2 型糖尿病患者に対するペルシア語糖尿病自己管理教育 (FDSME) プログラムの有効性 (FDSME)
2024年4月9日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
2 型糖尿病患者に対するペルシア語糖尿病自己管理教育プログラムの有効性: ランダム化比較試験
新たに2型糖尿病と診断された人々、および自己管理教育をほとんど受けていないすでに2型糖尿病と診断されている人々を対象に、心理社会的、ライフスタイル、および臨床的対策に関するペルシア語糖尿病自己管理教育プログラムの有効性を評価する。
このプログラムの開発は、介入計画の革新的なプロセスである介入マッピングによって導かれました。
調査の概要
詳細な説明
管理プログラムの設計には、理論と証拠に基づいたプログラムを体系的に開発するための介入マッピング (IM) フレームワークを使用します。
IM アプローチに基づいて、この研究には 7 つのフェーズがあります。
ステップ 1: ニーズの評価 (問題分析の開発: 健康、生活の質、行動、環境)。
ステップ 2: 参加者からなる学際的な専門家委員会とともに、プログラムの近似目標を策定します。
ステップ 3: 最も近いプログラムの目的を特定したら、次のステップは、代替方法の証拠に基づいて理論的方法と実践的な戦略を選択することです。
ステップ 4: プログラム開発の 4 番目のステップは、プログラム資料の作成と、糖尿病外来クリニックの患者のサンプルを使用したこれらの資料の事前テストで構成されます。
ステップ 5: 将来のプログラムのファシリテーター (外来診療所の医療従事者) を巻き込むことで、連携システムが予見されます。
ステップ 6: 評価の計画 ステップ 7: ランダム化臨床試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されている（WHOの基準による）
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠
- グループプログラムに参加できない（例：家に閉じこもっている、またはペルシャ語でコミュニケーションができない）
- 認知能力が低下している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
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介入グループでは、「介入マッピング」に基づいて設計されたセッションは対話型となり、セッション間の振り返りが促進されます。
セッション中には、グループベースの問題解決演習が行われます。
参加者は、次のセッションで同僚や医療専門家からフィードバックを受けます。
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実験的：FDSMEグループ
FDSME グループでは、セッションはインタラクティブに開催されます。セッション間の振り返りが奨励されます。
セッション中には、グループベースの問題解決演習が行われます。
参加者は、次のセッションで同僚や医療専門家からフィードバックを受けます。
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介入グループでは、「介入マッピング」に基づいて設計された糖尿病教育セッションが対話型となり、セッション間の振り返りが促進されます。
セッション中には、グループベースの問題解決演習が行われます。
参加者は、次のセッションで同僚や医療専門家からフィードバックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1c
時間枠：2年以内
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2年以内
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BMI
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病依存の生活の質（ADDQOL）の監査
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月14日
最初の投稿 (推定)
2010年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。