Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vlákniny na hormony chuti k jídlu a trávení (FS)

Vliv viskozity jídla na postprandiální metabolické, střevní hormony a odezvy sytosti na jídla před zatížením s nízkým a vysokým glykemickým indexem u žen před a po menopauze s nadváhou.

V této výzkumné studii se vědci zajímají o to, jak určitá vláknina obsažená ve stravě ovlivňuje určité hormony uvolňované z vašeho střeva po jídle a jak tyto ovlivňují vaši chuť k jídlu. Hypotézou studie je, že určitá vláknina zpomalí trávení a vstřebávání živin, čímž optimalizuje plnost, snižuje příjem potravy a omezuje inzulínovou odpověď u žen před a po menopauze.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby lépe porozuměla viskozitě jídla a užitečnosti dietních zdrojů viskózní polysacharidové vlákniny k modulaci postprandiálních metabolických mechanismů a mechanismů sytosti u žen s nadváhou před a po menopauze, aby se optimalizovaly akutní metabolické reakce na jídlo a také nejpříznivěji ovlivňují chuť k jídlu, příjem potravy a celkovou kontrolu tělesné hmotnosti.

Mezi cíle této studie patří:

  1. Zkoumat účinky viskózních polysacharidových vláken v jídle na postprandiální mechanismy sytosti ve střevní fázi [např. cholecystokinin (CCK)] a metabolické reakce spojené s jídlem (např. glukóza, inzulín, triglyceridy) na nízký glykemický index (GI), jídla před zatížením s kontrolovanou vlákninou ve srovnání s jídlem s nízkým obsahem vlákniny a vysokým GI u žen před a po menopauze s nadváhou.
  2. Charakterizovat subjektivní a behaviorální reakce sytosti na jídla před zátěží specifická pro studii s proměnlivým obsahem viskózní vlákniny a také určit vztah těchto reakcí sytosti k fyziologickým reakcím spojeným s předtížením u žen před a po menopauze s nadváhou.
  3. Zkoumat vliv menopauzálního stavu žen s nadváhou na fyziologické, subjektivní a behaviorální odpovědi na studijní preloads.

Studie je randomizovaná, 3ramenná, 6sekvenční, v rámci subjektů, zkřížená, léčbou kontrolovaná studie využívající opakovaná měření, paradigma vícenásobného odběru vzorků k vyhodnocení vzorce metabolické odpovědi a odezvy sytosti na vlákninu s nízkým glykemickým indexem (GI) ošetření s předpětím, které se liší obsahem viskózní vlákniny ve srovnání s jídlem s předpětím s vysokým GI.

Studie bude testovat 3 izokalorické léčebné preloady u relativně zdravých žen s nadváhou, mírně obézních, před a po menopauze. Předběžná jídla budou připravována jako snídaňová jídla s použitím muffinů a jogurtového nápoje / koktejlu jako základu, pro který bude manipulován glykemický index (GI) jídla, včetně obsahu vlákniny / viskózní vlákniny. Všechny předběžné dávky byly co nejblíže přizpůsobeny senzorickým kvalitám, stejně jako složení makroživin, obsahu vlákniny a energie a objemu.

Tyto 3 úpravy budou zahrnovat jako zdroj vlákniny buď zdroj viskózní polysacharidové vlákniny, např. slupky psyllia, a nerozpustný zdroj neviskózní produkující vlákniny, např. celulózu, v daném pořadí. Tato vlákna jsou komerčně dostupná.

Předběžná jídla budou připravována tak, aby obsahovala asi 1 kcal/g nabízená jako porce jídla 600 kcal. Rozdělení makroživin pro tuky, sacharidy a bílkoviny bude činit 30 %, 55 % a 15 % energie. Vláknina bude zahrnuta ve 2 úrovních: 2 g/100 kcal pro 2 jídla obsahující vlákninu a žádná vláknina pro kontrolu s vysokým GI a nízkou vlákninou. Tyto hladiny vlákniny jsou v souladu s našimi dříve studovanými snídaňovými jídly a pro jídla s vyšším obsahem vlákniny, těsně nad doporučeným příjmem pro dospělé Američany. Předkrmová jídla budou co nejpřesněji odpovídat mikroživinám a senzorické kvalitě (chutnost, sladkost, textura).

Pokrmy před zatížením se podávají za podmínek nalačno a zkonzumují se do 20 minut. Následný příjem potravy bude měřen v laboratoři při testovacím jídle a poté pomocí záznamů o jídle doma.

Subjekty dostanou každé jídlo před zatížením v náhodném pořadí ~ 1 měsíc od sebe, aby se standardizovala cyklická fáze v rámci skupiny před menopauzou. Každý test předběžné zátěže bude zahrnovat shromažďování záznamů o jídle a menstruačních protokolů, konzumaci předběžného zatížení v laboratoři a testovacího jídla, vícenásobné odběry krve a vizuální vyplnění analogové stupnice.

Odebrání vzorku krve a dokončení vizuální analogové škály (VAS) proběhne před konzumací jídla (nalačno, čas 0) a poté po 20, 40, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách. Oběd zkušebního jídla bude nabízen 2,5 hodiny po konzumaci jídla před zatížením. Testovací jídlo bude poskytnuto ad libitum. Poslední dva odběry krve a vyhodnocení sytosti proběhnou po obědě (210 a 240 minut).

V krvi bude měřena glukóza, inzulín, triglyceridy a CCK ve specifických časových obdobích uvedených výše. Ve stejném časovém období subjekt dokončí VAS, validovanou metodu pro hodnocení subjektivních měření chuti k jídlu. Subjekty budou také hodnotit jídla s předkrmem pomocí VAS na základě řady senzorických kvalit pro posouzení chutnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18 let nebo starší
  • Bez omezení [skóre ≤ 10] v dotazníku Eating Inventory (EI).
  • Premenopauza se spontánním cyklem
  • Postmenopauzální ≥ 12 měsíců bez menstruace
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 až 33 kg/m2 včetně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící
  • Kouření
  • Alergie nebo intolerance na potraviny konzumované ve studii
  • Glukóza nalačno > 110 mg/dl
  • Aktivní úprava diety nebo cvičebních vzorců s cílem přibrat nebo zhubnout v předchozích 60 dnech
  • Nestabilní tělesná hmotnost (kolísání ≥ 5 kg za 60 dní)
  • Nadměrní cvičenci nebo trénovaní sportovci
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu nebo mít současný nebo minulý (před 1 rok) zdravotní stav, který může interferovat s jakýmkoli z výsledků této studie.
  • Hormonální léčba (estrogen, progesteron)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Jídlo s vysokým GI a nízkým obsahem vlákniny
Jídlo bez vlákniny

Jídlo s vysokým GI s nízkým obsahem vlákniny se skládá z 0 gramů vlákniny s celkovým obsahem kcal 573 s 63 % energie ze sacharidů, 24 % energie z tuků a 13 % energie z bílkovin.

Testovací jídlo se skládá ze snídaňových jídel obsahujících muffiny a jogurtový nápoj/koktejl.

Aktivní komparátor: Viskózní moučka s nízkým GI a vysokým obsahem vlákniny
Poměr 80:20 viskózní polysacharidové vlákniny k nerozpustné neviskozní vláknině

Testovaná mouka obsahuje 12 gramů vlákniny (9 gramů rozpustné a 3 gramy nerozpustné). Poměr je 80:20 zdroje viskózní polysacharidové vlákniny (psyllium slupka) k nerozpustné neviskózní vláknité vláknině produkující zdroj (celulóza).

Celkové kcal poskytnuto jako 560 kcal s 63 % energie ze sacharidů, 24 % energie z tuků a 13 % energie z bílkovin. Testovací jídlo se skládá ze snídaňových jídel obsahujících muffiny a jogurtový nápoj/koktejl.

Aktivní komparátor: Neviskózní moučka s nízkým GI a vysokým obsahem vlákniny
Poměr zdroje viskózní polysacharidové vlákniny 20:80 k nerozpustné neviskozní vláknině

Testovaná mouka obsahuje 11 gramů vlákniny (3 gramy rozpustné a 8 gramů nerozpustné). Poměr zdroje viskózní polysacharidové vlákniny (psyllium) je 20:80 k nerozpustné neviskózní vláknité vláknině (celulóza).

Celkové kcal poskytnuto jako 560 kcal s 63 % energie ze sacharidů, 24 % energie z tuků a 13 % energie z bílkovin. Testovací jídlo se skládá ze snídaňových jídel obsahujících muffiny a jogurtový nápoj/koktejl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat účinky viskózních polysacharidových vláken na postprandiální sytost.
Časové okno: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
Vliv různých léčebných postupů na koncentraci cholecystokininu (CCK).
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
Zkoumat účinky viskózních polysacharidových vláken na postprandiální metabolické odezvy spojené s jídlem.
Časové okno: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
Koncentrace glukózy, inzulínu a triglyceridů v plazmě měřené analyzátorem Randox Clinical
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizovat subjektivní a behaviorální reakce sytosti na jídla před zátěží specifická pro studii s proměnlivým obsahem viskózní vlákniny a také určit vztah těchto reakcí sytosti k fyziologickým reakcím spojeným s předtížením.
Časové okno: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
Sytost měřená třífaktorovým stravovacím dotazníkem
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FS 2009-052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná vláknina

3
Předplatit