再発小児固形腫瘍に対するペリフォシンとテムシロリムス

包含基準:

• 標準治療に失敗した固形腫瘍
• -患者は、CT、MRI、MIBGスキャン、血清マーカー、または組織サンプリングによって腫瘍の証拠を持っている必要があります。
• -年齢≤21歳（生検で証明された髄芽腫または神経芽腫の年齢≤35歳）
• Karnofsky/Lansky Performance Status ≥ 50% (年齢 > 16 歳の Karnofsky スコアおよび年齢 ≤ 16 歳の Lansky スコア)
• ANC≥ 1000 GCSF から少なくとも 24 時間
• 血小板≧100K 血小板輸血から少なくとも1週間
• Hg≧8g/dL PRBC輸血を少なくとも1週間中止
• AST ≤ 2 x 正常上限
• ALT ≤ 2 x 通常の上限
• 総ビリルビン≦2.0mg/dl
• テムシロリムスは高脂血症を誘発する可能性があるため、患者はコレステロール値が 350 mg/dl 未満、トリグリセリド値が 400 mg/dl 未満でなければなりません。
• -血清クレアチニン≤1.5 x年齢の正常上限、または計算されたクレアチニンクリアランスまたは核GFR≥70 ml / min / 1.73 m2。
• -最後の非ニトロソウレア化学療法から3週間以上
• 最後のニトロソ尿素から6週間以上
• 最後の RT から 4 週間以上
• 患者は適切な避妊を実践することに同意する必要があります。 -出産の可能性のある女性は、登録前の14日以内に文書化された血清B-HCG妊娠検査が陰性でなければなりません。 女性は授乳してはいけません。
• 患者は錠剤を丸ごと飲み込めなければならない
• -再発性小児固形腫瘍に対する第I相単剤ペリホシン研究に参加し、DLTを経験していない患者は、この研究に参加する資格があり、ペリホシンの最後の投与から2週間以上開始できます
• 以前に mTOR 阻害剤で治療された患者は、mTOR 阻害剤単剤試験で DLT を経験していない限り、この試験に登録できます。

除外基準:

• 妊娠
• 患者は制御されていない活動性感染症にかかってはなりません。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、レトロウイルス薬物相互作用の可能性があるため、研究から除外されています。 HIV検査は必要ありません。
• 患者は EIAED を服用していてはなりません。 患者が以前に中止されたEIAEDを使用していた場合、患者は登録前に少なくとも2週間は薬剤を使用していなかった必要があります。
• -肺高血圧症の病歴または既知、または肺炎の病歴または既知。