このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メトクロプラミド誘発性アカシジアの予防

2010年1月15日 更新者:Pamukkale University

概要

研究目的:

メトクロプラミド誘発アカシジアの予防に対するミダゾラムとジフェンヒドラミンの効果を比較すること。

方法:

この無作為二重盲検対照試験は、メトクロプラミド誘発性アカシジアの予防におけるミダゾラムとジフェンヒドラミンの同時投与を調査することを目的としていました。 吐き気および/または中等度から重度の血管型頭痛の一次または二次愁訴で救急外来を受診した 18 歳から 65 歳の患者は、この研究に適格でした。 患者は次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました: (1) メトクロプラミド 10 mg + ミダゾラム 1.5 mg (2) メトクロプラミド 10 mg + ジフェンヒドラミン 20 mg (3) メトクロプラミド 10 mg + プラセボ。 メトクロプラミドは、2 分間のボーラス注入として投与されました。 ミダゾラム、ジフェンヒドラミン、生理食塩水を 15 分間ゆっくりと注入します。 全体の手順を観察し、アカシジアと鎮静スコアと生命の変化を記録しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

225

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳で体重が 50 から 90 kg の患者で、吐き気および/または中等度から重度の血管性頭痛の主訴または二次病訴で ED を訪れた患者は、この研究に適格でした。

除外基準:

  • 肝・腎不全の患者
  • 電解質の不均衡
  • 急性呼吸器症状
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 血圧が90/60mmHg未満
  • 非協力的な個人
  • 妊娠中または授乳中
  • 既存の運動障害
  • むずむず脚症候群 - パーキンソン病
  • 脳の器質障害(認知症など)、てんかん
  • 急性精神症状で救急入院
  • 奪われた精神状態
  • 高度な難聴
  • 栄養失調
  • 急性喘息発作
  • 深刻な身体疾患、特に緑内障、前立腺肥大症、または心臓病
  • 抗コリン薬の禁忌でした
  • -制吐薬、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、鎮痙薬、アルファ遮断薬、またはCa ++ 2チャネル遮断薬を服用した研究登録後3日以内の患者、または抗うつ薬、バルビツレート、ベンゾジアゼピンなどを服用した研究登録後2週間以内の患者鎮静剤/催眠剤、オピオイド、リチウム、または違法な交感神経刺激薬は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ジフェンヒドラミン
ミダゾラム 1.5mg
プラセボコンパレーター:生理食塩水
ミダゾラム 1.5mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アカシジアおよび鎮静スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月15日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する