多剂量 ABT-436 在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间，包括在内。
2. 如果是女性，受试者必须绝经至少两年或手术绝育。
3. 女性在研究药物给药前必须有妊娠试验阴性结果。
4. 如果是男性，受试者必须通过手术绝育或同意不进行性活动或同意使用屏障避孕方法。
5. 身体质量指数为 18.0 至 29.9 kg/m2（2 = 上标数字），包括在内。
6. 基于病史、身体检查、生命体征、实验室概况和 12 导联心电图结果的总体健康状况。
7. 在开始任何筛选或研究特定程序之前，必须自愿签署由独立伦理委员会 (IEC)/机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书并注明日期。

排除标准：

1. 对任何药物有显着敏感性或过敏史。
2. 在研究药物首次给药前 30 天内至研究结束期间使用已知的 CYP3A 抑制剂或诱导剂。
3. 要求或在研究药物给药前 2 周内定期服用任何非处方药或处方药、维生素、矿物质或草药补充剂。
4. 在研究药物给药前 30 天内通过注射收到任何长效药物。
5. 药物滥用或酒精筛查阳性，或近期（6 个月）药物或酒精滥用史。
6. 在服用研究药物之前的六个月内使用过烟草或其他含尼古丁的产品。
7. 在研究药物首次给药前 8 周内捐献或失血 550 mL 或更多（包括血浆置换）或接受任何血液制品的输注。
8. 在等于 10 个半衰期（如果已知）或研究药物给药前至少 6 周的时间段内收到研究产品。
9. 具有临床显着异常的舒张压（< 45 或 > 90 毫米汞柱）、收缩压（< 85 或 > 140 毫米汞柱）或心率（< 45 或 > 100 次/分）。
10. HbA1c > 6.0%。