Skuteczność programu Farsi Diabetes Self Management Education (FDSME) dla osób z cukrzycą typu 2 (FDSME)
Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego zarządzania cukrzycą Farsi dla osób z cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zaprojektowania programu zarządzania użyjemy ram Intervention Mapping (IM) do systematycznego rozwijania teorii i programu opartego na dowodach.
W oparciu o podejście IM badanie to będzie składało się z siedmiu faz:
Krok 1: ocena potrzeb (Opracowanie analizy problemu: zdrowie, jakość życia, zachowanie, środowisko).
Krok 2: Opracujemy bliższe cele programu z multidyscyplinarnym panelem ekspertów składającym się z uczestników.
Krok 3: Po określeniu celów proksymalnych programu następnym krokiem będzie wybór metod teoretycznych i strategii praktycznych opartych na dowodach dla metod alternatywnych.
Krok 4: Czwarty etap opracowywania programu będzie obejmował komponowanie materiałów programowych i wstępne testowanie tych materiałów na próbie pacjentów w przychodni diabetologicznej.
Krok 5: Dzięki zaangażowaniu przyszłych facylitatorów programu (pracowników służby zdrowia w przychodniach) zostanie przewidziany system powiązań.
Krok 6: planowanie oceny. Krok 7: Randomizowane badanie kliniczne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (wg kryteriów WHO)
- Starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niemożność uczestniczenia w programie grupowym (na przykład przebywanie w domu lub brak możliwości komunikowania się w języku farsi)
- Mając obniżoną zdolność poznawczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
W grupie interwencyjnej sesje zaprojektowane w oparciu o „Mapowanie interwencji” będą interaktywne, a refleksja między sesjami będzie zachęcana.
Podczas sesji będą stosowane ćwiczenia rozwiązywania problemów w grupach.
Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne od rówieśników i pracowników służby zdrowia podczas kolejnych sesji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa FDSME
W grupie FDSME sesje będą miały charakter interaktywny; i refleksja między sesjami będą zachęcane.
Podczas sesji będą stosowane ćwiczenia rozwiązywania problemów w grupach.
Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne od rówieśników i pracowników służby zdrowia podczas kolejnych sesji.
|
W grupie interwencyjnej sesje edukacyjne dotyczące cukrzycy, które są zaprojektowane w oparciu o „Mapowanie interwencji”, będą miały charakter interaktywny, a pomiędzy sesjami będzie zachęcana do refleksji.
Podczas sesji będą stosowane ćwiczenia rozwiązywania problemów w grupach.
Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne od rówieśników i pracowników służby zdrowia podczas kolejnych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
w ciągu 2 lat
|
|
BMI
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQOL)
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDSME
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .