Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuidun vaikutukset ruokahaluun ja ruoansulatushormoneihin (FS)

Aterian viskositeetin vaikutus aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan, suoliston hormoneihin ja kylläisyyden tunteeseen matalan ja korkean glykeemisen indeksin esikuormitusaterioiden yhteydessä ylipainoisilla ennen ja postmenopausaalisilla naisilla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka tietyt ruokavaliossa olevat ravintokuidut vaikuttavat tiettyihin hormoneihin, jotka vapautuvat suolistosta syömisen jälkeen ja miten nämä vaikuttavat ruokahaluusi. Tutkimuksen hypoteesi on, että tietyt kuidut hidastavat ruoansulatusta ja ravintoaineiden imeytymistä optimoiden siten kylläisyyden, vähentävät ruoan saantia ja rajoittavat insuliinivastetta pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys aterian viskositeetista ja viskoosien polysakkaridikuitujen ravinnon lähteistä aterian jälkeisten metabolisten ja kylläisyyden mekanismien moduloimiseksi pre- ja postmenopausaalisilla ylipainoisilla naisilla, jotta voidaan optimoida akuutteja metabolisia vasteita aterioihin sekä vaikuttavat suotuisimmin ruokahaluun, ruoan saantiin ja yleiseen painonhallintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat:

  1. Tutkia viskoosien polysakkaridityyppisten kuitujen vaikutuksia ateriassa aterian jälkeiseen kylläisyyden tunteen suolivaiheen mekanismeihin [esim. kolekystokiniini (CCK)] ja ateriaan liittyviin metabolisiin (esim. glukoosi, insuliini, triglyseridi) vastemalleihin matalan glykeemisen indeksin suhteen. (GI), kuitukontrolloidut esikuormitusateriat verrattuna vähäkuituiseen, korkean GI:n ateriaan ylipainoisilla pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.
  2. Karakterioida subjektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä kylläisyysvasteita tutkimuskohtaisissa esikuormitusaterioissa, joiden viskoosien kuitupitoisuudet vaihtelevat, sekä määrittää näiden kylläisyysvasteiden suhde esikuormitukseen liittyviin fysiologisiin vasteisiin ylipainoisilla ennen ja postmenopausaalisilla naisilla.
  3. Tutkia ylipainoisten naisten vaihdevuosien tilan vaikutusta fysiologisiin, subjektiivisiin ja käyttäytymisvasteisiin tutkimuksen esikuormituksissa.

Tutkimus on satunnaistettu, 3-haarainen, 6-jaksoinen, koehenkilöiden sisäinen, risteävä, hoitokontrolloitu tutkimus, jossa käytetään toistuvia mittauksia, usean näytteenottoparadigmaa, jolla arvioidaan aineenvaihdunnan ja kylläisyyden vasteen mallia matalan glykeemisen indeksin (GI) kuitukontrolloituihin. esilataushoidot, jotka eroavat viskoosien kuitupitoisuuksien suhteen korkean GI:n esikuormitusateriaan verrattuna.

Tutkimuksessa testataan 3 isokalorista esikuormitusta suhteellisen terveillä ylipainoisilla, lievästi lihavilla, pre- ja postmenopausaalisilla naisilla. Preload-ateriat valmistetaan aamiaisaterioina käyttämällä muffinsseja ja jogurttijuomaa/pirtelöä pohjana, jolle aterian glykeemistä indeksiä (GI), mukaan lukien kuidun/viskoosisen kuidun pitoisuus, manipuloidaan. Kaikki esikuormitukset on sovitettu mahdollisimman tarkasti aistinvaraisten ominaisuuksien sekä makroravinteiden koostumuksen, kuitu- ja energiasisällön ja tilavuuden suhteen.

Nämä 3 käsittelyä sisältävät kuitulähteenä joko viskoosin polysakkaridikuitulähteen, esim. psyllium-kuoren, ja liukenemattoman ei-viskoosisen kuitulähteen, esim. selluloosan, vastaavasti. Näitä kuituja on kaupallisesti saatavilla.

Preload-ateriat valmistetaan sisältämään noin 1 kcal/g tarjotaan 600 kcal ateriaannoksena. Makroravinteiden jakautuminen rasvalle, hiilihydraatille ja proteiinille on vastaavasti 30 %, 55 % ja 15 % energiasta. Kuitua on kahdella tasolla: 2 g/100 kcal 2 kuitua sisältävässä esitäytettyjen aterioiden yhteydessä ja ei kuitua korkean GI:n vähäkuituisen kontrollin osalta. Nämä kuitupitoisuudet ovat sopusoinnussa aiemmin tutkittujen aamiaisaterioiden kanssa ja kuitupitoisempien aterioiden kanssa, juuri yli aikuisten amerikkalaisten suositellun saannin. Preload-ateriat yhdistetään mahdollisimman tarkasti mikroravinteiden ja aistinvaraisen (maku, makeus, rakenne) laadun suhteen.

Preload-ateriat tarjotaan paasto-olosuhteissa ja nautitaan 20 minuutin kuluessa. Myöhempi ruoan saanti mitataan laboratoriossa testiaterian yhteydessä ja sen jälkeen kotona ruokakirjoituksella.

Koehenkilöt saavat jokaisen esilatausaterian satunnaisessa järjestyksessä ~ 1 kuukauden välein syklisen vaiheen standardoimiseksi premenopausaalisessa ryhmässä. Jokainen esilataustesti sisältää ruokatietojen ja kuukautislokien keräämisen, laboratorion esilatauksen ja testiaterian kulutuksen, useiden verinäytteiden oton ja visuaalisen analogisen asteikon suorittamisen.

Verinäytteen otto ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) loppuun saattaminen tapahtuu ennen (paasto, aika 0) esikuormitettua ateriaa ja sitten 20, 40, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sen jälkeen. Koe-aterialounas tarjotaan 2,5 tuntia esilatauksen jälkeen. Koeateria tarjotaan ad libitum. Kaksi viimeistä verenottoa ja kylläisyyden arviointi suoritetaan lounaan jälkeen (210 ja 240 minuuttia).

Verestä mitataan glukoosi, insuliini, triglyseridit ja CCK edellä lueteltuina ajanjaksoina. Samaan aikaan koehenkilö suorittaa VAS:n, validoidun menetelmän ruokahalun subjektiivisten mittareiden arvioimiseksi. Koehenkilöt arvioivat myös esitäytettyjen aterioiden VAS:n avulla useiden aistinvaraisten ominaisuuksien perusteella arvioidakseen makua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Rajoittamaton [pistemäärä ≤ 10] Eating Inventory (EI) -kyselylomakkeessa
  • Pre-menopausaali ja spontaani kierto
  • Postmenopausaali ≥ 12 kuukautta ilman kuukautisia
  • Painoindeksi (BMI) joko 25-33 kg/m2, mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja imettävä
  • Tupakointi
  • Allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa kulutetuille elintarvikkeille
  • Paastoglukoosi > 110 mg/dl
  • Aktiivinen ruokavalion tai liikuntamallin muuttaminen painon lisäämiseksi tai pudottamiseksi edellisten 60 päivän aikana
  • Epävakaa ruumiinpaino (vaihtelut ≥ 5 kg 60 päivän aikana)
  • Liialliset harjoittajat tai koulutetut urheilijat
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun tai joilla on nykyinen tai mennyt (edellinen 1 vuosi) sairaus, joka voi häiritä mitä tahansa tämän tutkimuksen tuloksia.
  • Hormonihoito (estrogeeni, progesteroni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Korkean GI:n vähäkuituinen ateria
Ei kuitupitoista ateriaa

Korkean GI:n vähäkuituinen ateria koostuu 0 grammasta kuitua, jonka kokonaiskcal on 573, josta 63 % on peräisin hiilihydraateista, 24 % energiasta rasvasta ja 13 % proteiinista.

Koe-ateria koostuu aamiaisaterioista, jotka sisältävät muffinsseja ja jogurttijuomaa/pirtelöä.

Active Comparator: Matala GI korkeakuituinen viskoosi ateria
80:20 viskoosin polysakkaridikuidun suhde liukenemattomiin ei-viskoosisiin kuituihin

Testiateria sisältää 12 grammaa kuitua (9 grammaa liukenevaa ja 3 grammaa liukenematonta). Suhde on 80:20 viskoosin polysakkaridikuitulähteen (psyllium-kuori) ja liukenemattoman ei-viskoosisen kuitulähteen (selluloosa) suhde.

Kokonaiskcal 560 kcal, josta 63 % energiasta on peräisin hiilihydraateista, 24 % energiasta rasvasta ja 13 % proteiinista. Koe-ateria koostuu aamiaisaterioista, jotka sisältävät muffinsseja ja jogurttijuomaa/pirtelöä.

Active Comparator: Matala GI korkeakuituinen ei-viskoosi ateria
20:80 viskoosin polysakkaridikuitulähteen ja liukenemattoman ei-viskoosisen kuitujen suhde

Testiateria sisältää 11 grammaa kuitua (3 grammaa liukoista ja 8 grammaa liukenematonta). Suhde on 20:80 viskoosin polysakkaridikuitulähteen (psyllium-kuori) ja liukenemattoman ei-viskoosisen kuitulähteen (selluloosa) välillä.

Kokonaiskcal 560 kcal, josta 63 % energiasta on peräisin hiilihydraateista, 24 % energiasta rasvasta ja 13 % proteiinista. Koe-ateria koostuu aamiaisaterioista, jotka sisältävät muffinsseja ja jogurttijuomaa/pirtelöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia viskoosien polysakkaridikuitujen vaikutuksia aterian jälkeiseen kylläisyyteen.
Aikaikkuna: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
Erilaisten hoitojen vaikutus kolekystokiniinin (CCK) pitoisuuteen
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
Tutkia viskoosien polysakkaridikuitujen vaikutuksia aterian jälkeisiin ateriaan liittyviin metabolisiin vastemalleihin.
Aikaikkuna: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
Plasman glukoosi-, insuliini- ja triglyseridipitoisuudet mitattuna Randox Clinical -analysaattorilla
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnehtia subjektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä kylläisyysvasteita tutkimuskohtaisissa esilatausaterioissa, joiden viskoosin kuitupitoisuus vaihtelee, sekä määrittää näiden kylläisyysvasteiden suhde esikuormitukseen liittyviin fysiologisiin vasteisiin.
Aikaikkuna: 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
Kylläisyyden tunne mitataan kolmen tekijän syömiskyselyllä
0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Illinois Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FS 2009-052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa