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幼児および小児におけるビタミンD用量および結合タンパク質の遺伝子型の影響 (VitaD)

2014年8月2日 更新者：Thomas Carpenter、Yale University

乳児および小児におけるビタミン D 補給の無作為対照試験：ビタミン D 投与量と結合タンパク質の遺伝子型の影響

この研究の目的は、ビタミン D 結合タンパク質の遺伝子型が循環ビタミン D レベルに影響を与えるかどうか、およびビタミン D 活性に機能的な影響を与える可能性があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近注目されているビタミンD。 幼い子供のビタミン D 欠乏症 (VDD) を予防する利点は明らかです。VDD で急性の低カルシウム血症発作が発生する可能性があり、くる病は長期的な骨格変形を引き起こす可能性があります。 以前の研究では、ビタミン D 状態の最もよく説明されているマーカーである循環 25-ヒドロキシビタミン D (25-OHD) の最適な補給量と適切な目標閾値を特定することの重要性が強調されています。 タイムリーな次のステップは、明白な疾患のリスクが最も高い人々を代表する集団において、過剰な補給によるリスクを生み出すことなく、VDD の予防に有効な用量を客観的に確立することです。

ビタミン D の主な役割は、腸でのカルシウム吸収への影響であると考えられていますが、25-OHD レベルに関連した部分的なカルシウム吸収には大きな変動性が存在します。 この変動性の重要な要素は遺伝的性質であり、特にビタミン D 結合タンパク質 (DBP) 遺伝子型に関連しているという証拠を提供します。

集計データは、栄養性くる病の発症の重要なメカニズムは、骨格へのカルシウムの利用可能性の減少であり、これは主にビタミンDの状態と腸のカルシウム吸収によって決定されることを示唆しています. 私たちの提案は、十分なサービスを受けていない非常に脆弱な集団におけるビタミンD欠乏症の実行可能な定義の確立に焦点を当てており、VDRとDBPの遺伝的分散の影響を、ビタミンDステータス評価の推奨で考慮される要因として評価することに焦点を当てています。 25-OHDレベルの結果、および追加の研究では、ビタミンDの潜在的な機能的結果は、その古典的効果と非古典的効果の両方に関連しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

193

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後6ヶ月～6歳
  • 健康であるか、栄養状態や骨代謝に影響を与える可能性のある病気や状態がない
  • ビタミンD補給の6ヶ月の研究に参加する家族の意思

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 妊娠32週未満の未熟児
  • 肝炎や腎・泌尿器疾患などの肝疾患（再発性尿路感染症など）
  • ビタミンDまたはその代謝物の薬理学的または処方レベルの用量の使用。 全身性グルココルチコイド製剤の使用者、および 4 歳で中用量以上と見なされる吸入ステロイドの使用者は除外します。 具体的には、ブデソニド 1 mg/日以上、フルチカゾン 352 mcg/日以上のユーザーは除外されます。
  • -骨およびミネラルの恒常性またはアルカリホスファターゼレベルに影響を与えることが知られている抗けいれん薬またはその他の薬物の現在または最近（1か月以内）の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清25-OHビタミンDの変化
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Thrasher Research Fund

捜査官

  • 主任研究者：Thomas O Carpenter, M.D.、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月2日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0909005699
  • 1RC1HD063562 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
  • M#136410

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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