Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​det farsi-diabetes-selvledelsesuddannelsesprogram (FDSME) for mennesker med type 2-diabetes (FDSME)

9. april 2024 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​det farsi-diabetes-selvledelsesuddannelsesprogram for mennesker med type 2-diabetes: randomiseret kontrolleret forsøg

At evaluere effektiviteten af ​​det farsi-diabetes-selvledelsesuddannelsesprogram om psykosociale, livsstils- og kliniske tiltag hos personer med nydiagnosticerede personer med type 2-diabetes og dem med allerede diagnosticeret type 2-diabetes, som havde modtaget lidt selvledelsesuddannelse. Udviklingen af ​​programmet blev styret af en innovativ proces med interventionsplanlægning: Intervention Mapping.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til at designe ledelsesprogrammet vil vi bruge Intervention Mapping (IM) ramme til systematisk at udvikle det teori- og evidensbaserede program.

Baseret på IM-tilgangen vil denne undersøgelse have syv faser:

Trin 1: behovsvurdering (Udvikling af problemanalysen: sundhed, livskvalitet, adfærd, miljø).

Trin 2: Vi vil udvikle proksimale programmål med et tværfagligt ekspertpanel af deltagere.

Trin 3: Efter identifikation af de proksimale programmål, vil næste trin være at vælge teoretiske metoder og praktiske strategier baseret på evidens for alternative metoder.

Trin 4: Det fjerde trin i programudviklingen vil bestå af sammensætning af programmaterialer og prætestning af disse materialer med en prøve af patienter på et diabetisk ambulatorium.

Trin 5: Ved at inddrage de fremtidige programfacilitatorer (sundhedspersonale på ambulatorier) vil der blive forudset et koblingssystem.

Trin 6: planlægning af evaluering Trin 7: Randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes (i henhold til WHO-kriterierne)
  • Ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ude af stand til at deltage i et gruppeprogram (for eksempel hjemmebundet eller ude af stand til at kommunikere på farsi)
  • At have nedsat kognitiv evne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: FDSME
I interventionsgruppen vil sessioner, der er designet ud fra "Intervention Mapping" være interaktive, og refleksion mellem sessionerne vil blive opmuntret. Der vil blive brugt gruppebaserede problemløsningsøvelser under sessionerne. Deltagerne modtager feedback fra jævnaldrende og sundhedspersonale ved de følgende sessioner.
Eksperimentel: FDSME gruppe
I FDSME-gruppen vil sessioner blive afholdt interaktive; og refleksion mellem sessionerne vil blive opmuntret. Der vil blive brugt gruppebaserede problemløsningsøvelser under sessionerne. Deltagerne modtager feedback fra jævnaldrende og sundhedspersonale ved de følgende sessioner.
Adfærdsmæssigt: FDSME gruppe
I interventionsgruppen vil diabetesundervisningssessioner, som er designet baseret på "Intervention Mapping", være interaktive, og refleksion mellem sessionerne vil blive opmuntret. Der vil blive brugt gruppebaserede problemløsningsøvelser under sessionerne. Deltagerne modtager feedback fra jævnaldrende og sundhedspersonale ved de følgende sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: inden for 2 år
inden for 2 år
BMI
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Audit af diabetesafhængig livskvalitet (ADDQOL)
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Anslået)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDSME

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med FDSME gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner