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Les effets des fibres sur les hormones de l'appétit et de la digestion (FS)

L'effet de la viscosité des repas sur les réponses métaboliques postprandiales, hormonales intestinales et de satiété aux repas de précharge à indice glycémique faible et élevé chez les femmes pré- et post-ménopausées en surpoids.

Dans cette étude de recherche, les chercheurs s'intéressent à la façon dont certaines fibres alimentaires de l'alimentation affectent certaines hormones libérées par votre intestin après avoir mangé et comment celles-ci influencent votre appétit. L'hypothèse de l'étude est que certaines fibres ralentiront la digestion et l'absorption des nutriments, optimisant ainsi la satiété, réduisant l'apport alimentaire et limitant la réponse insulinique chez les femmes pré- et post-ménopausées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à mieux comprendre la viscosité des repas et l'utilité des sources alimentaires de fibres polysaccharidiques visqueuses pour moduler les mécanismes métaboliques postprandiaux et de satiété chez les femmes en surpoids pré et post ménopausées afin d'optimiser les réponses métaboliques aiguës aux repas ainsi que affectent le plus favorablement l'appétit, l'apport alimentaire et le contrôle global du poids corporel.

Les objectifs de cette étude comprennent :

  1. Étudier les effets des fibres visqueuses de type polysaccharide dans un repas sur les mécanismes postprandiaux de la phase intestinale de la satiété [par exemple, la cholécystokinine (CCK)] et les modèles de réponse métabolique associés aux repas (par exemple, le glucose, l'insuline, les triglycérides) à un faible indice glycémique (IG), repas de précharge contrôlés en fibres par rapport à un repas à faible teneur en fibres et à IG élevé chez les femmes pré- et post-ménopausées en surpoids.
  2. Caractériser les réponses de satiété subjectives et comportementales aux repas de précharge spécifiques à l'étude variant en teneur en fibres visqueuses et déterminer la relation entre ces réponses de satiété et les réponses physiologiques associées à la précharge chez les femmes pré- et post-ménopausées en surpoids.
  3. Examiner l'influence du statut ménopausique des femmes en surpoids sur les réponses physiologiques, subjectives et comportementales aux précharges de l'étude.

L'étude est une étude randomisée, à 3 bras, 6 séquences, intra-sujets, croisée et contrôlée par le traitement utilisant un paradigme de mesures répétées et d'échantillonnage multiple pour évaluer le modèle de réponse métabolique et de satiété à un faible indice glycémique (IG) contrôlé par les fibres. traitements de précharge différant par leur teneur en fibres visqueuses par rapport à un repas de précharge à IG élevé.

L'étude testera 3 précharges de traitement isocalorique chez des femmes en surpoids relativement en bonne santé, légèrement obèses, pré- et post-ménopausées. Les repas préchargés seront préparés comme repas de petit-déjeuner en utilisant des muffins et une boisson au yogourt / shake comme base pour laquelle l'indice glycémique (IG) du repas, y compris la teneur en fibres / fibres visqueuses, sera manipulé. Toutes les précharges ont été appariées aussi étroitement que possible sur les qualités sensorielles ainsi que sur la composition en macronutriments, la teneur en fibres et en énergie et le volume.

Les 3 traitements comprendront comme source de fibres soit une source de fibres polysaccharidiques visqueuses, par exemple, l'enveloppe de psyllium, et une source de fibres productrices non visqueuses insolubles, par exemple, la cellulose, respectivement. Ces fibres sont disponibles dans le commerce.

Les repas de préchargement seront préparés pour contenir environ 1 kcal/g offerts sous forme de portion de repas de 600 kcal. La répartition des macronutriments pour les lipides, les glucides et les protéines sera respectivement de 30 %, 55 % et 15 % de l'énergie. Les fibres seront incluses à 2 niveaux : 2 g/100 kcal pour les 2 repas de précharge contenant des fibres et aucune fibre pour le témoin à faible teneur en fibres à IG élevé. Ces niveaux de fibres sont cohérents avec nos repas de petit-déjeuner étudiés précédemment et pour les repas riches en fibres, juste au-dessus de l'apport recommandé pour les adultes américains. Les repas de préchargement seront appariés au plus près sur les micronutriments et la qualité sensorielle (appétence, douceur, texture).

Les repas préchargés doivent être fournis à jeun et consommés dans les 20 minutes. L'apport alimentaire ultérieur sera mesuré en laboratoire lors d'un repas test, puis par des registres alimentaires à la maison par la suite.

Les sujets recevront chaque repas de précharge dans un ordre aléatoire à environ 1 mois d'intervalle afin de normaliser la phase cyclique au sein du groupe pré-ménopausique. Chaque session de test de précharge comprendra la collecte de registres alimentaires et de journaux menstruels, la précharge en laboratoire et la consommation de repas de test, des prélèvements sanguins multiples et l'achèvement d'une échelle visuelle analogique.

La collecte d'échantillons sanguins et l'achèvement de l'échelle visuelle analogique (EVA) auront lieu avant (jeûne, temps 0) la consommation de repas de précharge, puis à 20, 40, 60, 90, 120, 150 et 180 min par la suite. Un déjeuner-repas test sera offert 2,5 h après la consommation du repas de préchargement. Le repas test sera fourni ad libitum. Les deux dernières prises de sang et l'évaluation de la satiété auront lieu après le déjeuner (210 et 240 minutes).

Le sang sera mesuré pour le glucose, l'insuline, les triglycérides et la CCK aux périodes spécifiques indiquées ci-dessus. Se produisant à la même période, le sujet complétera l'EVA, une méthode validée pour évaluer les mesures subjectives de l'appétit. Les sujets évalueront également les repas préchargés à l'aide du VAS sur un certain nombre de qualités sensorielles pour évaluer la palatabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18 ans ou plus
  • Non restreint [score ≤ 10] au questionnaire de l'inventaire alimentaire (IE)
  • Pré-ménopause avec cycle spontané
  • Post-ménopause ≥ 12 mois sans menstruation
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 33 kg/m2, inclus

Critère d'exclusion:

  • Enceinte et allaitante
  • Fumeur
  • Allergies ou intolérances aux aliments consommés dans l'étude
  • Glycémie à jeun > 110 mg/dL
  • Modification active du régime alimentaire ou des habitudes d'exercice pour gagner ou perdre du poids au cours des 60 derniers jours
  • Poids corporel instable (fluctuations de ≥ 5 kg sur une période de 60 jours)
  • Exercices excessifs ou athlètes entraînés
  • Prendre des médicaments qui affecteraient l'appétit ou avoir une condition médicale actuelle ou passée (1 an précédent) qui pourrait interférer avec l'un des résultats de cette étude.
  • Thérapie hormonale (c'est-à-dire œstrogène, progestérone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Repas à faible teneur en fibres à IG élevé
Pas de repas de contrôle des fibres

Le repas à faible teneur en fibres à IG élevé se compose de 0 gramme de fibres avec un total de 573 kcal avec 63 % d'énergie provenant des glucides, 24 % d'énergie provenant des lipides et 13 % d'énergie provenant des protéines.

Le repas test consiste en des repas de petit-déjeuner contenant des muffins et une boisson/shake au yogourt.

Comparateur actif: Farine visqueuse riche en fibres à IG bas
Rapport 80:20 de fibre de polysaccharide visqueuse à fibre productrice non visqueuse insoluble

Le repas test est constitué de 12 grammes de fibres (9 grammes solubles et 3 grammes insolubles). Le rapport est de 80:20 entre la source de fibres polysaccharidiques visqueuses (enveloppe de psyllium) et la source de fibres productrices non visqueuses insolubles (cellulose).

Total de kcal fourni à 560 kcal avec 63 % d'énergie provenant des glucides, 24 % d'énergie provenant des lipides et 13 % d'énergie provenant des protéines. Le repas test consiste en des repas de petit-déjeuner contenant des muffins et une boisson/shake au yogourt.

Comparateur actif: Farine non visqueuse riche en fibres à IG bas
Rapport de 20:80 entre la source de fibres polysaccharidiques visqueuses et les fibres productrices non visqueuses insolubles

Le repas test est constitué de 11 grammes de fibres (3 grammes solubles et 8 grammes insolubles). Le rapport est de 20:80 entre la source de fibres polysaccharidiques visqueuses (enveloppe de psyllium) et la source de fibres productrices non visqueuses insolubles (cellulose).

Total de kcal fourni à 560 kcal avec 63 % d'énergie provenant des glucides, 24 % d'énergie provenant des lipides et 13 % d'énergie provenant des protéines. Le repas test consiste en des repas de petit-déjeuner contenant des muffins et une boisson/shake au yogourt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les effets des fibres visqueuses de polysaccharides sur la satiété postprandiale.
Délai: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes
Effet de différents traitements sur la concentration de cholécystokinine (CCK)
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes
Étudier les effets des fibres polysaccharidiques visqueuses sur les schémas de réponse métabolique postprandiale associés aux repas.
Délai: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes
Concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et de triglycérides mesurées par l'analyseur Randox Clinical
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser les réponses de satiété subjectives et comportementales aux repas de précharge spécifiques à l'étude variant en teneur en fibres visqueuses et déterminer la relation entre ces réponses de satiété et les réponses physiologiques associées à la précharge.
Délai: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes
Satiété mesurée par le questionnaire alimentaire à trois facteurs
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Première publication (Estimation)

15 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FS 2009-052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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