Metoclopramide로 유발된 정좌불능증에 대한 예방
2010년 1월 15일 업데이트: Pamukkale University
추상적인
학습 목표:
metoclopramide 유발 정좌불능증의 예방을 위한 midazolam과 diphenhydramine의 효과를 비교합니다.
행동 양식:
이 무작위, 이중 맹검 및 대조 시험은 메토클로프라미드 유발 정좌불능증의 예방에서 미다졸람과 디펜히드라민의 병용 투여를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 메스꺼움 및/또는 중등도에서 중증의 혈관형 두통에 대한 1차 또는 2차 호소로 응급실에 내원한 18세에서 65세 사이의 환자가 이 연구에 적합했습니다. 환자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. (1) 메토클로프라미드 10mg + 미다졸람 1.5mg (2) 메토클로프라미드 10mg + 디펜히드라민 20mg (3) 메토클로프라미드 10mg + 위약 메토클로프라미드는 2분 일시 주입으로 투여되었습니다. 미다졸람, 디펜히드라민 및 일반 식염수를 15분간 천천히 주입합니다. 전체 절차를 관찰하고 정좌불능증 및 진정 점수 및 생체 변화를 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메스꺼움 및/또는 중등도에서 중증의 혈관형 두통에 대한 1차 또는 2차 호소로 응급실에 내원한 18세에서 65세 사이의 체중 50-90kg의 환자가 이 연구에 적합했습니다.
제외 기준:
- 간 및 신부전이 있는 환자
- 전해질 불균형
- 급성 호흡기 증상
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 90/60mmHg 미만의 혈압
- 비협조적인 개인
- 임신 또는 수유
- 기존 운동 장애
- 하지불안증후군 - 파킨슨병
- 기질성 뇌질환(치매 등), 간질
- 급성 정신과적 증상으로 응급실에 입원
- 박탈 정신 상태
- 고급 청력 상실
- 영양 실조
- 급성 천식 발작
- 심각한 신체 질환, 특히 녹내장, 전립선 비대 또는 심장 질환
- 항콜린성 약물에 대한 금기 사항이 있었다
- 항오토제 항히스타민제, 항정신병제, 항경련제, 알파 차단제 또는 Ca++2-채널 차단제를 복용한 연구 등록 3일 이내 환자 또는 연구 등록 2주 이내에 항우울제, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 기타 약물을 복용한 환자 진정제/수면제, 오피오이드, 리튬 또는 불법 교감신경흥분제는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAU-200/1563
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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미다졸람에 대한 임상 시험
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