波斯语糖尿病自我管理教育 (FDSME) 计划对 2 型糖尿病患者的有效性 (FDSME)
2024年4月9日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
波斯语糖尿病自我管理教育计划对 2 型糖尿病患者的有效性：随机对照试验
评估波斯语糖尿病自我管理教育计划对新诊断 2 型糖尿病患者和几乎没有接受自我管理教育的已诊断 2 型糖尿病患者的社会心理、生活方式和临床措施的有效性。
该计划的开发以干预规划的创新过程为指导：干预映射。
研究概览
详细说明
为了设计管理程序，我们将使用干预映射 (IM) 框架系统地开发基于理论和证据的程序。
基于 IM 方法，本研究将分为七个阶段：
第一步：需求评估（发展问题分析：健康、生活质量、行为、环境）。
第 2 步：我们将与参与者的多学科专家小组一起制定最接近的计划目标。
第 3 步：确定最接近的计划目标后，下一步将根据替代方法的证据选择理论方法和实践策略。
第 4 步：程序开发的第四步将包括编写程序材料，并在糖尿病门诊诊所用患者样本对这些材料进行预测试。
第 5 步：通过让未来的计划促进者（门诊诊所的医护人员）参与进来，将预见到一个联系系统。
第 6 步：评估计划 第 7 步：随机临床试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为2型糖尿病（根据WHO标准）
- 18岁以上
排除标准：
- 怀孕
- 无法参加集体活动（例如，足不出户或无法用波斯语交流）
- 认知能力下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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在干预组中，基于“干预映射”设计的会话将是交互式的，并且鼓励在会话之间进行反思。
会议期间将使用基于小组的问题解决练习。
在接下来的会议中，参与者会收到来自同行和医疗保健专业人士的反馈。
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实验性的：FDSME集团
在 FDSME 组，会议将以互动方式举行；并鼓励在两次会议之间进行反思。
会议期间将使用基于小组的问题解决练习。
在接下来的会议中，参与者会收到来自同行和医疗保健专业人士的反馈。
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在干预组中，基于“干预映射”设计的糖尿病教育课程将是互动的，并鼓励在会议之间进行反思。
会议期间将使用基于小组的问题解决练习。
在接下来的会议中，参与者会收到来自同行和医疗保健专业人士的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：2年内
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2年内
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体重指数
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖尿病相关生活质量审计 (ADDQOL)
大体时间：两年
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月14日
首次发布 (估计的)
2010年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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