Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse mod metoclopramid-induceret akatisi

15. januar 2010 opdateret af: Pamukkale University

ABSTRAKT

Studiemål:

At sammenligne virkningerne af midazolam og diphenhydramin til forebyggelse af metoclopramid-induceret akatisi.

Metoder:

Dette randomiserede, dobbeltblindede og kontrollerede forsøg havde til formål at undersøge samtidig administreret midazolam versus diphenhydramin i profylakse af metoclopramid-induceret akatisi. Patienter i alderen 18 til 65 år, som præsenterede ED med primære eller sekundære klager over kvalme og/eller moderat til svær hovedpine af vaskulær type, var kvalificerede til denne undersøgelse. Patienterne blev randomiseret til en af ​​de følgende tre grupper: (1) metoclopramid 10 mg + midazolam 1,5 mg (2) metoclopramid 10 mg + diphenhydramin 20 mg (3) metoclopramid 10 mg + placebo. Metoclopramid blev administreret som en 2 minutters bolusinfusion. Midazolam, diphenhydramin og normal saltvandsopløsning indgivet som en 15 minutters langsom infusion. Hele proceduren blev observeret, akatisi og sedationsscore og vitale ændringer blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år og en vægt på 50-90 kg, som præsenterede akutmodtagelsen med primære eller sekundære klager af kvalme og/eller moderat til svær hovedpine af vaskulær type, var kvalificerede til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lever- og nyreinsufficiens
  • Elektrolyt ubalance
  • Akutte luftvejssymptomer
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Blodtryk mindre end 90/60 mmHg
  • Usamarbejdsvillige individer
  • Gravid eller ammende
  • Eksisterende motorisk lidelse
  • Restless legs syndrom - Parkinsons sygdom
  • Organisk hjernesygdom, (demens etc.), epilepsi
  • Indlagt på skadestuen på grund af akutte psykiatriske symptomer
  • Frataget mental status
  • Avanceret høretab
  • Fejlernæring
  • Akut astmaanfald
  • Alvorlig fysisk sygdom, især glaukom, prostatahypertrofi eller hjertesygdom
  • Havde kontraindikation til antikolinerg medicin
  • Inden for 3 dage efter indtræden i undersøgelsen patienter, som havde taget et antiemetikum, antihistamin, antipsykotisk, krampeløsende, alfa-blokker eller Ca++2-kanalblokker, eller inden for 2 uger efter, at forsøgsdeltagelsen havde taget et antidepressivum, barbiturat, benzodiazepin, andre beroligende/hypnotisk, opioid, lithium eller ulovligt sympatomimetika blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: diphenhydramin
Medicin: midazolam
midazolam 1,5 mg
Placebo komparator: saltvand
Medicin: midazolam
midazolam 1,5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
score for akatisi og sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2010

Først opslået (Skøn)

18. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAU-200/1563

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akathisia

Kliniske forsøg med midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner