Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rostok hatása az étvágyra és az emésztési hormonokra (FS)

Az étkezés viszkozitásának hatása az étkezés utáni metabolikus, bélhormon- és jóllakottsági reakciókra alacsony és magas glikémiás indexű előterheléses étkezésekre túlsúlyos pre- és posztmenopauzás nőknél.

Ebben a kutatási tanulmányban a kutatókat az érdekli, hogy az étrendben lévő bizonyos élelmi rostok hogyan befolyásolják az evés után a bélből felszabaduló hormonokat, és ezek hogyan befolyásolják az étvágyat. A tanulmány hipotézise az, hogy bizonyos rostok lassítják az emésztést és a tápanyagok felszívódását, ezáltal optimalizálják a teltségérzetet, csökkentik a táplálékfelvételt és korlátozzák az inzulinválaszt a menopauza előtti és utáni nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse az étkezés viszkozitását és a viszkózus poliszacharid rostok étrendi forrásainak hasznosságát az étkezés utáni metabolikus és jóllakottsági mechanizmusok modulálására pre- és posztmenopauzás túlsúlyos nőknél annak érdekében, hogy optimalizálják az étkezésekre adott akut metabolikus válaszokat, valamint legkedvezőbb hatással van az étvágyra, a táplálékfelvételre és az általános testsúlykontrollra.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Az étkezésben lévő viszkózus poliszacharid típusú rostok hatásának vizsgálata az étkezés utáni bélfázisban a jóllakottság [pl. kolecisztokinin (CCK)] és az étkezéshez kapcsolódó metabolikus (pl. glükóz, inzulin, triglicerid) reakciómintázatokra az alacsony glikémiás indexre (GI), rost-kontrollált előterheléses étkezés, összehasonlítva egy alacsony rosttartalmú, magas GI-értékű étkezéssel a menopauza előtti és utáni túlsúlyos nőknél.
  2. Jellemezni a vizsgálatra jellemző, változó viszkózus rosttartalmú előterheléses étkezésekre adott szubjektív és viselkedésbeli jóllakottsági válaszokat, valamint meghatározni ezeknek a jóllakottsági válaszoknak a kapcsolatát a preload-asszociált fiziológiai válaszokkal túlsúlyos pre- és posztmenopauzás nőkben.
  3. Megvizsgálni a túlsúlyos nők menopauzális állapotának hatását a vizsgálati előterhelésekre adott fiziológiai, szubjektív és viselkedési válaszokra.

A vizsgálat egy randomizált, 3 karból, 6 szekvenciából álló, alanyokon belüli, keresztezett, kezeléssel kontrollált vizsgálat, amely ismételt méréseket, többszörös mintavételi paradigmát alkalmaz az alacsony glikémiás indexű (GI) rostkontrollált metabolikus és jóllakottsági válaszmintázat értékelésére. előtöltési kezelések, amelyek viszkózus rosttartalomban különböznek a magas GI-s előterhelésű étkezéstől.

A tanulmány 3 izokalorikus kezelési előterhelést tesztel viszonylag egészséges túlsúlyos, enyhén elhízott, pre- és posztmenopauzás nőknél. Az előtöltött ételeket reggeli étkezésként készítik el, muffin és joghurtos ital/shake felhasználásával, amelyhez az étkezés glikémiás indexét (GI), beleértve a rost-/viszkózus rosttartalmat is, módosítják. Az összes előterhelést a lehető legpontosabban összehangolták az érzékszervi minőség, valamint a makrotápanyag-összetétel, a rost- és energiatartalom, valamint a térfogat tekintetében.

A 3 kezelés rostforrásként tartalmaz vagy viszkózus poliszacharid rostforrást, például psyllium héjat, és oldhatatlan, nem viszkózus szálforrást, például cellulózt. Ezek a szálak kereskedelmi forgalomban kaphatók.

Az előre feltöltött ételek körülbelül 1 kcal/g-ot tartalmaznak, 600 kcal-os étkezési adagként. A zsír, a szénhidrát és a fehérje makrotápanyag-eloszlása ​​az energia 30%-a, 55%-a és 15%-a lesz. A rostokat 2 szinten tartalmazzák: 2 g/100 kcal a 2 rosttartalmú előtöltött étkezéshez, és rostmentes a magas GI-vel, alacsony rosttartalmú kontrollhoz. Ezek a rostszintek összhangban vannak a korábban vizsgált reggeli étkezéseinkkel és a magasabb rosttartalmú ételekkel, ami éppen meghaladja az amerikai felnőttek számára ajánlott bevitelt. Az előtöltött ételeket a lehető legjobban össze kell hangolni a mikrotápanyagok és az érzékszervi (ízlet, édesség, állag) minőség tekintetében.

Az előre feltöltött étkezést éhgyomorra kell biztosítani és 20 percen belül elfogyasztani. A későbbi táplálékfelvételt laboratóriumban mérik egy próbaétkezéskor, majd ezt követően otthoni étkezési nyilvántartással.

Az alanyok minden előzetes étkezést véletlenszerű sorrendben kapnak, körülbelül 1 hónapos időközönként, hogy standardizálják a ciklikus fázist a premenopauzális csoporton belül. Minden előtöltési teszt magában foglalja az étkezési feljegyzések és a menstruációs naplók gyűjtését, a laboratóriumi előtöltést és a teszt étkezés fogyasztását, a többszöri vérminta vételét és a vizuális analóg mérleg kitöltését.

A vérminta vétele és a vizuális analóg skála (VAS) befejezése az étkezés előtti (éhgyomorra, 0. időpont) előtt, majd ezt követően 20, 40, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel történik meg. Próbaétel ebédet kínálunk 2,5 órával a terhelés előtti étkezés után. Tesztétkezést ad libitum biztosítanak. Az utolsó két vérvétel és a jóllakottság értékelése ebéd után történik (210 és 240 perc).

A vér glükóz-, inzulin-, triglicerid- és CCK-szintjét a fent felsorolt ​​meghatározott időszakokban mérik. Ugyanebben az időszakban az alany elvégzi a VAS-t, amely egy validált módszer az étvágy szubjektív mérésére. Az alanyok a VAS segítségével számos érzékszervi tulajdonság alapján értékelik az előzetesen feltöltött ételeket, hogy értékeljék az ízletességet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18 éves vagy idősebb
  • Féktelen [pontszám ≤ 10] az Eating Inventory (EI) kérdőíven
  • Premenopauza spontán ciklussal
  • Menstruáció utáni ≥ 12 hónap menstruáció nélkül
  • Testtömegindex (BMI) 25-33 kg/m2, beleértve

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató
  • Dohányzó
  • A vizsgálat során elfogyasztott élelmiszerekkel szembeni allergia vagy intolerancia
  • Éhgyomri glükóz > 110 mg/dl
  • Az étrend vagy a testmozgás aktív módosítása súlygyarapodás vagy fogyás érdekében az előző 60 napban
  • Instabil testsúly (≥ 5 kg ingadozás 60 napos időszak alatt)
  • Túlzottan gyakorló vagy képzett sportolók
  • Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja az étvágyat, vagy olyan jelenlegi vagy múltbeli (korábbi 1 év) egészségügyi állapota van, amely befolyásolhatja a vizsgálat bármely eredményét.
  • Hormonális terápia (ösztrogén, progeszteron)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Magas GI-vel alacsony rosttartalmú étel
Nincs rostkontroll étkezés

A magas GI-értékkel rendelkező, alacsony rosttartalmú étkezés 0 gramm rostból áll, összesen 573 kcal-val, 63%-ban szénhidrátból, 24%-ban zsírból és 13%-ban fehérjéből.

A teszt étkezés muffint és joghurtos italt/shake-et tartalmazó reggeliből áll.

Aktív összehasonlító: Alacsony GI magas rosttartalmú viszkózus étkezés
A viszkózus poliszacharid rost és az oldhatatlan, nem viszkózus szál aránya 80:20

A teszt étkezés 12 gramm rostból áll (9 gramm oldható és 3 gramm oldhatatlan). Az arány a viszkózus poliszacharid rostforrás (psyllium husk) és az oldhatatlan, nem viszkózus termelő rostforrás (cellulóz) 80:20 aránya.

A teljes kcal 560 kcal, 63% szénhidrátból, 24% zsírból és 13% fehérjéből származó energia. A teszt étkezés muffint és joghurtos italt/shake-et tartalmazó reggeliből áll.

Aktív összehasonlító: Alacsony GI magas rosttartalmú, nem viszkózus étkezés
A viszkózus poliszacharid rostforrás és az oldhatatlan, nem viszkózus szál aránya 20:80

A teszt étkezés 11 gramm rostot tartalmaz (3 gramm oldható és 8 gramm oldhatatlan). A viszkózus poliszacharid rostforrás (psyllium husk) és az oldhatatlan, nem viszkózus szálforrás (cellulóz) aránya 20:80.

A teljes kcal 560 kcal, 63% szénhidrátból, 24% zsírból és 13% fehérjéből származó energia. A teszt étkezés muffint és joghurtos italt/shake-et tartalmazó reggeliből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszkózus poliszacharid rostok posztprandiális jóllakottságra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.
Időkeret: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Különböző kezelések hatása a kolecisztokinin (CCK) koncentrációjára
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Viszkózus poliszacharid rostok hatásának vizsgálata a posztprandiális étkezéshez kapcsolódó metabolikus válaszmintázatokra.
Időkeret: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
A plazma glükóz-, inzulin- és trigliceridkoncentrációi Randox Clinical analizátorral mérve
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemezni a szubjektív és viselkedési jóllakottsági válaszokat a vizsgálatra jellemző, változó rosttartalmú előterheléses étkezésekre, valamint meghatározni ezeknek a jóllakottsági válaszoknak a kapcsolatát az előterheléshez kapcsolódó fiziológiai válaszokkal.
Időkeret: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Háromfaktoros étkezési kérdőívvel mért jóllakottság
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FS 2009-052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel