Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av fibrer på aptit och matsmältningshormoner (FS)

Effekten av måltidsviskositet på postprandiala metaboliska, tarmhormon- och mättnadssvar på lågt och högt glykemiskt index förmatade måltider hos överviktiga kvinnor före och efter menopaus.

I denna forskningsstudie är forskare intresserade av hur vissa kostfibrer i kosten påverkar vissa hormoner som frigörs från din tarm efter att ha ätit och hur dessa påverkar din aptit. Studiehypotesen är att vissa fibrer kommer att bromsa matsmältningen och absorptionen av näringsämnen och därigenom optimera fylligheten, minska matintaget och begränsa insulinsvaret hos kvinnor före och efter klimakteriet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att få en bättre förståelse av måltidsviskositet och användbarheten av kostkällor av viskösa polysackaridfibrer för att modulera postprandiala metaboliska och mättnadsmekanismer hos överviktiga kvinnor före och efter klimakteriet för att optimera akuta metaboliska svar på måltider samt mest fördelaktigt påverka aptit, födointag och total kroppsviktkontroll.

Målen för denna studie inkluderar:

  1. För att undersöka effekterna av trögflytande fibrer av polysackaridtyp i en måltid på mekanismer i postprandial intestinal fas av mättnad [t.ex. kolecystokinin (CCK)] och måltidsassocierade metaboliska (t.ex. glukos, insulin, triglycerider) svarsmönster på lågt glykemiskt index (GI), fiberkontrollerade måltider i förväg jämfört med en måltid med låg fiber, hög GI hos överviktiga kvinnor före och efter klimakteriet.
  2. Att karakterisera de subjektiva och beteendemässiga mättnadssvaren på studiespecifika preload-måltider som varierar i viskös fiberinnehåll samt bestämma förhållandet mellan dessa mättnadssvar och de preload-associerade fysiologiska svaren hos överviktiga kvinnor före och efter klimakteriet.
  3. Att undersöka påverkan av menopausal status hos överviktiga kvinnor på de fysiologiska, subjektiva och beteendemässiga svaren på studieförladdningar.

Studien är en randomiserad, 3-armad, 6-sekvens, inom försökspersoner, crossover, behandlingskontrollerad studie som använder ett upprepat mått, multipel provtagningsparadigm för att utvärdera det metabola och mättnadssvarsmönstret till fiberkontrollerat med lågt glykemiskt index (GI). förbelastningsbehandlingar som skiljer sig i innehåll av viskösa fibrer jämfört med en måltid med högt GI.

Studien kommer att testa 3 isokaloriska behandlingsförladdningar hos relativt friska överviktiga, lätt feta, pre- och postmenopausala kvinnor. Förladdade måltider kommer att tillagas som frukostmåltider med muffins och yoghurtdryck/shake som bas för vilken glykemiskt index (GI) för måltiden, inklusive fiber/viskösa fibrer, kommer att manipuleras. Alla förbelastningar har matchats så nära som möjligt på sensoriska egenskaper samt makronäringsämnessammansättning, fiber- och energiinnehåll och volym.

De tre behandlingarna kommer att inkludera som fiberkälla antingen viskös polysackaridfiberkälla, t.ex. psylliumskal, respektive olöslig icke-viskös producerande fiberkälla, t.ex. cellulosa. Dessa fibrer är kommersiellt tillgängliga.

Förladdade måltider kommer att förberedas för att innehålla cirka 1 kcal/g som erbjuds som en 600 kcal måltidsportion. Makronäringsämnesfördelningen för fett, kolhydrater och protein blir 30 %, 55 % respektive 15 % av energin. Fiber kommer att inkluderas i 2 nivåer: 2 g/100 kcal för de 2 fibrer som innehåller förmatade måltider och inga fibrer för kontrollen med högt GI och låg fiber. Dessa nivåer av fibrer överensstämmer med våra tidigare studerade frukostmåltider och för de fiberrika måltiderna, strax över det rekommenderade intaget för vuxna amerikaner. Förmatade måltider kommer att matchas så nära som möjligt på mikronäringsämnen och sensorisk (smaklighet, sötma, konsistens) kvalitet.

Förladda måltider tillhandahålls under fasta och konsumeras inom 20 minuter. Efterföljande födointag kommer att mätas i labbet vid en testmåltid och sedan genom matjournaler hemma därefter.

Försökspersonerna kommer att få varje måltid i förväg i slumpmässig ordning ~ 1 månads mellanrum för att standardisera den cykliska fasen inom den premenopausala gruppen. Varje förladdningstestsession kommer att innehålla insamling av matjournaler och menstruationsloggar, förladdning i laboratoriet och konsumtion av testmåltider, multipel blodprovtagning och komplettering av visuell analog skala.

Blodprovtagning och fullbordande av visuell analog skala (VAS) kommer att ske före (fasta, tid 0) förladdning av måltidskonsumtion och sedan 20, 40, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter därefter. En testmåltidslunch kommer att erbjudas 2,5 timmar efter förladdning av måltidskonsumtion. Testmåltid kommer att tillhandahållas ad libitum. De två sista blodproven och mättnadsutvärderingen kommer att ske efter lunch (210 och 240 minuter).

Blod kommer att mätas för glukos, insulin, triglycerider och CCK vid de specifika tidsperioder som anges ovan. Under samma tidsperiod kommer försökspersonen att slutföra VAS, en validerad metod för att bedöma subjektiva mått på aptit. Försökspersoner kommer också att bedöma de förladdade måltiderna med hjälp av VAS på ett antal sensoriska egenskaper för att bedöma smaklighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18 år eller äldre
  • Obegränsad [poäng ≤ 10] på Eating Inventory (EI) frågeformuläret
  • Premenopausal med spontan cykel
  • Postmenopausal ≥ 12 månader utan menstruation
  • Body mass index (BMI) på antingen 25 till 33 kg/m2, inklusive

Exklusions kriterier:

  • Gravid och ammande
  • Rökning
  • Allergier eller intoleranser mot livsmedel som konsumeras i studien
  • Fasteglukos > 110 mg/dL
  • Aktiv modifiering av kost- eller träningsmönster för att gå upp eller ner i vikt under de senaste 60 dagarna
  • Instabil kroppsvikt (fluktuationer på ≥ 5 kg under 60 dagar)
  • Överdrivna motionärer eller tränade idrottare
  • Att ta några mediciner som skulle påverka aptiten eller har ett nuvarande eller tidigare (föregående 1 år) medicinskt tillstånd som kan störa något av resultaten av denna studie.
  • Hormonbehandling (dvs östrogen, progesteron)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Högt GI lågfibermjöl
Ingen fiberkontroll måltid

Högt GI lågfibermåltid består av 0 gram fibrer med totalt kcal på 573 med 63% energi från kolhydrater, 24% energi från fett och 13% energi från protein.

Testmåltiden består av frukostmåltider som innehåller muffins och yoghurtdryck/shake.

Aktiv komparator: Lågt GI högfiberviskös måltid
80:20 förhållande av viskös polysackaridfiber till olöslig icke-viskös producerande fiber

Testmåltiden består av 12 gram fibrer (9 gram lösligt och 3 gram olösligt). Förhållandet är 80:20 förhållandet mellan viskös polysackaridfiberkälla (psylliumskal) och olöslig icke-viskös producerande fiberkälla (cellulosa).

Totalt kcal tillhandahålls som 560 kcal med 63% energi från kolhydrater, 24% energi från fett och 13% energi från protein. Testmåltiden består av frukostmåltider som innehåller muffins och yoghurtdryck/shake.

Aktiv komparator: Lågt GI högfiber icke-viskös måltid
20:80 förhållande mellan viskös polysackaridfiberkälla och olöslig icke-viskös producerande fiber

Testmåltiden består av 11 gram fibrer (3 gram lösligt och 8 gram olösligt). Förhållandet är 20:80 av viskös polysackaridfiberkälla (psylliumskal) och olöslig icke-viskös producerande fiberkälla (cellulosa).

Totalt kcal tillhandahålls som 560 kcal med 63% energi från kolhydrater, 24% energi från fett och 13% energi från protein. Testmåltiden består av frukostmåltider som innehåller muffins och yoghurtdryck/shake.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka effekterna av trögflytande polysackaridfibrer på postprandial mättnad.
Tidsram: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter
Effekt av olika behandlingar på kolecystokinin (CCK) koncentration
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter
För att undersöka effekterna av viskösa polysackaridfibrer på postprandial måltidsassocierade metaboliska svarsmönster.
Tidsram: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter
Plasmaglukos-, insulin- och triglyceridkoncentrationer mätt med Randox Clinical analysator
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att karakterisera de subjektiva och beteendemässiga mättnadssvaren på studiespecifika förladdningsmåltider som varierar i viskös fiberinnehåll samt bestämma förhållandet mellan dessa mättnadssvar och de förbelastningsassocierade fysiologiska svaren.
Tidsram: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter
Mättnad mätt med Three-Factory Eating Questionnaire
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FS 2009-052

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera