Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние клетчатки на аппетит и гормоны пищеварения (FS)

Влияние вязкости пищи на постпрандиальный метаболизм, реакцию желудочно-кишечного гормона и чувство сытости на преднагрузочные приемы пищи с низким и высоким гликемическим индексом у женщин с избыточным весом в пре- и постменопаузе.

В этом исследовании исследователей интересует, как определенные пищевые волокна в рационе влияют на определенные гормоны, высвобождаемые из вашего кишечника после еды, и как они влияют на ваш аппетит. Гипотеза исследования заключается в том, что определенные волокна замедляют пищеварение и усвоение питательных веществ, тем самым оптимизируя чувство сытости, уменьшая потребление пищи и ограничивая реакцию инсулина у женщин в пре- и постменопаузе.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование разработано, чтобы лучше понять вязкость пищи и полезность пищевых источников вязких полисахаридных волокон для модуляции постпрандиальных метаболических механизмов и механизмов насыщения у женщин в пре- и постменопаузе с избыточным весом, чтобы оптимизировать острые метаболические реакции на прием пищи, а также наиболее благоприятно влияют на аппетит, прием пищи и общий контроль массы тела.

Задачи этого исследования включают:

  1. Изучить влияние вязких волокон полисахаридного типа в пище на постпрандиальные механизмы кишечной фазы насыщения [например, холецистокинин (ХЦК)] и связанные с приемом пищи метаболические реакции (например, глюкоза, инсулин, триглицерид) на низкий гликемический индекс. (GI), преднагрузочные приемы пищи с контролируемым содержанием клетчатки по сравнению с приемом пищи с низким содержанием клетчатки и высоким ГИ у женщин с избыточным весом в пре- и постменопаузе.
  2. Охарактеризовать субъективные и поведенческие реакции сытости на преднагрузку в зависимости от содержания вязкой клетчатки, а также определить взаимосвязь этих реакций сытости с физиологическими реакциями, связанными с предварительной нагрузкой, у женщин с избыточным весом в пре- и постменопаузе.
  3. Изучить влияние менопаузального статуса женщин с избыточной массой тела на физиологические, субъективные и поведенческие реакции на исследуемые преднагрузки.

Исследование представляет собой рандомизированное, 3-х групповое, 6-последовательное, внутрисубъектное, перекрестное, контролируемое лечением исследование с использованием повторных измерений, парадигмы множественной выборки для оценки характера метаболической реакции и реакции сытости на низкогликемический индекс (ГИ), контролируемый клетчаткой. предварительная нагрузка отличается содержанием вязкой клетчатки по сравнению с предварительной нагрузкой едой с высоким гликемическим индексом.

В исследовании будут тестироваться 3 изокалорийных лечебных преднагрузки у относительно здоровых женщин с избыточным весом, легким ожирением, женщин в пре- и постменопаузе. Предварительно загруженные блюда будут готовиться как завтраки с использованием кексов и йогуртового напитка/коктейля в качестве основы, для которой будут манипулировать гликемическим индексом (ГИ) блюда, включая содержание клетчатки/вязкой клетчатки. Все предварительные нагрузки максимально приближены по сенсорным качествам, а также по составу макронутриентов, содержанию клетчатки и энергии, а также по объему.

3 обработки будут включать в качестве источника волокна либо источник вязкого полисахаридного волокна, например, шелуху семян подорожника, либо источник нерастворимого невязкого производящего волокна, например, целлюлозу, соответственно. Эти волокна имеются в продаже.

Предварительные блюда будут приготовлены таким образом, чтобы они содержали около 1 ккал/г и предлагались в виде порции 600 ккал. Распределение макроэлементов по жиру, углеводам и белку будет составлять 30%, 55% и 15% энергии соответственно. Клетчатка будет включена на 2 уровнях: 2 г/100 ккал для 2 блюд, содержащих клетчатку, и отсутствие клетчатки для контроля с высоким гликемическим индексом и низким содержанием клетчатки. Эти уровни клетчатки соответствуют нашим ранее изученным завтракам и блюдам с высоким содержанием клетчатки, чуть выше рекомендуемого потребления для взрослых американцев. Предварительно загруженные блюда будут максимально приближены к питательным микроэлементам и органолептическим качествам (вкусовым качествам, сладости, текстуре).

Предварительные приемы пищи предоставляются натощак и потребляются в течение 20 минут. Последующее потребление пищи будет измеряться в лаборатории во время пробного приема пищи, а затем с помощью записей о еде дома.

Субъекты будут получать каждый предварительный прием пищи в случайном порядке с интервалом ~ 1 месяц, чтобы стандартизировать циклическую фазу в группе пременопаузы. Каждая тестовая сессия с предварительной нагрузкой будет включать в себя сбор записей о еде и журналов менструального цикла, предварительную нагрузку в лаборатории и потребление тестовой пищи, множественный забор крови и завершение визуальной аналоговой шкалы.

Сбор проб крови и завершение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) будут происходить до (натощак, время 0) приема пищи с предварительной нагрузкой, а затем через 20, 40, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после этого. Пробный обед будет предложен через 2,5 часа после приема пищи. Пробный обед будет предоставлен вволю. Последние два забора крови и оценка насыщения будут проводиться после обеда (210 и 240 минут).

Кровь будет измеряться на глюкозу, инсулин, триглицериды и CCK в определенные периоды времени, указанные выше. В тот же период времени субъект заполнит ВАШ, проверенный метод оценки субъективных показателей аппетита. Субъекты также будут оценивать предварительно загруженные блюда с помощью ВАШ по ряду органолептических качеств для оценки вкусовых качеств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18 лет и старше
  • Безудержный [оценка ≤ 10] по опроснику инвентаризации пищевого поведения (EI)
  • Пременопауза со спонтанным циклом
  • Постменопауза ≥ 12 месяцев без менструаций
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 33 кг/м2 включительно

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие
  • Курение
  • Аллергия или непереносимость продуктов, потребляемых в исследовании
  • Глюкоза натощак > 110 мг/дл
  • Активное изменение диеты или схемы упражнений для набора или снижения веса в предыдущие 60 дней.
  • Нестабильная масса тела (колебания ≥ 5 кг в течение 60 дней)
  • Чрезмерные физические нагрузки или тренированные спортсмены
  • Прием любых лекарств, которые могут повлиять на аппетит, или иметь текущее или прошлое (предыдущий 1 год) заболевание, которое может повлиять на любой из результатов этого исследования.
  • Гормональная терапия (например, эстроген, прогестерон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Еда с высоким ГИ и низким содержанием клетчатки
Еда без контроля клетчатки

Пища с высоким ГИ и низким содержанием клетчатки состоит из 0 граммов клетчатки с общей калорийностью 573 ккал, при этом 63% энергии приходится на углеводы, 24% энергии — на жиры и 13% — на белки.

Тестовый прием пищи состоит из блюд на завтрак, содержащих кексы и йогуртовый напиток/коктейль.

Активный компаратор: Вязкая мука с низким ГИ и высоким содержанием клетчатки
Соотношение вязкой полисахаридной клетчатки и нерастворимой невязкой производящей клетчатки 80:20.

Тестовая еда состоит из 12 граммов клетчатки (9 граммов растворимой и 3 грамма нерастворимой). Соотношение составляет 80:20 от источника вязкого полисахаридного волокна (шелуха подорожника) к нерастворимому невязкому производящему источнику волокна (целлюлоза).

Общее количество ккал составляет 560 ккал, при этом 63% энергии приходится на углеводы, 24% энергии на жиры и 13% энергии на белки. Тестовый прием пищи состоит из блюд на завтрак, содержащих кексы и йогуртовый напиток/коктейль.

Активный компаратор: Невязкая мука с низким ГИ и высоким содержанием клетчатки
Соотношение 20:80 источника вязкого полисахаридного волокна к нерастворимому невязкому производящему волокну

Тестовая еда состоит из 11 граммов клетчатки (3 грамма растворимой и 8 граммов нерастворимой). Соотношение вязкого полисахаридного источника волокна (шелуха подорожника) и нерастворимого невязкого источника волокна (целлюлоза) составляет 20:80.

Общее количество ккал составляет 560 ккал, при этом 63% энергии приходится на углеводы, 24% энергии на жиры и 13% энергии на белки. Тестовый прием пищи состоит из блюд на завтрак, содержащих кексы и йогуртовый напиток/коктейль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовать влияние вязких полисахаридных волокон на постпрандиальное чувство сытости.
Временное ограничение: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
Влияние различных видов лечения на концентрацию холецистокинина (ХЦК)
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
Исследовать влияние вязких полисахаридных волокон на постпрандиальные метаболические реакции, связанные с приемом пищи.
Временное ограничение: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
Концентрации глюкозы, инсулина и триглицеридов в плазме, измеренные клиническим анализатором Randox
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать субъективные и поведенческие реакции сытости на специфические для исследования предварительные нагрузки с разным содержанием вязкой клетчатки, а также определить взаимосвязь этих реакций сытости с физиологическими реакциями, связанными с предварительной нагрузкой.
Временное ограничение: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
Сытость, измеренная с помощью трехфакторного опросника по еде
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FS 2009-052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться