Efficacité du programme Farsi Diabetes Self-management Education (FDSME) pour les personnes atteintes de diabète de type 2 (FDSME)
Efficacité du programme d'éducation à l'autogestion du diabète en farsi pour les personnes atteintes de diabète de type 2 : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour concevoir le programme de gestion, nous utiliserons le cadre de cartographie des interventions (MI) pour développer systématiquement la théorie et le programme fondé sur des preuves.
Basée sur l'approche IM, cette étude comportera sept phases :
Étape 1 : évaluation des besoins (Élaboration de l'analyse des problèmes : santé, qualité de vie, comportement, environnement).
Étape 2 : Nous développerons des objectifs proximaux du programme avec un panel d'experts multidisciplinaires de participants.
Étape 3 : Après l'identification des objectifs proximaux du programme, l'étape suivante consistera à sélectionner des méthodes théoriques et des stratégies pratiques basées sur des preuves de méthodes alternatives.
Étape 4 : La quatrième étape de l'élaboration du programme comprendra la composition du matériel du programme et le pré-test de ce matériel avec un échantillon de patients dans une clinique externe pour diabétiques.
Étape 5 : En impliquant les futurs animateurs du programme (agents de santé dans les cliniques externes), un système de liaison sera prévu.
Étape 6 : planification de l'évaluation Étape 7 : essai clinique randomisé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2 (selon les critères de l'OMS)
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incapable de participer à un programme de groupe (par exemple, confiné à la maison ou incapable de communiquer en farsi)
- Avoir des capacités cognitives réduites
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Dans le groupe d'intervention, les sessions conçues sur la base de la "cartographie d'intervention" seront interactives et la réflexion entre les sessions sera encouragée.
Des exercices de résolution de problèmes en groupe seront utilisés pendant les sessions.
Les participants reçoivent des commentaires de pairs et de professionnels de la santé lors des séances suivantes.
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Expérimental: Groupe FDSME
Dans le groupe FDSME, les sessions seront interactives ; et la réflexion entre les sessions sera encouragée.
Des exercices de résolution de problèmes en groupe seront utilisés pendant les sessions.
Les participants reçoivent des commentaires de pairs et de professionnels de la santé lors des séances suivantes.
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Dans le groupe d'intervention, les séances d'éducation au diabète conçues sur la base de la « cartographie des interventions » seront interactives et la réflexion entre les séances sera encouragée.
Des exercices de résolution de problèmes en groupe seront utilisés pendant les sessions.
Les participants reçoivent des commentaires de pairs et de professionnels de la santé lors des séances suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: d'ici 2 ans
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d'ici 2 ans
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IMC
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Audit de la qualité de vie diabétique (ADDQOL)
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDSME
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