Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Farsi Diabetes Self Management Education (FDSME)-programmet för personer med typ 2-diabetes (FDSME)

9 april 2024 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Effektiviteten av Farsi Diabetes Self Management Education Program för personer med typ 2-diabetes: randomiserat kontrollerat försök

Att utvärdera effektiviteten av Farsi-diabetes-självförvaltningsutbildningen på psykosociala, livsstils- och kliniska åtgärder hos personer med nydiagnostiserade personer med typ 2-diabetes och de med redan diagnostiserad typ 2-diabetes som hade fått lite självledningsutbildning. Utvecklingen av programmet styrdes av en innovativ process för interventionsplanering: Intervention Mapping.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utforma managementprogrammet kommer vi att använda Intervention Mapping (IM) ramverk för att systematiskt utveckla det teori- och evidensbaserade programmet.

Baserat på IM-metoden kommer denna studie att ha sju faser:

Steg 1: behovsbedömning (Utveckling av problemanalysen: hälsa, livskvalitet, beteende, miljö).

Steg 2: Vi kommer att utveckla proximala programmål med en multidisciplinär expertpanel av deltagare.

Steg 3: Efter identifiering av de proximala programmålen blir nästa steg att välja teoretiska metoder och praktiska strategier baserat på evidens för alternativa metoder.

Steg 4: Det fjärde steget i programutvecklingen kommer att bestå av att komponera programmaterial och förtesta dessa material med ett urval av patienter på en diabetikerpoliklinik.

Steg 5: Genom att involvera framtida programfacilitatorer (sjukvårdspersonal på öppenvårdsmottagningar) kommer ett kopplingssystem att förutses.

Steg 6: planering för utvärdering Steg 7: Randomiserad klinisk prövning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes (enligt WHO-kriterierna)
  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kan inte delta i ett gruppprogram (till exempel hembunden eller oförmögen att kommunicera på farsi)
  • Har nedsatt kognitiv förmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Beteende: FDSME
I interventionsgruppen kommer sessioner som är utformade utifrån "Intervention Mapping" att vara interaktiva och reflektion mellan sessionerna kommer att uppmuntras. Gruppbaserade problemlösningsövningar kommer att användas under sessionerna. Deltagarna får feedback från kamrater och vårdpersonal vid följande sessioner.
Experimentell: FDSME-gruppen
I FDSME-gruppen kommer sessionerna att hållas interaktiva; och reflektion mellan sessionerna kommer att uppmuntras. Gruppbaserade problemlösningsövningar kommer att användas under sessionerna. Deltagarna får feedback från kamrater och vårdpersonal vid följande sessioner.
Beteende: FDSME-gruppen
I interventionsgruppen kommer diabetesutbildningssessioner som är utformade utifrån "Intervention Mapping" att vara interaktiva och reflektion mellan sessionerna kommer att uppmuntras. Gruppbaserade problemlösningsövningar kommer att användas under sessionerna. Deltagarna får feedback från kamrater och vårdpersonal vid följande sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: inom 2 år
inom 2 år
BMI
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Granskning av diabetesberoende livskvalitet (ADDQOL)
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Första postat (Beräknad)

15 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDSME

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera