Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka akatyzji wywołanej przez metoklopramid

15 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Pamukkale University

ABSTRAKCYJNY

Cel badania:

Porównanie wpływu midazolamu i difenhydraminy na zapobieganie akatyzji wywołanej metoklopramidem.

Metody:

To randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane badanie miało na celu zbadanie jednoczesnego podawania midazolamu i difenhydraminy w profilaktyce akatyzji wywołanej metoklopramidem. Do badania kwalifikowali się pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy zgłosili się na SOR z pierwotnymi lub wtórnymi dolegliwościami w postaci nudności i/lub bólu głowy typu naczyniowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących trzech grup: (1) metoklopramid 10 mg + midazolam 1,5 mg (2) metoklopramid 10 mg + difenhydramina 20 mg (3) metoklopramid 10 mg + placebo. Metoklopramid podawano w postaci 2-minutowego bolusa. Midazolam, difenhydramina i roztwór soli fizjologicznej podawane w powolnym wlewie trwającym 15 minut. Obserwowano całą procedurę, rejestrowano wyniki akatyzji i sedacji oraz zmiany życiowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat i masie ciała 50-90 kg, którzy zgłosili się na SOR z pierwotnymi lub wtórnymi skargami na nudności i/lub ból głowy typu naczyniowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, kwalifikowali się do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
  • Brak równowagi elektrolitowej
  • Ostre objawy ze strony układu oddechowego
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Ciśnienie krwi poniżej 90/60 mmHg
  • Osoby nie współpracujące
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Istniejące wcześniej zaburzenie motoryczne
  • Zespół niespokojnych nóg - choroba Parkinsona
  • Organiczne zaburzenia mózgu (demencja itp.), Padaczka
  • Przyjęty na SOR z powodu ostrych objawów psychiatrycznych
  • Pozbawiony stanu psychicznego
  • Zaawansowany ubytek słuchu
  • Niedożywienie
  • Ostry atak astmy
  • Poważna choroba fizyczna, zwłaszcza jaskra, przerost prostaty lub choroba serca
  • Miał przeciwwskazania do leków antycholinergicznych
  • W ciągu 3 dni przed włączeniem do badania pacjenci, którzy przyjmowali przeciwwymiotne leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne, przeciwskurczowe, alfa-adrenolityki lub blokery 2-kanałowe Ca++ lub w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwdepresyjne, barbiturany, benzodiazepiny, inne wykluczono środki uspokajające/nasenne, opioidy, lit lub nielegalne środki sympatykomimetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: difenhydramina
Lek: midazolam
midazolam 1,5 mg
Komparator placebo: solankowy
Lek: midazolam
midazolam 1,5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wyniki akatyzji i sedacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAU-200/1563

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj