제2형 당뇨병 환자를 위한 Farsi Diabetes 자기 관리 교육(FDSME) 프로그램의 효과 (FDSME)
2024년 4월 9일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
제2형 당뇨병 환자를 위한 파르시 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
제2형 당뇨병을 새로 진단받은 사람들과 자기관리 교육을 거의 받지 않은 이미 진단을 받은 제2형 당뇨병을 가진 사람들을 대상으로 심리사회적, 생활방식 및 임상적 조치에 대한 파르시 당뇨병 자기관리 교육 프로그램의 효과를 평가합니다.
프로그램의 개발은 개입 계획의 혁신적인 프로세스인 개입 매핑(Intervention Mapping)에 의해 안내되었습니다.
연구 개요
상세 설명
관리 프로그램 설계를 위해 이론 및 증거 기반 프로그램을 체계적으로 개발하기 위해 IM(Intervention Mapping) 프레임워크를 사용할 것입니다.
IM 접근 방식을 기반으로 하는 이 연구는 7단계로 구성됩니다.
1단계: 필요 평가(개발 문제 분석: 건강, 삶의 질, 행동, 환경).
2단계: 다학제 전문가 참가자 패널과 함께 근접 프로그램 목표를 개발합니다.
3단계: 근접 프로그램 목표를 확인한 후, 다음 단계는 대체 방법에 대한 증거를 기반으로 이론적인 방법과 실용적인 전략을 선택하는 것입니다.
4단계: 프로그램 개발의 네 번째 단계는 프로그램 자료를 구성하고 이러한 자료를 당뇨병 외래 진료소의 환자 샘플로 사전 테스트하는 것으로 구성됩니다.
5단계: 미래의 프로그램 진행자(외래 진료소의 의료 종사자)를 참여시킴으로써 연결 시스템이 예상됩니다.
6단계: 평가 계획 7단계: 무작위 임상 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병으로 진단됨(WHO 기준에 따름)
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 그룹 프로그램에 참여할 수 없음(예: 집에 갇히거나 페르시아어로 의사소통할 수 없음)
- 인지 능력이 저하된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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중재 그룹에서는 "Intervention Mapping"을 기반으로 설계된 세션이 상호 작용하며 세션 사이의 성찰이 권장됩니다.
그룹 기반 문제 해결 연습은 세션 중에 사용됩니다.
참가자는 다음 세션에서 동료 및 의료 전문가로부터 피드백을 받습니다.
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실험적: FDSME 그룹
FDSME 그룹에서 세션은 대화식으로 진행됩니다. 세션 사이의 성찰이 권장됩니다.
그룹 기반 문제 해결 연습은 세션 중에 사용됩니다.
참가자는 다음 세션에서 동료 및 의료 전문가로부터 피드백을 받습니다.
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개입 그룹에서는 "Intervention Mapping"을 기반으로 설계된 당뇨병 교육 세션이 상호 작용하며 세션 사이의 성찰이 권장됩니다.
그룹 기반 문제 해결 연습은 세션 중에 사용됩니다.
참가자는 다음 세션에서 동료 및 의료 전문가로부터 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c
기간: 2년 이내
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2년 이내
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BMI
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 의존적 삶의 질 감사(ADDQOL)
기간: 이년
|
이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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FDSME 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병