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食欲と消化ホルモンに対する繊維の影響 (FS)

閉経前および閉経後の太りすぎの女性における、低血糖指数および高血糖指数の前負荷食事に対する食後の代謝、腸内ホルモン、および満腹反応に対する食事の粘度の影響。

この調査研究では、研究者らは、食事中の特定の食物繊維が、食後に腸から放出される特定のホルモンにどのような影響を与えるか、またそれらが食欲にどのような影響を与えるかに興味を持っています。 研究の仮説は、特定の繊維が栄養素の消化と吸収を遅らせ、それによって閉経前および閉経後の女性の満腹感を最適化し、食物摂取量を減らし、インスリン反応を制限するというものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、食事の粘度と、閉経前および閉経後の過体重女性の食後の代謝および満腹メカニズムを調節するための粘性多糖類繊維の食事源の有用性をより深く理解し、食事に対する急性代謝反応を最適化することを目的としています。食欲、食物摂取、全体的な体重管理に最も有利な影響を与えます。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 満腹感[コレシストキニン(CCK)など]の食後の腸相メカニズムおよび低血糖指数に対する食事関連代謝(グルコース、インスリン、トリグリセリドなど)応答パターンに対する食事中の粘性多糖類型繊維の影響を調査すること(GI)、閉経前後の太りすぎの女性における低繊維、高GIの食事と比較した、繊維をコントロールした負荷前の食事。
  2. 粘性繊維含有量が異なる研究固有のプレロード食事に対する主観的および行動的な満腹反応を特徴付けるとともに、閉経前後の太りすぎの女性におけるプレロードに関連する生理学的反応とこれらの満腹反​​応の関係を決定する。
  3. 研究の事前負荷に対する生理学的、主観的および行動的反応に対する過体重女性の閉経状態の影響を調べること。

この研究は、反復測定、複数サンプリングパラダイムを利用して、低血糖指数(GI)繊維制御に対する代謝および満腹反応パターンを評価する、無作為化、3アーム、6シーケンス、被験者内、クロスオーバー、治療対照研究です。プレロードトリートメントは、高GIプレロード食事と比較して粘性繊維含有量が異なります。

この研究では、比較的健康な過体重、軽度肥満の閉経前および閉経後の女性を対象に、3つの等カロリー治療前負荷をテストします。 プレロード食事は、繊維/粘性繊維含有量を含む食事の血糖指数 (GI) が操作されるベースとしてマフィンとヨーグルト飲料/シェイクを使用して朝食食事として準備されます。 すべてのプリロードは、主要栄養素の組成、繊維、エネルギーの含有量と量だけでなく、感覚の質に関しても可能な限り一致しています。

3つの処理には、繊維源として、粘性多糖繊維源、例えばオオバコ殻、および不溶性の非粘性生成繊維源、例えばセルロースのいずれかがそれぞれ含まれる。 これらの繊維は市販されている。

プレロード食事は、600 kcal の食事として提供される 1 グラムあたり約 1 kcal を含むように準備されます。 脂肪、炭水化物、タンパク質の主要栄養素の配分は、それぞれエネルギーの 30%、55%、15% になります。 繊維は 2 つのレベルで含まれます。2 つの繊維を含むプレロード食事の場合は 2 g/100 kcal、高 GI 低繊維コントロールの場合は繊維なしです。 これらの繊維レベルは、以前に調査した朝食の食事と繊維の多い食事の場合と一致しており、成人アメリカ人の推奨摂取量をわずかに上回っています。 プリロードミールは、微量栄養素と感覚(美味しさ、甘味、食感)の品質を可能な限り厳密に一致させます。

プレロード食事は絶食状態で提供され、20 分以内に消費されます。 その後の食物摂取量は、研究室での試験食で測定され、その後は自宅での食事記録によって測定されます。

被験者は、閉経前群内の周期期を標準化するために、各プレロード食をランダムな順序で約1か月間隔で摂取します。 各プレロード テスト セッションには、食事記録と月経記録の収集、ラボ内でのプレロードとテスト食事の摂取、複数回の採血、および視覚的なアナログ スケールの完了が含まれます。

血液サンプルの収集とビジュアル アナログ スケール (VAS) の完了は、プレロード食事摂取前 (絶食、時間 0) と、その後 20、40、60、90、120、150、および 180 分に行われます。 プレロード食事摂取の 2.5 時間後に、テスト用の食事ランチが提供されます。 試験食は自由に与えられます。 最後の 2 回の採血と満腹度の評価は昼食後に行われます (210 分と 240 分)。

上記の特定の期間に、血液のグルコース、インスリン、トリグリセリド、CCK が測定されます。 同時に、被験者は主観的な食欲の尺度を評価するための検証済みの方法である VAS を完了します。 被験者はまた、おいしさを評価するために、VAS を使用してプリロード食事をさまざまな感覚的性質について評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Clinical Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳以上
  • 食事インベントリ (EI) アンケートで無制限 [スコア ≤ 10]
  • 自発周期のある閉経前
  • 閉経後12ヶ月以上月経がない
  • 体格指数 (BMI) が 25 ~ 33 kg/m2 (両端を含む)

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の方
  • 喫煙
  • 研究で消費された食物に対するアレルギーまたは不耐症
  • 空腹時血糖値 > 110 mg/dL
  • 過去 60 日間に体重を増減するために食事や運動のパターンを積極的に変更した
  • 不安定な体重(60日間で5kg以上の変動)
  • 過度の運動をする人や訓練を受けたアスリート
  • 食欲に影響を与える可能性のある薬を服用している、またはこの研究の結果を妨げる可能性のある現在または過去(過去1年)の病状がある。
  • ホルモン療法(エストロゲン、プロゲステロンなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:高GI低繊維食
食物繊維制限食なし

高GI低繊維食は、繊維0グラム、総カロリー573kcalで構成されており、エネルギーの63%が炭水化物、24%が脂肪、13%がタンパク質によるエネルギーです。

試験食事は、マフィンとヨーグルト飲料/シェイクを含む朝食食事で構成されます。

アクティブコンパレータ:低GI、高繊維質の粘性のある食事
粘性多糖類繊維と不溶性の非粘性生成繊維の比率が 80:20

試験食は、12グラムの繊維(9グラムの可溶性および3グラムの不溶性)からなる。 粘性多糖類繊維源(サイリウムハスク)と不溶性の非粘性生成繊維源(セルロース)の比率は 80:20 です。

総カロリーは 560 kcal で、63% が炭水化物、24% が脂肪、13% がタンパク質からのエネルギーです。 試験食事は、マフィンとヨーグルト飲料/シェイクを含む朝食食事で構成されます。

アクティブコンパレータ:低GI、高繊維、粘性のない食事
粘性多糖類繊維源と不溶性の非粘性生成繊維の比率 20:80

試験食は、11 グラムの繊維 (可溶性 3 グラム、不溶性 8 グラム) から構成されます。 粘性多糖類繊維源 (サイリウムハスク) と不溶性の非粘性生成繊維源 (セルロース) の比率は 20:80 です。

総カロリーは 560 kcal で、63% が炭水化物、24% が脂肪、13% がタンパク質からのエネルギーです。 試験食事は、マフィンとヨーグルト飲料/シェイクを含む朝食食事で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の満腹感に対する粘稠な多糖類繊維の影響を調査すること。
時間枠:0、20、40、60、90、120、150、180、210、240分
コレシストキニン(CCK)濃度に対するさまざまな治療の影響
0、20、40、60、90、120、150、180、210、240分
食後の食事に関連する代謝反応パターンに対する粘性多糖類繊維の影響を調査する。
時間枠:0、20、40、60、90、120、150、180、210、240分
Randox 臨床分析装置によって測定された血漿グルコース、インスリン、およびトリグリセリド濃度
0、20、40、60、90、120、150、180、210、240分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粘性繊維含有量が異なる研究固有のプレロード食事に対する主観的および行動的な満腹反応を特徴付けるとともに、これらの満腹反​​応とプレロードに関連する生理学的反応との関係を決定する。
時間枠:0、20、40、60、90、120、150、180、210、240分
3要素の食事アンケートで満腹感を測定
0、20、40、60、90、120、150、180、210、240分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Britt Burton-Freeman, MS, PhD、Illinois Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月19日

試験登録日

最初に提出

2010年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FS 2009-052

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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