Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu Farsi Diabetes Self Management Education (FDSME) dla osób z cukrzycą typu 2 (FDSME)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego zarządzania cukrzycą Farsi dla osób z cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia cukrzycy w języku perskim w zakresie środków psychospołecznych, związanych ze stylem życia i klinicznych u osób z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 oraz osób z już zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, które otrzymały niewielką edukację w zakresie samodzielnego leczenia. Przy tworzeniu programu kierowano się innowacyjnym procesem planowania interwencji: Intervention Mapping.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do zaprojektowania programu zarządzania użyjemy ram Intervention Mapping (IM) do systematycznego rozwijania teorii i programu opartego na dowodach.

W oparciu o podejście IM badanie to będzie składało się z siedmiu faz:

Krok 1: ocena potrzeb (Opracowanie analizy problemu: zdrowie, jakość życia, zachowanie, środowisko).

Krok 2: Opracujemy bliższe cele programu z multidyscyplinarnym panelem ekspertów składającym się z uczestników.

Krok 3: Po określeniu celów proksymalnych programu następnym krokiem będzie wybór metod teoretycznych i strategii praktycznych opartych na dowodach dla metod alternatywnych.

Krok 4: Czwarty etap opracowywania programu będzie obejmował komponowanie materiałów programowych i wstępne testowanie tych materiałów na próbie pacjentów w przychodni diabetologicznej.

Krok 5: Dzięki zaangażowaniu przyszłych facylitatorów programu (pracowników służby zdrowia w przychodniach) zostanie przewidziany system powiązań.

Krok 6: planowanie oceny. Krok 7: Randomizowane badanie kliniczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (wg kryteriów WHO)
  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niemożność uczestniczenia w programie grupowym (na przykład przebywanie w domu lub brak możliwości komunikowania się w języku farsi)
  • Mając obniżoną zdolność poznawczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: FDSME
W grupie interwencyjnej sesje zaprojektowane w oparciu o „Mapowanie interwencji” będą interaktywne, a refleksja między sesjami będzie zachęcana. Podczas sesji będą stosowane ćwiczenia rozwiązywania problemów w grupach. Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne od rówieśników i pracowników służby zdrowia podczas kolejnych sesji.
Eksperymentalny: Grupa FDSME
W grupie FDSME sesje będą miały charakter interaktywny; i refleksja między sesjami będą zachęcane. Podczas sesji będą stosowane ćwiczenia rozwiązywania problemów w grupach. Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne od rówieśników i pracowników służby zdrowia podczas kolejnych sesji.
Behawioralne: Grupa FDSME
W grupie interwencyjnej sesje edukacyjne dotyczące cukrzycy, które są zaprojektowane w oparciu o „Mapowanie interwencji”, będą miały charakter interaktywny, a pomiędzy sesjami będzie zachęcana do refleksji. Podczas sesji będą stosowane ćwiczenia rozwiązywania problemów w grupach. Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne od rówieśników i pracowników służby zdrowia podczas kolejnych sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
w ciągu 2 lat
BMI
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQOL)
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDSME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa FDSME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj