Eficácia do programa Farsi Diabetes Self-management Education (FDSME) para pessoas com diabetes tipo 2 (FDSME)
Eficácia do Programa Farsi de Educação para o Autogerenciamento do Diabetes para Pessoas com Diabetes Tipo 2: Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para projetar o programa de gestão, usaremos a estrutura de Mapeamento de Intervenção (IM) para desenvolver sistematicamente a teoria e o programa baseado em evidências.
Com base na abordagem de IM, este estudo terá sete fases:
Etapa 1: avaliação das necessidades (Desenvolvimento da análise do problema: saúde, qualidade de vida, comportamento, meio ambiente).
Etapa 2: Desenvolveremos os objetivos proximais do programa com um painel de especialistas multidisciplinares dos participantes.
Etapa 3: Após a identificação dos objetivos proximais do programa, a próxima etapa será selecionar métodos teóricos e estratégias práticas com base em evidências para métodos alternativos.
Etapa 4: A quarta etapa do desenvolvimento do programa compreenderá a composição dos materiais do programa e o pré-teste desses materiais com uma amostra de pacientes em um ambulatório de diabéticos.
Etapa 5: Ao envolver os futuros facilitadores do programa (profissionais de saúde em ambulatórios), será previsto um sistema de vinculação.
Passo 6: planejamento para avaliação Passo 7: Ensaio Clínico Randomizado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 (de acordo com os critérios da OMS)
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Incapaz de participar de um programa de grupo (por exemplo, preso em casa ou incapaz de se comunicar em farsi)
- Ter capacidade cognitiva reduzida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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No grupo de intervenção, as sessões desenhadas com base no “Mapeamento da Intervenção” serão interativas e a reflexão entre as sessões será incentivada.
Exercícios de resolução de problemas em grupo serão usados durante as sessões.
Os participantes recebem feedback de colegas e profissionais de saúde nas sessões seguintes.
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Experimental: Grupo FDSME
No grupo FDSME serão realizadas sessões interativas; e a reflexão entre as sessões será encorajada.
Exercícios de resolução de problemas em grupo serão usados durante as sessões.
Os participantes recebem feedback de colegas e profissionais de saúde nas sessões seguintes.
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No grupo de intervenção, as sessões de educação em diabetes elaboradas com base no "Mapeamento de Intervenção" serão interativas e a reflexão entre as sessões será incentivada.
Exercícios de resolução de problemas em grupo serão usados durante as sessões.
Os participantes recebem feedback de colegas e profissionais de saúde nas sessões seguintes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: dentro de 2 anos
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dentro de 2 anos
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IMC
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Auditoria de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes (ADDQOL)
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDSME
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