen i blodåren (endotelet) som respons på urocortin type 2 og 3. Vi antar at urocortins 2 & 3 virker via endotelet for å forårsake dilatasjon av blodårene og frigjøring av vevsplasminogenaktiverende faktor (blodproppoppløsende faktor). Vi antar også at urokortiner har en rolle i å opprettholde det normale nivået av blodstrøm i underarmens arterier. I tillegg til ovennevnte vil vi også se på effekten av midlertidig blokkering av effekten av urocortins, ved bruk av et spesialdesignet blokkeringsmiddel (Astressin 2B).
Ved å benytte den veletablerte teknikken med 'pletysmografi for underarmsveneokklusjon', vil vi kunne fokusere på de lokale effektene av urokortiner på arteriell blodstrøm i underarmens kar, uten å påvirke dette systemet i kroppen som helhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Storbritannia, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige frivillige mellom 18 - 65 år (inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Alder <18 år > 65 år
- Nåværende involvering i en klinisk studie
- Alvorlig eller betydelig komorbiditet inkludert blødende diatese, nyre- eller leversvikt
- Røyker
- Historie om anemi
- Nylig infeksjons-/betennelsestilstand
- Nylig bloddonasjon (tidligere 3 måneder)
- Positiv baseline urintest for misbruk av rusmidler (inkludert cannabinoider, benzodiazepiner, opiater, kokain og amfetamin)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Astressin 2B
Friske frivillige vil motta inkrementelle doser av intraarteriell Astressin 2B (en selektiv og potent Urocortin 2 & 3-antagonist).
Dette fungerer som en dosefinnende protokoll for Astressin 2B, som vil bli brukt i påfølgende protokoller.
|
Etter en innledende saltvannsvasking vil økende doser av Astressin 2B (ved 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 og 3200 pmol/min) infunderes, i 10 minutter ved hver dose, intraarterielt ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen.
Underarmens blodstrøm vil bli målt med hver inkrementell dose av Astressin 2B.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodstrømmen i underarmen
Tidsramme: 3 timer
|
Absolutt endring i underarmens blodstrøm med hensyn til baseline underarmens blodstrøm som følge av infusjon av studiemedikamentene, ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prinsipiell sikkerhetsvurdering, hjertefrekvens og blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SV.Protocol1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Astressin 2B
-
University of AlbertaAlberta Health servicesFullførtPlateepitelkarsinom i hode og nakkeCanada
-
PharmaEssentiaRekrutteringPolycytemi VeraForente stater, Canada
-
BiocadFullførtHepatitt | Hepatitt C | Hepatitt C/ Human Immunodeficiency Virus Co-fectionDen russiske føderasjonen
-
The University of Hong KongRekrutteringMyelofibrose | Primær myelofibrose, prefibrotisk stadiumHong Kong
-
PharmaEssentia Japan K.K.PharmaEssentiaFullført
-
Foundation for Liver ResearchFullførtKronisk hepatitt BNederland, Kina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttet
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetKraniofaryngiom i barndommenForente stater
-
Fang WangRekruttering
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHepatitt C, kronisk