- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01050803
Effektiviteten av Farsi Diabetes Self Management Education (FDSME)-programmet för personer med typ 2-diabetes (FDSME)
Effektiviteten av Farsi Diabetes Self Management Education Program för personer med typ 2-diabetes: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utforma managementprogrammet kommer vi att använda Intervention Mapping (IM) ramverk för att systematiskt utveckla det teori- och evidensbaserade programmet.
Baserat på IM-metoden kommer denna studie att ha sju faser:
Steg 1: behovsbedömning (Utveckling av problemanalysen: hälsa, livskvalitet, beteende, miljö).
Steg 2: Vi kommer att utveckla proximala programmål med en multidisciplinär expertpanel av deltagare.
Steg 3: Efter identifiering av de proximala programmålen blir nästa steg att välja teoretiska metoder och praktiska strategier baserat på evidens för alternativa metoder.
Steg 4: Det fjärde steget i programutvecklingen kommer att bestå av att komponera programmaterial och förtesta dessa material med ett urval av patienter på en diabetikerpoliklinik.
Steg 5: Genom att involvera framtida programfacilitatorer (sjukvårdspersonal på öppenvårdsmottagningar) kommer ett kopplingssystem att förutses.
Steg 6: planering för utvärdering Steg 7: Randomiserad klinisk prövning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes (enligt WHO-kriterierna)
- Äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kan inte delta i ett gruppprogram (till exempel hembunden eller oförmögen att kommunicera på farsi)
- Har nedsatt kognitiv förmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
I interventionsgruppen kommer sessioner som är utformade utifrån "Intervention Mapping" att vara interaktiva och reflektion mellan sessionerna kommer att uppmuntras.
Gruppbaserade problemlösningsövningar kommer att användas under sessionerna.
Deltagarna får feedback från kamrater och vårdpersonal vid följande sessioner.
|
Experimentell: FDSME-gruppen
I FDSME-gruppen kommer sessionerna att hållas interaktiva; och reflektion mellan sessionerna kommer att uppmuntras.
Gruppbaserade problemlösningsövningar kommer att användas under sessionerna.
Deltagarna får feedback från kamrater och vårdpersonal vid följande sessioner.
|
I interventionsgruppen kommer diabetesutbildningssessioner som är utformade utifrån "Intervention Mapping" att vara interaktiva och reflektion mellan sessionerna kommer att uppmuntras.
Gruppbaserade problemlösningsövningar kommer att användas under sessionerna.
Deltagarna får feedback från kamrater och vårdpersonal vid följande sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HbA1c
Tidsram: inom 2 år
|
inom 2 år
|
BMI
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Granskning av diabetesberoende livskvalitet (ADDQOL)
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDSME
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på FDSME-gruppen
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad