Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farsi Diabetes Self-Management Education (FDSME) -ohjelman tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastaville (FDSME)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Farsi-diabeteksen itsehoitokoulutusohjelman tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioida Farsi-diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelman tehokkuutta psykososiaalisissa, elämäntapa- ja kliinisissä toimenpiteissä ihmisillä, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jo diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka olivat saaneet vähän itsehoitokoulutusta. Ohjelman kehitystä ohjasi innovatiivinen interventioiden suunnitteluprosessi: Intervention Mapping.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johtamisohjelman suunnittelussa käytämme Intervention Mapping (IM) -kehystä teoria- ja näyttöön perustuvan ohjelman systemaattiseen kehittämiseen.

IM-lähestymistavan perusteella tässä tutkimuksessa on seitsemän vaihetta:

Vaihe 1: tarpeiden arviointi (Kehitä ongelma-analyysi: terveys, elämänlaatu, käyttäytyminen, ympäristö).

Vaihe 2: Kehitämme proksimaalisia ohjelman tavoitteita monitieteisen osallistujapaneelin kanssa.

Vaihe 3: Ohjelman proksimaalisten tavoitteiden tunnistamisen jälkeen seuraava askel on valita teoreettiset menetelmät ja käytännön strategiat vaihtoehtoisten menetelmien näyttöön perustuen.

Vaihe 4: Ohjelmakehityksen neljäs vaihe koostuu ohjelmamateriaalien laatimisesta ja näiden materiaalien esitestauksesta potilasnäytteellä diabeetikon poliklinikalla.

Vaihe 5: Ottamalla mukaan tulevat ohjelman fasilitaattorit (poliklinikan terveydenhuollon työntekijät) luodaan yhteysjärjestelmä.

Vaihe 6: arvioinnin suunnittelu Vaihe 7: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes (WHO:n kriteerien mukaan)
  • Yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei voi osallistua ryhmäohjelmaan (esimerkiksi kotona tai ei pysty kommunikoimaan farsiksi)
  • Kognitiiviset kyvyt heikentyneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: FDSME
Interventioryhmässä interventiokartoituksen perusteella suunnitellut istunnot ovat vuorovaikutteisia ja istuntojen välistä pohdintaa rohkaistaan. Tunnilla käytetään ryhmäpohjaisia ​​ongelmanratkaisuharjoituksia. Osallistujat saavat palautetta vertaisilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta seuraavissa istunnoissa.
Kokeellinen: FDSME ryhmä
FDSME-ryhmässä istunnot pidetään interaktiivisina; ja pohdintaa istuntojen välillä rohkaistaan. Tunnilla käytetään ryhmäpohjaisia ​​ongelmanratkaisuharjoituksia. Osallistujat saavat palautetta vertaisilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta seuraavissa istunnoissa.
Käyttäytyminen: FDSME ryhmä
Interventioryhmässä diabeteksen koulutustilaisuudet, jotka on suunniteltu "Interventiokartoituksen" perusteella, ovat vuorovaikutteisia, ja istuntojen välillä kannustetaan reflektointia. Tunnilla käytetään ryhmäpohjaisia ​​ongelmanratkaisuharjoituksia. Osallistujat saavat palautetta vertaisilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta seuraavissa istunnoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
2 vuoden sisällä
BMI
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi (ADDQOL)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDSME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa