A Farsi Diabetes Self-management Education (FDSME) program hatékonysága a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára (FDSME)
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára a perzsa cukorbetegség önmenedzselő oktatási programjának hatékonysága: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menedzsment program megtervezéséhez Intervention Mapping (IM) keretrendszert használunk az elmélet és a bizonyítékokon alapuló program szisztematikus fejlesztésére.
Az IM megközelítés alapján ez a tanulmány hét fázisból áll:
1. lépés: igényfelmérés (Problémaelemzés kialakítása: egészség, életminőség, viselkedés, környezet).
2. lépés: A résztvevőkből álló multidiszciplináris szakértői testülettel kidolgozzuk a proximális programcélokat.
3. lépés: A proximális programcélok azonosítása után a következő lépés az elméleti módszerek és gyakorlati stratégiák kiválasztása az alternatív módszerek bizonyítékai alapján.
4. lépés: A programfejlesztés negyedik lépése a programanyagok összeállításából és ezen anyagok előzetes teszteléséből áll egy diabetikus ambulancia betegmintáján.
5. lépés: A jövőbeni programfacilitátorok (egészségügyi dolgozók a járóbeteg-rendelőkben) bevonásával kapcsolatrendszert terveznek.
6. lépés: az értékelés tervezése 7. lépés: Randomizált klinikai vizsgálat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták (a WHO kritériumai szerint)
- 18 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nem tud részt venni egy csoportos programban (például házhoz kötve vagy nem tud fársziul kommunikálni)
- Csökkent kognitív képességekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Az intervenciós csoportban a „Beavatkozási feltérképezés” alapján tervezett foglalkozások interaktívak lesznek, és ösztönözni fogják a foglalkozások közötti reflexiókat.
A foglalkozásokon csoportos problémamegoldó gyakorlatokat alkalmazunk.
A résztvevők visszajelzést kapnak társaitól és egészségügyi szakemberektől a következő üléseken.
|
|
Kísérleti: FDSME csoport
Az FDSME csoportban a foglalkozások interaktívak lesznek; és az ülések közötti elmélkedést ösztönzik.
A foglalkozásokon csoportos problémamegoldó gyakorlatokat alkalmazunk.
A résztvevők visszajelzést kapnak társaitól és egészségügyi szakemberektől a következő üléseken.
|
Az intervenciós csoportban a cukorbeteg oktatási foglalkozások, amelyeket az "Intervenciótérkép" alapján terveztek, interaktívak lesznek, és ösztönözni fogják a foglalkozások közötti elmélkedést.
A foglalkozásokon csoportos problémamegoldó gyakorlatokat alkalmazunk.
A résztvevők visszajelzést kapnak társaitól és egészségügyi szakemberektől a következő üléseken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 2 éven belül
|
2 éven belül
|
|
BMI
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cukorbetegségtől függő életminőség vizsgálata (ADDQOL)
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDSME
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .