Efektivita programu Farsi Diabetes Self-Management Education (FDSME) pro lidi s diabetem 2. typu (FDSME)
Efektivita samosprávného vzdělávacího programu pro pacienty s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro návrh programu managementu využijeme rámec Intervenčního mapování (IM) pro systematický rozvoj programu založeného na teorii a důkazech.
Na základě přístupu IM bude mít tato studie sedm fází:
Krok 1: Posouzení potřeb (vypracování analýzy problému: zdraví, kvalita života, chování, životní prostředí).
Krok 2: Vytvoříme proximální cíle programu s multidisciplinárním expertním panelem účastníků.
Krok 3: Po identifikaci proximálních cílů programu bude dalším krokem výběr teoretických metod a praktických strategií založených na důkazech pro alternativní metody.
Krok 4: Čtvrtým krokem vývoje programu bude sestavení programových materiálů a předběžné testování těchto materiálů na vzorku pacientů na diabetické ambulanci.
Krok 5: Zapojením budoucích facilitátorů programu (zdravotnických pracovníků na ambulancích) bude navržen systém propojení.
Krok 6: plánování hodnocení Krok 7: Randomizovaná klinická studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu (podle kritérií WHO)
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nemůžete se účastnit skupinového programu (například v domácnosti nebo nemůžete komunikovat v perštině)
- Se sníženou kognitivní schopností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
V intervenční skupině budou sezení, která jsou navržena na základě „mapování intervence“, interaktivní a bude podporována reflexe mezi sezeními.
Během sezení budou použita skupinová cvičení pro řešení problémů.
Účastníci získají zpětnou vazbu od kolegů a zdravotníků na následujících sezeních.
|
|
Experimentální: Skupina FDSME
Ve skupině FDSME budou sezení probíhat interaktivní; a bude podporována reflexe mezi sezeními.
Během sezení budou použita skupinová cvičení pro řešení problémů.
Účastníci získají zpětnou vazbu od kolegů a zdravotníků na následujících sezeních.
|
V intervenční skupině budou edukační sezení o diabetu, která jsou navržena na základě „mapování intervence“, interaktivní a bude podporována reflexe mezi sezeními.
Během sezení budou použita skupinová cvičení pro řešení problémů.
Účastníci získají zpětnou vazbu od kolegů a zdravotníků na následujících sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
|
BMI
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Audit kvality života závislé na diabetu (ADDQOL)
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDSME
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .