Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van vezels op eetlust- en spijsverteringshormonen (FS)

Het effect van maaltijdviscositeit op postprandiale metabole, darmhormoon- en verzadigingsreacties op vooraf geladen maaltijden met lage en hoge glycemische index bij pre- en postmenopauzale vrouwen met overgewicht.

In dit onderzoek zijn onderzoekers geïnteresseerd in hoe bepaalde voedingsvezels in het dieet bepaalde hormonen beïnvloeden die na het eten uit je darm vrijkomen en hoe deze je eetlust beïnvloeden. De onderzoekshypothese is dat bepaalde vezels de vertering en opname van voedingsstoffen vertragen, waardoor de volheid wordt geoptimaliseerd, de voedselinname wordt verminderd en de insulinerespons wordt beperkt bij pre- en postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om een ​​beter begrip te krijgen van de viscositeit van maaltijden en het nut van voedingsbronnen van stroperige polysaccharidevezels om postprandiale metabolische en verzadigingsmechanismen te moduleren bij pre- en postmenopauzale vrouwen met overgewicht om de acute metabolische reacties op maaltijden te optimaliseren, evenals hebben een gunstig effect op de eetlust, de voedselinname en de algehele controle van het lichaamsgewicht.

Doelstellingen van deze studie zijn onder meer:

  1. Om de effecten te onderzoeken van stroperige vezels van het polysaccharidetype in een maaltijd op postprandiale mechanismen van verzadiging in de darmfase [bijv. cholecystokinine (CCK)] en maaltijdgerelateerde metabole (bijv. Glucose, insuline, triglyceride) responspatronen op een lage glycemische index (GI), vezelgecontroleerde preload-maaltijden in vergelijking met een vezelarme maaltijd met een hoge GI bij pre- en postmenopauzale vrouwen met overgewicht.
  2. Karakteriseren van de subjectieve en gedragsmatige verzadigingsreacties op studiespecifieke preload-maaltijden variërend in viskeuze vezelgehalte, evenals het bepalen van de relatie van deze verzadigingsreacties op de preload-geassocieerde fysiologische reacties bij pre- en postmenopauzale vrouwen met overgewicht.
  3. Onderzoeken van de invloed van de menopauzestatus van vrouwen met overgewicht op de fysiologische, subjectieve en gedragsmatige reacties op preloads.

De studie is een gerandomiseerde, 3-armige, 6-sequenties, binnen-subjecten, cross-over, behandeling-gecontroleerde studie die gebruik maakt van een paradigma van herhaalde metingen, meerdere steekproeven om het metabole en verzadigingsresponspatroon op vezelgecontroleerde lage glycemische index (GI) te evalueren preload-behandelingen die verschillen in viskeuze vezelgehalte in vergelijking met een preload-maaltijd met een hoge GI.

De studie zal 3 isocalorische behandelingspreloads testen bij relatief gezonde vrouwen met overgewicht, licht obesitas, pre- en postmenopauzale vrouwen. Preload-maaltijden worden bereid als ontbijtmaaltijden met muffins en yoghurtdrank / shake als basis waarvoor de glycemische index (GI) van de maaltijd, inclusief vezel- / stroperige vezelinhoud, zal worden gemanipuleerd. Alle preloads zijn zo goed mogelijk afgestemd op sensorische kwaliteiten, samenstelling van macronutriënten, vezel- en energie-inhoud en -volume.

De 3 behandelingen zullen als vezelbron hetzij een viskeuze polysaccharidevezelbron, bijv. psylliumschil, en onoplosbare niet-viskeuze vezelproducerende vezelbron, bijv. cellulose, omvatten. Deze vezels zijn in de handel verkrijgbaar.

Voorgeladen maaltijden worden bereid met ongeveer 1 kcal/g aangeboden als een maaltijdportie van 600 kcal. De verdeling van de macronutriënten voor vet, koolhydraten en eiwitten zal respectievelijk 30%, 55% en 15% energie bedragen. Vezels worden op 2 niveaus toegevoegd: 2 g/100 kcal voor de 2 vezelbevattende preload-maaltijden en geen vezels voor de hoge GI-arme vezelcontrole. Deze niveaus van vezels komen overeen met onze eerder bestudeerde ontbijtmaaltijden en voor de maaltijden met een hoger vezelgehalte, net boven de aanbevolen inname voor volwassen Amerikanen. Preload-maaltijden worden zo goed mogelijk afgestemd op micronutriënten en sensorische kwaliteit (smakelijkheid, zoetheid, textuur).

Voorgeladen maaltijden worden verstrekt onder nuchtere omstandigheden en binnen 20 minuten geconsumeerd. Daaropvolgende voedselinname zal in het laboratorium worden gemeten tijdens een testmaaltijd en vervolgens thuis door middel van voedselregistraties.

Proefpersonen krijgen elke preload-maaltijd in willekeurige volgorde ~ 1 maand uit elkaar om de cyclische fase binnen de pre-menopauzale groep te standaardiseren. Elke preload-testsessie omvat het verzamelen van voedselgegevens en menstruatielogboeken, in-lab preload en testmaaltijdconsumptie, meerdere bloedafnames en voltooiing van de visuele analoge schaal.

Het verzamelen van bloedmonsters en de voltooiing van de visuele analoge schaal (VAS) vindt plaats vóór (nuchter, tijd 0) preload maaltijdconsumptie en daarna 20, 40, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten daarna. Een proefmaaltijdlunch wordt 2,5 uur na preload maaltijdconsumptie aangeboden. Testmaaltijd wordt ad libitum verstrekt. De laatste twee bloedafnames en evaluatie van de verzadiging vinden plaats na de lunch (210 en 240 minuten).

Bloed wordt gemeten voor glucose, insuline, triglyceriden en CCK op de specifieke tijdsperioden die hierboven worden vermeld. Tijdens dezelfde periode voltooit de proefpersoon de VAS, een gevalideerde methode voor het beoordelen van subjectieve maten van eetlust. Proefpersonen zullen de voorgeladen maaltijden ook beoordelen met behulp van de VAS op een aantal sensorische eigenschappen om de smakelijkheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Ongeremd [score ≤ 10] op de vragenlijst Eetinventaris (EI).
  • Pre-menopauze met spontane cyclus
  • Postmenopauzaal ≥ 12 maanden zonder menstruatie
  • Body mass index (BMI) van 25 tot en met 33 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger en lacterend
  • Roken
  • Allergieën of intoleranties voor voedsel dat tijdens het onderzoek wordt geconsumeerd
  • Nuchtere glucose > 110 mg/dL
  • Actieve wijziging van dieet- of bewegingspatronen om aan te komen of af te vallen in de afgelopen 60 dagen
  • Onstabiel lichaamsgewicht (fluctuaties van ≥ 5 kg in een periode van 60 dagen)
  • Overmatige sporters of getrainde atleten
  • Het nemen van medicijnen die de eetlust kunnen beïnvloeden of een huidige of vroegere (vorige 1 jaar) medische aandoening hebben die een van de uitkomsten van dit onderzoek kan verstoren.
  • Hormonale therapie (d.w.z. oestrogeen, progesteron)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: High GI vezelarme maaltijd
Geen vezelcontrolemaaltijd

De High GI vezelarme maaltijd bestaat uit 0 gram vezels met een totaal kcal van 573 met 63% energie uit koolhydraten, 24% energie uit vet en 13% energie uit eiwit.

Testmaaltijd bestaat uit ontbijtmaaltijden met muffins en yoghurtdrank/shake.

Actieve vergelijker: Vezelrijke viskeuze maaltijd met lage GI
80:20 verhouding van stroperige polysaccharidevezel tot onoplosbare niet-viskeuze producerende vezel

Testmaaltijd bestaat uit 12 gram vezels (9 gram oplosbaar en 3 gram onoplosbaar). De verhouding is 80:20 verhouding van viskeuze polysaccharidevezelbron (psylliumschil) tot onoplosbare niet-viskeuze producerende vezelbron (cellulose).

Totaal kcal geleverd als 560 kcal met 63% energie uit koolhydraten, 24% energie uit vet en 13% energie uit eiwit. Testmaaltijd bestaat uit ontbijtmaaltijden met muffins en yoghurtdrank/shake.

Actieve vergelijker: Niet-viskeuze maaltijd met lage GI-vezels
20:80 verhouding van stroperige polysaccharidevezelbron tot onoplosbare niet-viskeuze producerende vezel

Testmaaltijd bestaat uit 11 gram vezels (3 gram oplosbaar en 8 gram onoplosbaar). De verhouding is 20:80 van viskeuze polysaccharidevezelbron (psylliumschil) tot onoplosbare niet-viskeuze producerende vezelbron (cellulose).

Totaal kcal geleverd als 560 kcal met 63% energie uit koolhydraten, 24% energie uit vet en 13% energie uit eiwit. Testmaaltijd bestaat uit ontbijtmaaltijden met muffins en yoghurtdrank/shake.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de effecten van stroperige polysaccharidevezels op postprandiale verzadiging te onderzoeken.
Tijdsspanne: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Effect van verschillende behandelingen op de concentratie van cholecystokinine (CCK).
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Om de effecten van stroperige polysaccharidevezels op postprandiale maaltijd-geassocieerde metabolische responspatronen te onderzoeken.
Tijdsspanne: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Plasmaglucose-, insuline- en triglycerideconcentraties gemeten door Randox Clinical-analysator
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseren van de subjectieve en gedragsmatige verzadigingsreacties op studiespecifieke preload-maaltijden die variëren in viskeuze vezelgehalte en om de relatie tussen deze verzadigingsreacties en de preload-geassocieerde fysiologische reacties te bepalen.
Tijdsspanne: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Verzadiging gemeten door Three-Factor Eating Questionnaire
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FS 2009-052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren