Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика метоклопрамид-индуцированной акатизии

15 января 2010 г. обновлено: Pamukkale University

АБСТРАКТНЫЙ

Цель исследования:

Сравнить действие мидазолама и дифенгидрамина на профилактику метоклопрамид-индуцированной акатизии.

Методы:

Это рандомизированное, двойное слепое и контролируемое исследование было направлено на изучение совместного применения мидазолама по сравнению с дифенгидрамином в профилактике метоклопрамид-индуцированной акатизии. В исследование включались пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи с первичными или вторичными жалобами на тошноту и/или головную боль сосудистого типа от умеренной до сильной. Пациенты были рандомизированы в одну из следующих трех групп: (1) метоклопрамид 10 мг + мидазолам 1,5 мг (2) метоклопрамид 10 мг + дифенгидрамин 20 мг (3) метоклопрамид 10 мг + плацебо. Метоклопрамид вводили в виде 2-минутной болюсной инфузии. Мидазолам, дифенгидрамин и физиологический раствор вводят в виде медленной инфузии в течение 15 минут. Наблюдали за всей процедурой, регистрировали показатели акатизии и седации, а также жизненно важные изменения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование включались пациенты в возрасте от 18 до 65 лет и весом 50-90 кг, обратившиеся в отделение неотложной помощи с первичными или вторичными жалобами на тошноту и/или головную боль сосудистого типа от умеренной до сильной.

Критерий исключения:

  • Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
  • Дисбаланс электролита
  • Острые респираторные симптомы
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Артериальное давление менее 90/60 мм рт.ст.
  • Не сотрудничающие лица
  • Беременные или кормящие
  • Ранее существовавшее двигательное расстройство
  • Синдром беспокойных ног-болезнь Паркинсона
  • Органическое заболевание головного мозга (слабоумие и др.), эпилепсия
  • Госпитализирован в отделение неотложной помощи в связи с острыми психическими симптомами
  • Депривированный психический статус
  • Прогрессирующая потеря слуха
  • недоедание
  • Острый приступ астмы
  • Серьезное соматическое заболевание, особенно глаукома, гипертрофия предстательной железы или болезнь сердца.
  • Имели противопоказания к антихолинергическим препаратам
  • В течение 3 дней после включения в исследование пациенты, принимавшие противорвотные антигистаминные, нейролептические, спазмолитические средства, альфа-блокаторы или блокаторы каналов Ca++2, или в течение 2 недель после включения в исследование пациенты, принимавшие антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины, другие седативные/снотворные, опиоиды, литий или запрещенные симпатомиметики были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дифенгидрамин
Лекарство: мидазолам
мидазолам 1,5 мг
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Лекарство: мидазолам
мидазолам 1,5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
показатели акатизии и седации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAU-200/1563

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться