Effectiviteit van het Farsi Diabetes Self-management Education (FDSME) -programma voor mensen met diabetes type 2 (FDSME)
Effectiviteit van het onderwijsprogramma voor zelfmanagement van Farsi Diabetes voor mensen met diabetes type 2: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het ontwerpen van het managementprogramma gebruiken we het Intervention Mapping (IM)-raamwerk voor het systematisch ontwikkelen van het op theorie en bewijs gebaseerde programma.
Op basis van de IM-benadering zal dit onderzoek zeven fasen kennen:
Stap 1: behoeftenonderzoek (Ontwikkeling van de probleemanalyse: gezondheid, kwaliteit van leven, gedrag, omgeving).
Stap 2: We zullen proximale programmadoelstellingen ontwikkelen met een multidisciplinair expertpanel van deelnemers.
Stap 3: Na identificatie van de proximale programmadoelstellingen, zal de volgende stap zijn om theoretische methoden en praktische strategieën te selecteren op basis van bewijs voor alternatieve methoden.
Stap 4: De vierde stap van de programma-ontwikkeling zal bestaan uit het samenstellen van programmamateriaal en het vooraf testen van dit materiaal met een steekproef van patiënten op een diabetespolikliniek.
Stap 5: Door het betrekken van de toekomstige programmabegeleiders (gezondheidswerkers op poliklinieken) wordt een koppelingssysteem voorzien.
Stap 6: planning voor evaluatie Stap 7: gerandomiseerde klinische studie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2 (volgens de criteria van de WHO)
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet in staat om deel te nemen aan een groepsprogramma (bijvoorbeeld aan huis gebonden of niet in staat om in het Farsi te communiceren)
- Verminderd cognitief vermogen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
In de interventiegroep zullen sessies die zijn ontworpen op basis van de "Intervention Mapping" interactief zijn en zal reflectie tussen de sessies worden aangemoedigd.
Tijdens de sessies worden probleemoplossende oefeningen in groepen gebruikt.
Tijdens de volgende sessies krijgen de deelnemers feedback van collega's en zorgprofessionals.
|
|
Experimenteel: FDSME-groep
In de FDSME-groep worden sessies interactief gehouden; en reflectie tussen de sessies door wordt aangemoedigd.
Tijdens de sessies worden probleemoplossende oefeningen in groepen gebruikt.
Tijdens de volgende sessies krijgen de deelnemers feedback van collega's en zorgprofessionals.
|
In de interventiegroep zullen diabetesvoorlichtingssessies die zijn ontworpen op basis van de "Intervention Mapping" interactief zijn en zal reflectie tussen de sessies worden aangemoedigd.
Tijdens de sessies worden probleemoplossende oefeningen in groepen gebruikt.
Tijdens de volgende sessies krijgen de deelnemers feedback van collega's en zorgprofessionals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
|
binnen 2 jaar
|
|
BMI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Audit van diabetesafhankelijke kwaliteit van leven (ADDQOL)
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDSME
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .