Profilaxis contra la acatisia inducida por metoclopramida
ABSTRACTO
Objetivo del estudio:
Comparar los efectos del midazolam y la difenhidramina para la prevención de la acatisia inducida por metoclopramida.
Métodos:
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado tuvo como objetivo investigar la administración conjunta de midazolam versus difenhidramina en la profilaxis de la acatisia inducida por metoclopramida. Los pacientes de 18 a 65 años de edad que acudieron al servicio de urgencias con quejas primarias o secundarias de náuseas y/o cefalea de tipo vascular de moderada a intensa fueron elegibles para este estudio. Los pacientes fueron aleatorizados a uno de los siguientes tres grupos: (1) metoclopramida 10 mg + midazolam 1,5 mg (2) metoclopramida 10 mg + difenhidramina 20 mg (3) metoclopramida 10 mg + placebo. La metoclopramida se administró como una infusión en bolo de 2 minutos. Midazolam, difenhidramina y solución salina normal administrados en infusión lenta de 15 minutos. Se observó todo el procedimiento, se registraron las puntuaciones de acatisia y sedación y los cambios vitales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 a 65 años de edad y de 50 a 90 kg de peso que acudieron al servicio de urgencias con quejas primarias o secundarias de náuseas y/o cefalea de tipo vascular de moderada a intensa fueron elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían insuficiencia hepática y renal.
- Desequilibrio electrolítico
- Síntomas respiratorios agudos
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Presión arterial inferior a 90/60 mmHg
- Individuos que no cooperan
- Embarazada o lactando
- Trastorno motor preexistente
- Síndrome de piernas inquietas-enfermedad de parkinson
- Trastorno cerebral orgánico (demencia, etc.), epilepsia
- Ingresado en el servicio de urgencias por síntomas psiquiátricos agudos
- estado mental privado
- Pérdida auditiva avanzada
- Desnutrición
- Ataque agudo de asma
- Enfermedad física grave, especialmente glaucoma, hipertrofia prostática o enfermedad cardíaca
- Tenía una contraindicación para los medicamentos anticolinérgicos.
- Dentro de los 3 días previos al ingreso al estudio, los pacientes que habían tomado un antiemético, antihistamínico, antipsicótico, antiespasmódico, alfabloqueante o bloqueador de los canales de Ca++2, o dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio, los pacientes que habían tomado un antidepresivo, barbitúrico, benzodiazepina, otro Se excluyeron sedantes/hipnóticos, opioides, litio o agentes simpaticomiméticos ilícitos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: difenhidramina
|
midazolam 1,5 mg
|
|
Comparador de placebos: salina
|
midazolam 1,5 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
puntajes de acatisia y sedación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Agitación psicomotora
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- PAU-200/1563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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