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영유아에서 비타민 D 용량과 결합단백질 유전자형의 영향 (VitaD)

2014년 8월 2일 업데이트: Thomas Carpenter, Yale University

영유아의 비타민 D 보충에 대한 무작위 통제 시험: 결합 단백질의 비타민 D 용량과 유전자형의 영향

이 연구의 목적은 비타민 D 결합 단백질 유전자형이 순환하는 비타민 D 수준에 영향을 미치는지 여부와 비타민 D 활동에 기능적 결과를 가져올 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 비타민 D가 많은 관심을 받고 있습니다. 어린 소아의 비타민 D 결핍(VDD) 예방에 대한 이점은 명백합니다. VDD에서 급격하게 저칼슘혈증 발작이 발생할 수 있으며 구루병은 장기적인 골격 기형을 초래할 수 있습니다. 이전 연구에서는 비타민 D 상태를 가장 잘 나타내는 지표인 순환 25-하이드록시비타민 D(25-OHD)에 대한 최적의 보충 용량과 적절한 목표 역치를 확인하는 것의 중요성을 강조했습니다. 시기 적절한 다음 단계는 명백한 질병의 위험이 가장 높은 사람들을 대표하는 인구에서 과도한 보충으로 인한 위험을 만들지 않고 VDD 예방을 위한 유효 용량을 객관적으로 설정하는 것입니다.

비타민 D의 주요 역할은 장내 칼슘 흡수에 미치는 영향으로 간주되지만 25-OHD 수준과 관련하여 분획 칼슘 흡수의 엄청난 가변성이 존재합니다. 우리는 이 가변성의 중요한 구성 요소가 본질적으로 유전적이며 특히 비타민 D 결합 단백질(DBP) 유전자형과 관련이 있다는 증거를 제시합니다.

집계된 데이터는 영양 구루병 발병의 중요한 메커니즘이 골격에 대한 칼슘 가용성의 감소이며, 이는 주로 비타민 D 상태와 장내 칼슘 흡수에 의해 결정된다는 것을 시사합니다. 우리의 제안은 소외되고 매우 취약한 인구에서 실행 가능한 비타민 D 결핍의 정의를 수립하고 VDR 및 DBP의 유전적 변이의 영향을 비타민 D 상태 평가 권장 사항에서 고려해야 할 요소로 평가하는 데 중점을 둡니다. 25-OHD 수준의 결과 및 추가 연구에서 고전적 및 비고전적 효과와 관련된 비타민 D의 잠재적인 기능적 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

193

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월~6세
  • 건강하거나 영양 상태나 골대사에 영향을 미칠 수 있는 질병이나 상태가 없는 상태
  • 비타민 D 보충에 대한 6개월 연구에 가족이 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 만성질환
  • 임신 32주 미만의 미숙아
  • 간염 또는 신장/비뇨기 질환(예: 재발성 요로 감염)과 같은 간 질환
  • 약리학적 또는 처방 수준의 비타민 D 또는 그 대사물의 사용. 전신 글루코코르티코이드 제제 사용자와 4세에 중간 용량보다 많은 것으로 간주되는 흡입 스테로이드 사용자는 제외됩니다. 구체적으로 이것은 부데소니드 1mg/일 이상 및 플루티카손 352mcg/일 이상 사용자를 제외합니다.
  • 현재 또는 최근(1개월 이내) 항경련제 또는 뼈 및 미네랄 항상성 또는 알칼리성 포스파타제 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 25-OH 비타민 D의 변화
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Thrasher Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Thomas O Carpenter, M.D., Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0909005699
  • 1RC1HD063562 (NIH : 국립보건원)
  • M#136410

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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