Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu Farsi Diabetes Self-Management Education (FDSME) pro lidi s diabetem 2. typu (FDSME)

9. dubna 2024 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Efektivita samosprávného vzdělávacího programu pro pacienty s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu pro sebeovládání diabetu v perštině na psychosociální, životní styl a klinická opatření u lidí s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu au osob s již diagnostikovaným diabetem 2. typu, kterým se dostalo jen malého vzdělání v oblasti sebeřízení. Vývoj programu se řídil inovativním procesem plánování intervencí: mapováním intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro návrh programu managementu využijeme rámec Intervenčního mapování (IM) pro systematický rozvoj programu založeného na teorii a důkazech.

Na základě přístupu IM bude mít tato studie sedm fází:

Krok 1: Posouzení potřeb (vypracování analýzy problému: zdraví, kvalita života, chování, životní prostředí).

Krok 2: Vytvoříme proximální cíle programu s multidisciplinárním expertním panelem účastníků.

Krok 3: Po identifikaci proximálních cílů programu bude dalším krokem výběr teoretických metod a praktických strategií založených na důkazech pro alternativní metody.

Krok 4: Čtvrtým krokem vývoje programu bude sestavení programových materiálů a předběžné testování těchto materiálů na vzorku pacientů na diabetické ambulanci.

Krok 5: Zapojením budoucích facilitátorů programu (zdravotnických pracovníků na ambulancích) bude navržen systém propojení.

Krok 6: plánování hodnocení Krok 7: Randomizovaná klinická studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu (podle kritérií WHO)
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nemůžete se účastnit skupinového programu (například v domácnosti nebo nemůžete komunikovat v perštině)
  • Se sníženou kognitivní schopností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: FDSME
V intervenční skupině budou sezení, která jsou navržena na základě „mapování intervence“, interaktivní a bude podporována reflexe mezi sezeními. Během sezení budou použita skupinová cvičení pro řešení problémů. Účastníci získají zpětnou vazbu od kolegů a zdravotníků na následujících sezeních.
Experimentální: Skupina FDSME
Ve skupině FDSME budou sezení probíhat interaktivní; a bude podporována reflexe mezi sezeními. Během sezení budou použita skupinová cvičení pro řešení problémů. Účastníci získají zpětnou vazbu od kolegů a zdravotníků na následujících sezeních.
Behaviorální: Skupina FDSME
V intervenční skupině budou edukační sezení o diabetu, která jsou navržena na základě „mapování intervence“, interaktivní a bude podporována reflexe mezi sezeními. Během sezení budou použita skupinová cvičení pro řešení problémů. Účastníci získají zpětnou vazbu od kolegů a zdravotníků na následujících sezeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: do 2 let
do 2 let
BMI
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Audit kvality života závislé na diabetu (ADDQOL)
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDSME

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Skupina FDSME

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit