Эффективность программы обучения самоконтролю диабета на фарси (FDSME) для людей с диабетом 2 типа (FDSME)
Эффективность образовательной программы по самоконтролю диабета на фарси для людей с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для разработки программы управления мы будем использовать структуру Intervention Mapping (IM) для систематической разработки теории и программы, основанной на фактических данных.
Основываясь на подходе IM, это исследование будет состоять из семи этапов:
Шаг 1: оценка потребностей (Разработка анализа проблем: здоровье, качество жизни, поведение, окружающая среда).
Шаг 2: Мы разработаем ближайшие цели программы с многопрофильной экспертной группой участников.
Шаг 3: После определения ближайших целей программы следующим шагом будет выбор теоретических методов и практических стратегий на основе данных об альтернативных методах.
Этап 4: Четвертый этап разработки программы будет состоять из составления программных материалов и предварительного тестирования этих материалов на выборке пациентов в диабетической амбулаторной клинике.
Шаг 5: Путем привлечения будущих координаторов программы (медицинских работников амбулаторных клиник) будет предусмотрена система связей.
Шаг 6: планирование оценки Шаг 7: Рандомизированное клиническое исследование
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарный диабет 2 типа (по критериям ВОЗ)
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Невозможно участвовать в групповой программе (например, прикован к дому или не может общаться на фарси)
- Снижение когнитивных способностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
В группе вмешательства занятия, разработанные на основе «карты вмешательства», будут интерактивными, и между занятиями будут поощряться размышления.
Во время занятий будут использоваться групповые упражнения по решению проблем.
Участники получают обратную связь от коллег и медицинских работников на следующих сессиях.
|
|
Экспериментальный: Группа ФДМЭ
В группе FDSME занятия будут проходить в интерактивном режиме; и размышления между сессиями будут поощряться.
Во время занятий будут использоваться групповые упражнения по решению проблем.
Участники получают обратную связь от коллег и медицинских работников на следующих сессиях.
|
В группе вмешательства учебные занятия по диабету, разработанные на основе «карты вмешательства», будут интерактивными, и между занятиями будут поощряться размышления.
Во время занятий будут использоваться групповые упражнения по решению проблем.
Участники получают обратную связь от коллег и медицинских работников на следующих сессиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: в течение 2 лет
|
в течение 2 лет
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аудит диабетозависимого качества жизни (ADDQOL)
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDSME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .