Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiiniannoksen ja sitovan proteiinin genotyypin vaikutukset imeväisille ja lapsille (VitaD)

lauantai 2. elokuuta 2014 päivittänyt: Thomas Carpenter, Yale University

Satunnaistettu, kontrolloitu D-vitamiinilisän kokeilu imeväisille ja lapsille: D-vitamiiniannoksen vaikutukset ja sitovan proteiinin genotyyppi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako D-vitamiinia sitovan proteiinin genotyyppi kiertäviin D-vitamiinitasoihin ja voiko sillä olla toiminnallisia vaikutuksia D-vitamiinin aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiini on viime aikoina ollut suuren huomion kohteena. Edut D-vitamiinin puutteen (VDD) ehkäisyssä pienillä lapsilla ovat ilmeisiä: VDD:ssä voi esiintyä akuutteja hypokalsemisia kohtauksia, ja riisitauti voi johtaa pitkäaikaisiin luuston epämuodostumisiin. Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet, että on tärkeää tunnistaa optimaaliset lisäannokset ja sopivat tavoitekynnykset kiertävälle 25-hydroksi-D-vitamiinille (25-OHD), parhaiten kuvaillulle D-vitamiinistatuksen merkkiaineelle. Oikea-aikainen seuraava askel on määrittää objektiivisesti tehokkaat annokset VDD:n ehkäisyyn luomatta riskiä liiallisesta lisäravinteesta populaatiossa, joka edustaa niitä, jotka ovat eniten alttiita sairauksille.

Vaikka D-vitamiinin ensisijaisena roolina pidetään sen vaikutusta suoliston kalsiumin imeytymiseen, kalsiumin murto-osaabsorptiossa on valtavaa vaihtelua suhteessa 25-OHD-tasoihin. Tarjoamme todisteita siitä, että merkittävä osa tästä vaihtelusta on luonteeltaan geneettistä ja liittyy erityisesti D-vitamiinia sitovan proteiinin (DBP) genotyyppiin.

Aggregoidut tiedot viittaavat siihen, että ravitsemuksellisen riisitautien kehittymisen kriittinen mekanismi on luuston kalsiumin saatavuuden väheneminen, mikä riippuu suurelta osin D-vitamiinin tilasta ja suoliston kalsiumin imeytymisestä. Ehdotuksemme keskittyy toimivan määritelmän laatimiseen D-vitamiinin puutteelle alipalveltuissa ja erittäin haavoittuvissa väestöryhmissä sekä geneettisen varianssin vaikutusten arvioimiseen VDR:ssä ja DBP:ssä tekijöinä, jotka on otettava huomioon suosituksessa D-vitamiinin tilan arvioinnista, ottaen huomioon 25-OHD-tason tulokset ja lisätutkimuksissa D-vitamiinin mahdolliset toiminnalliset seuraukset, jotka liittyvät sen klassisiin ja ei-klassisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukaudesta 6 vuoden ikään
  • terve tai vapaa kaikista sairauksista tai tiloista, jotka voivat vaikuttaa ravitsemustilaan tai luun aineenvaihduntaan
  • perheen halukkuus osallistua 6 kuukauden D-vitamiinilisätutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus
  • Keskosuus < 32 raskausviikkoa
  • Maksasairaus, kuten hepatiitti tai munuais-/urologinen sairaus (esim. toistuva virtsatieinfektio)
  • D-vitamiinin tai sen metaboliittien farmakologisten tai reseptimääräisten annosten käyttö. Suljemme pois kaikkien systeemisten glukokortikoidivalmisteiden käyttäjät ja inhaloitavien steroidien käyttäjät, joiden katsotaan olevan suurempi kuin keskimääräinen annos 4-vuotiaille. Erityisesti tämä sulkee pois käyttäjät, jotka saavat yli 1 mg/vrk budesonidia ja yli 352 mcg/vrk flutikasonia.
  • Nykyinen tai äskettäin (1 kuukauden sisällä) käytetty epilepsialääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun ja mineraalien homeostaasiin tai alkalisen fosfataasin tasoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin 25-OH D-vitamiinissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas O Carpenter, M.D., Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa