培立福新联合替西罗莫司治疗复发性小儿实体瘤

纳入标准：

• 任何标准治疗失败的实体瘤
• 患者必须通过 CT、MRI、MIBG 扫描、血清标志物或组织取样获得肿瘤证据。
• 年龄≤21岁（活检证实为髓母细胞瘤或神经母细胞瘤年龄≤35岁）
• Karnofsky/Lansky 体能状态 ≥ 50%（Karnofsky 评分年龄 > 16 岁，Lansky 评分年龄≤ 16 岁）
• ANC≥ 1000 至少关闭 GCSF 24 小时
• 血小板 ≥ 100K 至少停止血小板输注 1 周
• Hg≥ 8g/dL 至少停止 PRBC 输注一周
• AST ≤ 2 x 正常上限
• ALT ≤ 2 x 正常值上限
• 总胆红素 ≤ 2.0 mg/dl
• 患者必须有胆固醇水平 < 350 mg/dl 和甘油三酯水平 < 400 mg/dl 因为替西罗莫司可诱发高脂血症。
• 血清肌酐≤ 1.5 x 年龄正常上限，或计算的肌酐清除率或核 GFR ≥ 70 ml/min/1.73 平方米。
• 自上次非亚硝基脲化疗后≥ 3 周
• 自上次使用亚硝基脲后≥ 6 周
• 自上次 RT ≥ 4 周
• 患者必须同意采取适当的避孕措施。 具有生育潜力的女性必须在注册前 14 天内记录为阴性的血清 B-HCG 妊娠试验。 女性不得哺乳。
• 患者必须能够吞服整个药片
• 参加了针对复发性小儿实体瘤的 I 期单药培立福新研究且未经历 DLT 的患者有资格参加本研究，并且可以在最后一次服用培立福新后 ≥ 2 周内开始
• 之前接受过 mTOR 抑制剂治疗的患者只要在单药 mTOR 抑制剂试验中没有经历 DLT，就仍然可以参加该试验

排除标准：

• 怀孕
• 患者不得有不受控制的活动性感染。
• 由于可能的逆转录病毒药物相互作用，接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外。 不需要进行 HIV 检测。
• 患者不得服用 EIAED。 如果患者之前使用过已停用的 EIAED，则患者必须在注册前至少停药 2 周。
• 肺动脉高压病史或已知肺动脉高压病史或已知肺炎病史。