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Efectividad del Programa Farsi de Educación para el Autocontrol de la Diabetes (FDSME) para Personas con Diabetes Tipo 2 (FDSME)

9 de abril de 2024 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Eficacia del programa de educación para el autocontrol de la diabetes farsi para personas con diabetes tipo 2: ensayo controlado aleatorizado

Evaluar la efectividad del programa de educación para el autocontrol de la diabetes farsi sobre medidas psicosociales, de estilo de vida y clínicas en personas con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2 y aquellas con diabetes tipo 2 ya diagnosticada que habían recibido poca educación para el autocontrol. El desarrollo del programa estuvo guiado por un proceso innovador de planificación de intervenciones: Mapeo de Intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para diseñar el programa de gestión, utilizaremos el marco de Mapeo de Intervención (IM) para desarrollar sistemáticamente el programa basado en la teoría y la evidencia.

Basado en el enfoque IM, este estudio tendrá siete fases:

Paso 1: evaluación de necesidades (Desarrollo del análisis del problema: salud, calidad de vida, comportamiento, medio ambiente).

Paso 2: Desarrollaremos los objetivos próximos del programa con un panel multidisciplinario de participantes expertos.

Paso 3: Después de identificar los objetivos próximos del programa, el siguiente paso será seleccionar métodos teóricos y estrategias prácticas basadas en evidencia para métodos alternativos.

Paso 4: El cuarto paso del desarrollo del programa comprenderá la composición de los materiales del programa y la prueba previa de estos materiales con una muestra de pacientes en una clínica ambulatoria para diabéticos.

Paso 5: Al involucrar a los futuros facilitadores del programa (trabajadores de la salud en las clínicas ambulatorias) se preverá un sistema de vinculación.

Paso 6: planificación de la evaluación Paso 7: ensayo clínico aleatorizado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 2 (según los criterios de la OMS)
  • Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • No poder participar en un programa grupal (por ejemplo, estar confinado en casa o no poder comunicarse en farsi)
  • Tener una capacidad cognitiva reducida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Conductual: FDSME
En el grupo de intervención, las sesiones diseñadas en base al "Mapeo de Intervención" serán interactivas y se fomentará la reflexión entre sesiones. Durante las sesiones se utilizarán ejercicios de resolución de problemas en grupo. Los participantes reciben comentarios de sus compañeros y profesionales de la salud en las siguientes sesiones.
Experimental: Grupo FDSME
En el grupo FDSME, las sesiones serán interactivas; y se fomentará la reflexión entre sesiones. Durante las sesiones se utilizarán ejercicios de resolución de problemas en grupo. Los participantes reciben comentarios de sus compañeros y profesionales de la salud en las siguientes sesiones.
Conductual: Grupo FDSME
En el grupo de intervención, las sesiones de educación diabética que están diseñadas en base al "Mapeo de intervención" serán interactivas y se fomentará la reflexión entre sesiones. Durante las sesiones se utilizarán ejercicios de resolución de problemas en grupo. Los participantes reciben comentarios de sus compañeros y profesionales de la salud en las siguientes sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
dentro de 2 años
IMC
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Auditoría de la calidad de vida de los dependientes de la diabetes (ADDQOL)
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FDSME

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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