健康な成人におけるABT-436の複数回投与の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学の研究

包含基準:

1. 年齢は18歳から55歳までです。
2. 女性の場合、対象は閉経後少なくとも2年であるか、外科的に不妊でなければなりません。
3. 女性は治験薬の投与前に妊娠検査で陰性の結果が得られていなければなりません。
4. 男性の場合、対象は外科的に不妊であるか、性的に不活発であることに同意するか、避妊のバリア方法を使用することに同意する必要があります。
5. BMI は 18.0 ～ 29.9 kg/m2 (2 = 上付きの数字) です。
6. 病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査プロファイル、および 12 誘導心電図の結果に基づく、一般的に良好な健康状態。
7. スクリーニングまたは研究固有の手順を開始する前に、独立倫理委員会 (IEC)/治験審査委員会 (IRB) によって承認されたインフォームドコンセントに自発的に署名し、日付を記入する必要があります。

除外基準:

1. 何らかの薬物に対する重大な過敏症またはアレルギーの病歴。
2. -治験薬の初回投与前から治験終了までの30日以内の既知のCYP3A阻害剤または誘導剤の使用。
3. -治験薬投与前の2週間以内の市販薬または処方薬、ビタミン、ミネラル、またはハーブサプリメントの定期的な必要性または使用。
4. -治験薬投与前の30日以内に注射による任意のデポー薬の受容。
5. 薬物乱用またはアルコールの陽性スクリーニング、または最近（6か月）の薬物またはアルコール乱用歴。
6. -治験薬投与前の6か月以内のタバコまたは他のニコチン含有製品の使用。
7. -治験薬の最初の投与前8週間以内に550 mL以上の血液の寄付または喪失（血漿交換を含む）、または血液製剤の輸血を受けた。
8. 10 半減期に等しい期間内（わかっている場合）、または治験薬投与前の少なくとも 6 週間以内に治験薬を受領する。
9. 臨床的に重大な異常な拡張期血圧（< 45 または > 90 mm Hg）、収縮期血圧（< 85 または > 140 mm Hg）または心拍数（< 45 または > 100 bpm）がある。
10. HbA1c > 6.0%。