预防甲氧氯普胺诱发的静坐不能
2010年1月15日 更新者：Pamukkale University
抽象的
学习目标：
比较咪达唑仑和苯海拉明预防甲氧氯普胺引起的静坐不能的效果。
方法：
这项随机、双盲和对照试验旨在研究咪达唑仑与苯海拉明联合给药在预防甲氧氯普胺诱发的静坐不能方面的作用。 年龄在 18 至 65 岁之间且因恶心和/或中度至重度血管性头痛的原发性或继发性主诉而就诊于急诊室的患者符合本研究的条件。 患者被随机分配到以下三组中的一组：(1) 甲氧氯普胺 10 mg + 咪达唑仑 1.5 mg (2) 甲氧氯普胺 10 mg + 苯海拉明 20 mg (3) 甲氧氯普胺 10 mg + 安慰剂。 甲氧氯普胺以 2 分钟的推注方式给药。 咪达唑仑、苯海拉明和生理盐水以 15 分钟的缓慢输注方式给药。 全程观察，记录静坐不能和镇静评分及生命体征变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁、体重在 50-90 公斤之间且因恶心和/或中度至重度血管性头痛的原发性或继发性主诉而就诊于急诊室的患者符合本研究的条件。
排除标准：
- 肝肾功能不全患者
- 电解质失衡
- 急性呼吸道症状
- 慢性阻塞性肺疾病
- 血压低于 90/60 mmHg
- 不合作的人
- 怀孕或哺乳期
- 预先存在的运动障碍
- 不宁腿综合征——帕金森病
- 器质性脑部疾病（痴呆等）、癫痫
- 因急性精神症状入院急诊
- 剥夺精神状态
- 晚期听力损失
- 营养不良
- 急性哮喘发作
- 严重的身体疾病，尤其是青光眼、前列腺肥大或心脏病
- 有抗胆碱能药物的禁忌症
- 服用止吐抗组胺药、抗精神病药、解痉药、α-受体阻滞剂或 Ca++2 通道阻滞剂的患者进入研究后 3 天内，或服用抗抑郁药、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物或其他药物的患者进入研究后 2 周内排除镇静/催眠药、阿片类药物、锂或非法拟交感神经药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月15日
首次发布 (估计)
2010年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月15日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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