Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fibre på appetit og fordøjelseshormoner (FS)

Effekten af ​​måltidsviskositet på postprandiale metaboliske, tarmhormon- og mæthedsresponser på lavt og højt glykæmisk indeks før belastningsmåltider hos overvægtige kvinder før og efter overgangsalderen.

I denne forskningsundersøgelse er efterforskere interesseret i, hvordan visse kostfibre i kosten påvirker visse hormoner, der frigives fra din tarm efter at have spist, og hvordan disse påvirker din appetit. Studiens hypotese er, at visse fibre vil bremse fordøjelsen og optagelsen af ​​næringsstoffer og derved optimere fylde, reducere fødeindtagelse og begrænse insulinrespons hos præ- og postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at opnå en bedre forståelse af måltidets viskositet og nytten af ​​kostkilder til tyktflydende polysaccharidfibre til at modulere postprandiale metaboliske og mæthedsmekanismer hos præ- og postmenopausale overvægtige kvinder for at optimere akutte metaboliske reaktioner på måltider samt mest gunstigt påvirke appetit, fødeindtagelse og overordnet kropsvægtkontrol.

Målene for denne undersøgelse omfatter:

  1. At undersøge virkningerne af tyktflydende fibre af polysaccharidtypen i et måltid på postprandiale tarmfasemekanismer for mæthed [f.eks. cholecystokinin (CCK)] og måltidsassocierede metaboliske (f.eks. glucose, insulin, triglycerider) responsmønstre på lavt glykæmisk indeks (GI), fiberkontrollerede preload-måltider sammenlignet med et måltid med lavt fiberindhold, højt GI hos overvægtige kvinder før og efter overgangsalderen.
  2. At karakterisere de subjektive og adfærdsmæssige mæthedsresponser på undersøgelsesspecifikke preload-måltider, der varierer i indhold af viskøse fibre, samt bestemme forholdet mellem disse mæthedsresponser og de preload-associerede fysiologiske responser hos overvægtige præ- og postmenopausale kvinder.
  3. At undersøge indflydelsen af ​​overgangsalderens status for overvægtige kvinder på de fysiologiske, subjektive og adfærdsmæssige reaktioner på undersøgelsespræloads.

Undersøgelsen er en randomiseret, 3-arm, 6-sekvens, inden for forsøgspersoner, crossover, behandlingskontrolleret undersøgelse, der anvender et gentagne mål, multiple sampling-paradigme til at evaluere det metaboliske og mæthedsresponsmønster til lavt glykæmisk indeks (GI) fiberkontrolleret preload-behandlinger, der adskiller sig i indhold af tyktflydende fibre sammenlignet med et højt GI preload-måltid.

Studiet vil teste 3 isokaloriske behandlingspræloads hos relativt raske overvægtige, let fede, præ- og postmenopausale kvinder. Preload-måltider vil blive tilberedt som morgenmadsmåltider ved hjælp af muffins og yoghurtdrik/shake som grundlag, for hvilket måltidets glykæmiske indeks (GI), inklusive fiber-/viskøse fiberindhold, vil blive manipuleret. Alle preloads er blevet matchet så tæt som muligt på sensoriske kvaliteter samt makronæringsstofsammensætning, fiber- og energiindhold og volumen.

De 3 behandlinger vil indbefatte som fiberkilde enten en viskos polysaccharidfiberkilde, f.eks. psylliumskaller, og en uopløselig ikke-viskøs producerende fiberkilde, f.eks. cellulose, hhv. Disse fibre er kommercielt tilgængelige.

Preload måltider vil blive forberedt til at indeholde omkring 1 kcal/g tilbydes som en 600 kcal måltid portion. Makronæringsstoffordelingen for fedt, kulhydrat og protein vil være henholdsvis 30 %, 55 % og 15 % af energien. Fiber vil blive inkluderet i 2 niveauer: 2 g/100 kcal for de 2 fibre, der indeholder preload-måltider og ingen fibre til kontrol med høj GI med lavt fiberindhold. Disse niveauer af fiber er i overensstemmelse med vores tidligere undersøgte morgenmadsmåltider og for måltider med højere fiber, lige over det anbefalede indtag for voksne amerikanere. Preload-måltider vil blive matchet så tæt som muligt på mikronæringsstoffer og sensorisk (smag, sødme, tekstur) kvalitet.

Forudgående måltider leveres under fastende forhold og indtages inden for 20 minutter. Efterfølgende fødeindtagelse vil blive målt i laboratoriet ved et testmåltid og derefter ved madoptegnelser derhjemme derefter.

Forsøgspersoner vil modtage hvert preload måltid i tilfældig rækkefølge ~ 1 måneds mellemrum for at standardisere den cykliske fase inden for den præmenopausale gruppe. Hver preload-testsession vil omfatte indsamling af madoptegnelser og menstruationslogfiler, forudindlæsning i laboratoriet og forbrug af testmåltid, flere blodprøver og færdiggørelse af visuel analog skala.

Blodprøvetagning og afslutning af visuel analog skala (VAS) vil ske før (fastende, tid 0) forudindlæst måltidsindtagelse og derefter 20, 40, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter derefter. Et test måltid frokost vil blive tilbudt 2,5 timer post-preload måltid indtagelse. Testmåltid vil blive leveret ad libitum. De sidste to blodprøver og mæthedsvurdering finder sted efter frokost (210 og 240 minutter).

Blod vil blive målt for glukose, insulin, triglycerider og CCK i de specifikke tidsperioder, der er anført ovenfor. I samme tidsrum vil forsøgspersonen fuldføre VAS, en valideret metode til vurdering af subjektive mål for appetit. Forsøgspersonerne vil også vurdere de forudindlæste måltider ved hjælp af VAS på en række sensoriske kvaliteter for at vurdere smagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Uhæmmet [score ≤ 10] på Eating Inventory (EI) spørgeskemaet
  • Præmenopausal med spontan cyklus
  • Postmenopausal ≥ 12 måneder uden menstruation
  • Body mass index (BMI) på enten 25 til 33 kg/m2 inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og ammende
  • Rygning
  • Allergier eller intolerancer over for fødevarer indtaget i undersøgelsen
  • Fastende glukose > 110 mg/dL
  • Aktiv ændring af kost- eller træningsmønstre for at tage på eller tabe sig i de foregående 60 dage
  • Ustabil kropsvægt (udsving på ≥ 5 kg i 60 dages periode)
  • Overdreven motionister eller trænede atleter
  • Indtagelse af nogen form for medicin, der ville påvirke appetitten eller har en nuværende eller tidligere (tidligere 1 år) medicinsk tilstand, der kan interferere med nogen af ​​resultaterne af denne undersøgelse.
  • Hormonbehandling (dvs. østrogen, progesteron)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Højt GI måltid med lavt fiberindhold
Intet fiberkontrolmåltid

High GI lavfibermåltidet består af 0 gram fibre med samlet kcal på 573 med 63% energi fra kulhydrater, 24% energi fra fedt og 13% energi fra protein.

Testmåltid består af morgenmadsmåltider indeholdende muffins og yoghurtdrik/shake.

Aktiv komparator: Lavt GI højt fiber viskøst måltid
80:20 forhold mellem viskøs polysaccharidfiber og uopløselig ikke-viskøs producerende fiber

Testmåltid består af 12 gram fibre (9 gram opløseligt og 3 gram uopløseligt). Forholdet er 80:20 forholdet mellem viskøs polysaccharidfiberkilde (psylliumskal) og uopløselig ikke-viskøsproducerende fiberkilde (cellulose).

Samlet kcal leveret som 560 kcal med 63% energi fra kulhydrater, 24% energi fra fedt og 13% energi fra protein. Testmåltid består af morgenmadsmåltider indeholdende muffins og yoghurtdrik/shake.

Aktiv komparator: Lavt GI højt fiber ikke-viskøst måltid
20:80 forhold mellem viskøs polysaccharidfiberkilde og uopløselig ikke-viskøs producerende fiber

Testmåltid består af 11 gram fiber (3 gram opløseligt og 8 gram uopløseligt). Forholdet er 20:80 af viskøs polysaccharidfiberkilde (psylliumskal) og uopløselig ikke-viskøsproducerende fiberkilde (cellulose).

Samlet kcal leveret som 560 kcal med 63% energi fra kulhydrater, 24% energi fra fedt og 13% energi fra protein. Testmåltid består af morgenmadsmåltider indeholdende muffins og yoghurtdrik/shake.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge virkningerne af tyktflydende polysaccharidfibre på postprandial mæthed.
Tidsramme: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
Effekt af forskellige behandlinger på kolecystokinin (CCK) koncentration
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
At undersøge virkningerne af tyktflydende polysaccharidfibre på postprandiale måltidsassocierede metaboliske responsmønstre.
Tidsramme: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
Plasmaglukose-, insulin- og triglyceridkoncentrationer målt med Randox Clinical analysator
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere de subjektive og adfærdsmæssige mæthedsresponser på undersøgelsesspecifikke preload-måltider, der varierer i indhold af viskøse fibre, samt bestemme forholdet mellem disse mæthedsresponser og de preload-associerede fysiologiske responser.
Tidsramme: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
Mæthed målt ved tre-faktor spise spørgeskema
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Skøn)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FS 2009-052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen fiber

3
Abonner