Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawki witaminy D i genotypu białka wiążącego u niemowląt i dzieci (VitaD)

2 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Thomas Carpenter, Yale University

Randomizowana, kontrolowana próba suplementacji witaminy D u niemowląt i dzieci: wpływ dawki witaminy D i genotyp białka wiążącego

Celem tego badania jest ustalenie, czy genotyp białka wiążącego witaminę D wpływa na poziom krążącej witaminy D i czy może mieć funkcjonalne konsekwencje na aktywność witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina D jest ostatnio przedmiotem dużego zainteresowania. Korzyści z zapobiegania niedoborowi witaminy D (VDD) u małych dzieci są oczywiste: ostre napady hipokalcemii mogą wystąpić w VDD, a krzywica może prowadzić do długotrwałych deformacji szkieletu. Wcześniejsze badania podkreślały znaczenie określenia optymalnych dawek suplementacji i odpowiednich progów docelowych dla krążącej 25-hydroksywitaminy D (25-OHD), najlepiej opisanego wskaźnika stanu witaminy D. Następnym krokiem w odpowiednim czasie jest obiektywne ustalenie skutecznych dawek do zapobiegania VDD, bez stwarzania ryzyka wynikającego z nadgorliwej suplementacji, w populacji reprezentatywnej dla osób najbardziej zagrożonych jawną chorobą.

Chociaż uważa się, że podstawową rolą witaminy D jest jej wpływ na wchłanianie wapnia w jelitach, istnieje ogromna zmienność frakcyjnego wchłaniania wapnia w stosunku do poziomów 25-OHD. Dostarczamy dowodów na to, że istotny składnik tej zmienności ma charakter genetyczny, aw szczególności odnosi się do genotypu białka wiążącego witaminę D (DBP).

Zbiorcze dane sugerują, że kluczowym mechanizmem rozwoju krzywicy żywieniowej jest zmniejszenie dostępności wapnia dla szkieletu, co w dużej mierze zależy od poziomu witaminy D i wchłaniania wapnia w jelitach. Nasza propozycja koncentruje się na ustaleniu praktycznej definicji niedoboru witaminy D w populacji niedostatecznie zabezpieczonej i bardzo wrażliwej oraz na ocenie wpływu zmienności genetycznej na VDR i DBP jako czynników, które należy wziąć pod uwagę w zaleceniach dotyczących oceny statusu witaminy D, biorąc pod uwagę wynik poziomu 25-OHD, aw dodatkowych badaniach potencjalne konsekwencje funkcjonalne witaminy D związane zarówno z jej klasycznym, jak i nieklasycznym działaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy do 6 lat
  • zdrowe lub wolne od jakichkolwiek chorób lub stanów, które mogą wpływać na stan odżywienia lub metabolizm kości
  • chęć rodziny do udziału w 6-miesięcznym badaniu suplementacji witaminy D

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba
  • Wcześniactwo < 32 tydzień ciąży
  • Choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby lub choroby nerek/urologiczne (np. nawracające infekcje dróg moczowych)
  • Stosowanie farmakologicznych lub przepisanych na receptę dawek witaminy D lub jej metabolitów. Wykluczymy użytkowników wszelkich ogólnoustrojowych preparatów glukokortykoidowych oraz użytkowników steroidów wziewnych, które uważa się za większe niż średnia dawka dla dzieci w wieku 4 lat. W szczególności wykluczyłoby to użytkowników budezonidu w dawce powyżej 1 mg/dobę i flutikazonu w dawce ponad 352 mcg/dobę.
  • Obecne lub niedawne (w ciągu 1 miesiąca) stosowanie leków przeciwdrgawkowych lub innych leków, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę kości i minerałów lub poziom fosfatazy alkalicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w surowicy 25-OH witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Thrasher Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas O Carpenter, M.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0909005699
  • 1RC1HD063562 (NIH)
  • M#136410

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj