Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylax mot metoklopramid-inducerad akatisi

15 januari 2010 uppdaterad av: Pamukkale University

ABSTRAKT

Studiemål:

Att jämföra effekterna av midazolam och difenhydramin för förebyggande av metoklopramidinducerad akatisi.

Metoder:

Denna randomiserade, dubbelblinda och kontrollerade studie syftade till att undersöka samtidigt administrerat midazolam kontra difenhydramin i profylaxen av metoklopramidinducerad akatisi. Patienter i åldern 18 till 65 år som kom till akutmottagningen med primära eller sekundära besvär av illamående och/eller måttlig till svår huvudvärk av vaskulär typ var berättigade till denna studie. Patienterna randomiserades till en av de följande tre grupperna: (1) metoklopramid 10 mg + midazolam 1,5 mg (2) metoklopramid 10 mg + difenhydramin 20 mg (3) metoklopramid 10 mg + placebo. Metoklopramid administrerades som en 2 minuters bolusinfusion. Midazolam, difenhydramin och normal koksaltlösning administreras som en 15 minuters långsam infusion. Hela proceduren observerades, akatisi och sederingspoäng och vitala förändringar registrerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 65 år och 50-90 kg vikt som presenterades för akuten med primära eller sekundära besvär av illamående och/eller måttlig till svår huvudvärk av vaskulär typ var berättigade till denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade lever- och njurinsufficiens
  • Elektrolyt obalans
  • Akuta luftvägssymtom
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Blodtryck mindre än 90/60 mmHg
  • Osamarbetsvilliga individer
  • Gravid eller ammande
  • Redan existerande motorisk störning
  • Restless legs syndrom - Parkinsons sjukdom
  • Organisk hjärnsjukdom, (demens etc.), epilepsi
  • Inlagd på akuten på grund av akuta psykiatriska symtom
  • Berövad mental status
  • Avancerad hörselnedsättning
  • Undernäring
  • Akut astmaanfall
  • Allvarlig fysisk sjukdom, särskilt glaukom, prostatahypertrofi eller hjärtsjukdom
  • Hade kontraindikation mot antikolinerga mediciner
  • Inom 3 dagar efter inträde i studien patienter som hade tagit ett antiemetiskt antihistamin, antipsykotiskt, kramplösande medel, alfablockerare eller Ca++2-kanalblockerare, eller inom 2 veckor efter det att studiestarten hade tagit ett antidepressivt medel, barbiturat, bensodiazepin, annat lugnande/hypnotiska, opioid-, litium- eller otillåtna sympatomimetiska medel uteslöts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: difenhydramin
Läkemedel: midazolam
midazolam 1,5 mg
Placebo-jämförare: salin
Läkemedel: midazolam
midazolam 1,5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
poäng för akatisi och sedering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAU-200/1563

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på midazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera