Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av det farsi-diabetes-selvledelsesutdanningsprogrammet (FDSME) for personer med type 2-diabetes (FDSME)

9. april 2024 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Effektiviteten til det farsi-diabetes-selvledelsesopplæringsprogrammet for personer med type 2-diabetes: randomisert kontrollert forsøk

For å evaluere effektiviteten av det farsi-diabetes-selvledelsesopplæringsprogrammet på psykososiale, livsstils- og kliniske tiltak hos personer med nydiagnostiserte personer med type 2-diabetes og de med allerede diagnostisert type 2-diabetes som hadde fått lite opplæring i selvledelse. Utviklingen av programmet ble styrt av en innovativ prosess for intervensjonsplanlegging: Intervention Mapping.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å designe ledelsesprogrammet vil vi bruke Intervention Mapping (IM) rammeverk for systematisk å utvikle det teori- og evidensbaserte programmet.

Basert på IM-tilnærming vil denne studien ha syv faser:

Trinn 1: behovsvurdering (Utvikling av problemanalysen: helse, livskvalitet, atferd, miljø).

Trinn 2: Vi vil utvikle proksimale programmål med et tverrfaglig ekspertpanel av deltakere.

Trinn 3: Etter identifisering av de proksimale programmålene, vil neste steg være å velge teoretiske metoder og praktiske strategier basert på evidens for alternative metoder.

Trinn 4: Det fjerde trinnet i programutviklingen vil bestå av å komponere programmateriell og forhåndsteste disse materialene med et utvalg pasienter ved en diabetisk poliklinikk.

Trinn 5: Ved å involvere fremtidige programtilretteleggere (helsepersonell ved poliklinikker) vil et koblingssystem bli forutsett.

Trinn 6: planlegging for evaluering Trinn 7: Randomisert klinisk forsøk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med type 2 diabetes (i henhold til WHO-kriteriene)
  • Eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kan ikke delta i et gruppeprogram (for eksempel hjemmebundet eller ute av stand til å kommunisere på farsi)
  • Har redusert kognitiv evne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Atferdsmessig: FDSME
I intervensjonsgruppen vil økter som er utformet basert på «Intervention Mapping» være interaktive og refleksjon mellom øktene vil bli oppmuntret. Det vil bli brukt gruppebaserte problemløsningsøvelser under øktene. Deltakerne får tilbakemelding fra jevnaldrende og helsepersonell på de følgende øktene.
Eksperimentell: FDSME-gruppen
I FDSME-gruppen vil økter holdes interaktive; og refleksjon mellom øktene vil bli oppmuntret. Det vil bli brukt gruppebaserte problemløsningsøvelser under øktene. Deltakerne får tilbakemelding fra jevnaldrende og helsepersonell på de følgende øktene.
Atferdsmessig: FDSME-gruppen
I intervensjonsgruppen vil diabetesopplæringsøkter som er utformet basert på «Intervention Mapping» være interaktive og refleksjon mellom øktene vil bli oppmuntret. Det vil bli brukt gruppebaserte problemløsningsøvelser under øktene. Deltakerne får tilbakemelding fra jevnaldrende og helsepersonell på de følgende øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: innen 2 år
innen 2 år
BMI
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilsyn med diabetesavhengig livskvalitet (ADDQOL)
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDSME

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere