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纤维对食欲和消化激素的影响 (FS)

膳食粘度对超重绝经前和绝经后妇女餐后代谢、肠道激素和低血糖指数和高血糖指数预负荷膳食的饱腹感反应的影响。

在这项研究中,研究人员感兴趣的是饮食中的某些膳食纤维如何影响进食后从肠道释放的某些激素,以及这些激素如何影响您的食欲。 研究假设是某些纤维会减缓营养物质的消化和吸收,从而优化饱腹感,减少食物摄入量并限制绝经前和绝经后妇女的胰岛素反应。

研究概览

详细说明

本研究旨在更好地了解膳食粘度和粘性多糖纤维膳食来源的效用,以调节绝经前后超重女性的餐后代谢和饱腹感机制,以优化对膳食的急性代谢反应以及最有利地影响食欲、食物摄入和整体体重控制。

本研究的目标包括:

  1. 研究膳食中粘性多糖类纤维对餐后肠相机制的影响 [例如,胆囊收缩素 (CCK)] 和膳食相关代谢(例如,葡萄糖、胰岛素、甘油三酯)对低血糖指数的反应模式(GI),与超重绝经前和绝经后妇女的低纤维、高 GI 膳食相比,纤维控制的预负荷膳食。
  2. 表征对粘性纤维含量不同的研究特定预负荷膳食的主观和行为饱腹感反应,并确定这些饱腹感反应与超重绝经前和绝经后妇女的预负荷相关生理反应的关系。
  3. 检查超重女性的更年期状态对研究前负荷的生理、主观和行为反应的影响。

该研究是一项随机、3 组、6 序列、受试者内、交叉、治疗对照研究,利用重复测量、多重采样范式来评估低血糖指数 (GI) 纤维控制的代谢和饱腹感反应模式与高 GI 预负荷膳食相比,预负荷处理的粘性纤维含量不同。

该研究将在相对健康的超重、轻度肥胖、绝经前和绝经后女性中测试 3 种等热量治疗前负荷。 将使用松饼和酸奶饮料/奶昔作为早餐准备预装餐,餐食的血糖指数 (GI)(包括纤维/粘性纤维含量)将受到控制。 所有前负荷在感官品质以及常量营养成分、纤维和能量含量以及体积方面都尽可能接近匹配。

3种处理将分别包括作为纤维来源的粘性多糖纤维来源,例如欧车前壳,和不溶性非粘性纤维来源,例如纤维素。 这些纤维是可商购的。

预装膳食将准备包含约 1 kcal/g 作为 600 kcal 膳食部分提供。 脂肪、碳水化合物和蛋白质的常量营养素分布将分别占能量的 30%、55% 和 15%。 纤维将分为 2 个级别:2 g/100 kcal 用于含纤维的预加载膳食,不含纤维用于高 GI 低纤维控制。 这些纤维含量与我们之前研究的早餐和高纤维膳食一致,略高于美国成年人的推荐摄入量。 预装膳食将在微量营养素和感官(适口性、甜度、质地)质量上尽可能匹配。

在禁食条件下提供预装餐,并在 20 分钟内食用。 随后的食物摄入量将在实验室的测试餐中测量,然后在家中通过食物记录进行测量。

受试者将以随机顺序接受每份预加载餐,间隔约 1 个月,以标准化绝经前组内的周期性阶段。 每个预载测试环节将包括收集食物记录和月经日志、实验室预载和测试膳食消耗、多次血液采样和视觉模拟量表完成。

血样采集和视觉模拟量表 (VAS) 完成将发生在(禁食,时间 0)预加载膳食消耗之前,然后在 20、40、60、90、120、150 和 180 分钟后发生。 预加载餐后 2.5 小时将提供测试餐午餐。 将随意提供测试餐。 最后两次抽血和饱腹感评估将在午餐后进行(210 和 240 分钟)。

将在上面列出的特定时间段测量血液中的葡萄糖、胰岛素、甘油三酯和 CCK。 在同一时间段内,受试者将完成 VAS,这是一种用于评估主观食欲测量的有效方法。 受试者还将使用 VAS 在许多感官质量上对预装餐进行评分,以评估适口性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • Clinical Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18岁或以上
  • 在饮食清单 (EI) 问卷中不受限制 [分数 ≤ 10]
  • 绝经前自发周期
  • 绝经后≥12个月无月经
  • 体重指数 (BMI) 为 25 至 33 kg/m2,包括在内

排除标准:

  • 怀孕和哺乳期
  • 抽烟
  • 对研究中食用的食物过敏或不耐受
  • 空腹血糖 > 110 毫克/分升
  • 在过去 60 天内积极调整饮食或运动模式以增加或减轻体重
  • 体重不稳定(60 天内波动≥ 5 公斤)
  • 过度锻炼者或训练有素的运动员
  • 服用任何会影响食欲或目前或过去(过去 1 年)可能干扰本研究任何结果的医疗状况的药物。
  • 激素治疗(即雌激素、黄体酮)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:高GI低纤维餐
无纤维控制餐

高 GI 低纤维膳食包含 0 克纤维,总卡路里为 573,其中 63% 的能量来自碳水化合物,24% 的能量来自脂肪,13% 的能量来自蛋白质。

测试餐包括包含松饼和酸奶饮料/奶昔的早餐。

有源比较器:低GI高纤粘稠粉
粘性多糖纤维与不溶性非粘性纤维的比例为 80:20

测试膳食包含 12 克纤维(9 克可溶性和 3 克不可溶性)。 比例是粘性多糖纤维源(洋车前子壳)与不溶性非粘性纤维源(纤维素)的比例为 80:20。

提供的总千卡为 560 千卡,其中 63% 的能量来自碳水化合物,24% 的能量来自脂肪,13% 的能量来自蛋白质。 测试餐包括包含松饼和酸奶饮料/奶昔的早餐。

有源比较器:低GI高纤不粘餐
粘性多糖纤维源与不溶性非粘性纤维的比例为 20:80

测试膳食包含 11 克纤维(3 克可溶性纤维和 8 克不可溶性纤维)。 粘性多糖纤维源(洋车前子壳)与不溶性非粘性纤维源(纤维素)的比例为 20:80。

提供的总千卡为 560 千卡,其中 63% 的能量来自碳水化合物,24% 的能量来自脂肪,13% 的能量来自蛋白质。 测试餐包括包含松饼和酸奶饮料/奶昔的早餐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究粘性多糖纤维对餐后饱腹感的影响。
大体时间:0、20、40、60、90、120、150、180、210、240 分钟
不同处理对胆囊收缩素 (CCK) 浓度的影响
0、20、40、60、90、120、150、180、210、240 分钟
研究粘性多糖纤维对餐后膳食相关代谢反应模式的影响。
大体时间:0、20、40、60、90、120、150、180、210、240 分钟
通过 Randox Clinical 分析仪测量的血浆葡萄糖、胰岛素和甘油三酯浓度
0、20、40、60、90、120、150、180、210、240 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表征对粘性纤维含量不同的研究特定预负荷膳食的主观和行为饱腹感反应,并确定这些饱腹感反应与预负荷相关生理反应的关系。
大体时间:0、20、40、60、90、120、150、180、210、240 分钟
通过三因素饮食问卷测量饱腹感
0、20、40、60、90、120、150、180、210、240 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Britt Burton-Freeman, MS, PhD、Illinois Institute of Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月19日

研究注册日期

首次提交

2010年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月14日

首次发布 (估计)

2010年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FS 2009-052

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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